브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2024.8.12~2024.8.16)
승기 잡는 듯한 동국 '마데카' 상표권 분쟁, 새 국면 진입
줄줄이 敗 콜린 제제 프라그마틱 슬롯사이트 환수계약 무효소송 검토
이제 '폼 나는' 미녹시딜, 피나스테리드 옆자리 노려
'슬관절강 내 PN' 본인부담률 90% 조정 지연... 9월 시행 전망
10월 시행 '코로나 예방접종'…SK바사·모더나·화이자, 준비 총력
맑은 하늘에도 갑자기 비가 쏟아지는 변덕스러운 날씨입니다. 아침마다 우산을 챙겨야 할지 말아야 할지 고민되는데요. 비가 내리면 잠깐이라도 시원해질 법한데, 여전히 밖에 1분만 있어도 땀이 줄줄 흐르는 더운 날씨입니다. 그래도 다음 주 목요일이면 처서라고 하니 '처서 매직'을 기대해 봅니다. 8월 3주 차 주간 브리핑 시작하겠습니다.
지난 2022년 동국프라그마틱 슬롯사이트에서 애경산업에 제기한 '마데카 상표권 분쟁'이 애경산업 측의 항고로 흐름이 달라지는 모양새를 보입니다. 해당 소송의 핵심은 동국프라그마틱 슬롯사이트의 상표권인 '마데카'를 애경산업이 유사상표로 사용하고 있는지입니다.
애경산업이 2019년 신제품으로 내세운 '2080 진지발리스 마데카딘' 치약으로 인해 시작된 소송인데요. 소송이 마무리되는 분위기에서 8월 9일 애경산업의 당사자 표시 정정과 항고장 제출로, 기존 소송의 분위기가 달라지는 것 아니냐는 추정이 나오는 가운데, 향후 소송 진행 방향을 지켜봐야 할 것 같습니다.
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국민건강보험공단과 프라그마틱 슬롯사이트사 간 콜린알포세레이트 제제 환수 계약에 대한 무효소송이 제기될지 주목됩니다. 지난달 말 법무법인 세종은 환수로 인한 손해를 막기 위한 계약 무효화가 필요하다는 이유로, 콜린 제제 관련 환수 협상을 맺은 프라그마틱 슬롯사이트사들을 대상으로 계약 무효소송 설명회를 열었습니다.
지금까지 콜린 제제 행정소송은 모두 정부의 승리로 마무리됐습니다. 임상 재평가 이슈도 피해갈 수 없는데요. 회사들이 임상 재평가에 계속 참여한다면 추가 비용이 발생하고, 임상을 중단할 경우 제품 취하와 건보공단의 환수가 시작됩니다. 이에 세종 측은 환수계약 무효 확인 소송을 제기할 시기로 판단한 것으로 보입니다.
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식품의약품안전처는 일반의약품인 동아프라그마틱 슬롯사이트의 '카필러스폼에어로솔(성분 미녹시딜)'의 품목 허가를 승인했습니다. 이에 따라 지난달 23일부터 △신신프라그마틱 슬롯사이트 미녹시폼에어로솔 △대웅프라그마틱 슬롯사이트 모바렌폼에어로속 △JW신약 마이딜폼에어로졸 △현대약품 마이녹실폼에어로솔 등 5개 제형의 에어로솔 제품이 시장에 진입했습니다.
미녹시딜 외용제는 피나스테리드 성분 경구용 탈모치료제와 병용할 수 있으며, 여성형 탈모에도 단독으로 사용할 수 있어 성장 가능성이 높다는 평가가 있습니다. 동아프라그마틱 슬롯사이트도 일반의약품 카필러스캡슐과 카필러스외용액을 보유하고 있어 일반약 시너지를 기대하고 있는 것으로 보입니다.
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보건복지부가 슬관절강 내 주입용 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)의 본인부담률을 80%에서 90%로 상향 조정하겠다고 밝혔습니다. 다만, 조정이 예정일이었던 지난달 1일보다 지연돼 9월 시행으로 미뤄진 것으로 보입니다.
복지부는 본인부담률 조정과 현재 6개월 내 최대 5회로 정해져 있는 투여 횟수도 조정하겠다고 예고했는데요. 재투여의 유효성 관련 근거자료가 부족하다는 이유로 6개월 내 최대 5회를 투여하되, 1주기 투여만 급여가 인정됩니다. 복지부 관계자는 "쟁점이 많아 내부 의견 수렴 중"이라며 "이르면 9월 시행으로 보고 있다"고 말했습니다.
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코로나19 바이러스가 재확산되고 있습니다. 10월부터 시행되는 코로나 예방접종에 프라그마틱 슬롯사이트사도 준비 총력에 나섰습니다. 질병관리청에 따르면, 이번 무료 접종에 공급될 백신은 코로나19 신규 변이 백신 총 755만 회분입니다.
노바백스 백신의 국내 공급을 담당하는 SK바이오사이언스는 해당 품목의 '긴급사용승인'을 준비하고 있으며, 모더나와 화이자는 예방접종 시기에 맞추기 위해 자사 백신의 품목 허가를 진행 중입니다.
한편, 오는 10월 중 시행되는 코로나 예방접종은 △65세 이상 어르신 △면역저하자 △감염 취약 시설(요양병원, 요양시설, 정신건강 증진시설, 노숙인 생활시설, 장애인 생활시선) 입원·입소자 등 고위험군 한정 무료로 진행됩니다.
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히트뉴스 미니브리핑
글로벌 액셀러레이터(AC) 플랫폼인 제이랩스(JLABS)의 한국 지부인 제이랩스 코리아(JLABS Korea)가 서울 사무소를 개소했습니다. 유망한 기술을 보유하고 있는 초창기 기업을 발굴, 제이랩스 코리아가 보유한 전주기 맞춤형 컨설팅 플랫폼을 통해 집중 육성하는 특별 프로그램 등을 수행해 나갈 계획입니다. 현재 제이랩스 코리아 특별 프로그램에 선정된 국내 기업은 △메디웨일 △셀러스 △써나젠테라퓨틱스 △씨앤큐어 △애즈큐리스 △엘마이토테라퓨틱스 △티카로스 △파이메드바이오 △프레이저테라퓨틱스 △휴톰 등 총 10개사입니다.
제일약품이 위식도역류질환 치료제 국산 37호 신약 '자큐보'가 출시를 앞두고 마케팅 활동에 시동을 걸었습니다. 지난 12일, 13일 양일간 서울과 대구에서 성석제 사장을 비롯한 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 자큐보 POA(Plan of Action)를 실시한 것입니다. POA에서는 위식도역류질환 치료의 새로운 해결책이 될 자큐보의 가치를 논의했고 다양한 주제 토의를 통해 실제 영업 현장 상황을 고려한 전략과 아이디어를 공유했습니다.
동구바이오프라그마틱 슬롯사이트이 최근 식품의약품안전처의 내용고형제에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 결정에 대한 법적 대응을 진행한다고 밝혔습니다. 의약품 '록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)'과 '글리파엠정2/500mg' 2개의 제품이 허가 사항과 다르게 제조된 사실에 대해 식약처가 행정처분을 한 것인데, 이번 GMP 적합판정 취소 처분으로 현재 GMP 적합판정을 갖고 있는 4개의 대단위 제형군 중 내용고형제 제형에 한해 생산이 중단됩니다. 그 외 나머지 3개의 대단위 제형에 대한 제품 및 상품 등의 사업은 계속 이어갈 수 있습니다.
상급종합병원 21개소가 '건강정보 고속도로'데이터 제공기관으로 신규 참여해 2025년부터'건강정보 고속도로'를 통해 상급종합병원 47개소 전체가 보유하고 있는 본인 의료데이터 확인이 가능해집니다. 한국보건의료정보원이 건강정보 고속도로에 참여하지 않은 상급종합병원을 대상으로 2024년 6월까지 2차 확산사업 참여 희망 신청을 받은 결과, 상급종합병원 21개소 및 그 협력 의료기관으로 종합병원 28개소, 병의원 210개소 등 총 259개소가 참여 의사를 밝혔기 때문입니다. 이에 따라 2차 확산사업이 완료되는 2025년 하반기부터는 건강정보 고속도로로 데이터를 제공하는 의료기관이 전체 상급종합병원 47개소를 포함한 총 1263개소로 확대될 것으로 예상됩니다.
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