"일본, 대만, 유럽 비해 진료 대상 지나치게 축소돼 있어"
"수요 높은 질환군부터 상업화해 규제 허들 낮은 해외국가부터 진입"
국내 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 활성화를 위해선수익성 미진을 극복하는 방안을 먼저 모색해야 한다는 의견이 제시됐다. 해외시장에 우선 진출해 수익을 내고,시장규모가 상대적으로 큰 적응증에서 상업화를 먼저 이뤄야 한다는 주장이다.
송해룡 대찬병원 병원장ㆍ고려대학교 명예교수는 21일 최수진 국회의원(국회 과학기술정보방송통신위원회, 국민의힘)과 히트미디어/히트뉴스가 공동주최한 '희귀난치질환자 치료 접근성 개선을위한 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 현황과 과제' 정책토론회에서 '한국 슬롯사이트 볼트 메이저현장에서 보는 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 활성화 방안'을 주제로 발표했다.
송해룡 교수는 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 시행에 있어 슬롯사이트 볼트 메이저기관들이 겪는 애로사항으로 연구계획서 제출을 일례로 들었다. 그는 "국내에서 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 실시기관으로 지정되면 2년 이내에 연구계획서를 제출해야 한다"며 "이는 임상 연구를 말하는 것으로, 대형 병원에 비해 규모가 작은 전문병원은 인력과 자금 문제로 대부분 2년 내 실행할 수 없다"고 지적했다.
송 교수는 이어 "연구계획서를 제출할 때는 전임상 자료 또한 포함시켜야 하는데, 이 또한 전문병원들이 하기 어려운 영역"이라며 "특히 고위험군 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저는 식품의약품안전처의 규제를 통과하더라도 신슬롯사이트 볼트 메이저기술 규제 상 추가적인 페이퍼를 내야 한다. 결국 전체적으로 보면 2년 내 전임상 데이터를 모으고 임상 프로토콜을 짤 수 없어 연구계획서를 내지 못한다"고 말했다. 그는 "슬롯사이트 볼트 메이저현장에선 임상 과제 제출을 선택 사항으로 해 달라는 요구가 이어지고 있다"는 점도 덧붙였다.
또다른 슬롯사이트 볼트 메이저현장의 애로사항으로는 지역 간 불균형이 거론됐다. 올해 10월 기준 연구계획서 제출은 수도권 병원을 위주로 이뤄졌다. 이 중 2개 이상을 제출한 기관은 서울성모병원ㆍ분당차병원ㆍ안암병원ㆍ서울아산병원ㆍ서울대학교병원ㆍ인하대학교부속병원ㆍ세브란스병원ㆍ순천향서울병원ㆍ삼성서울병원 등 9개소로, 모두 서울 혹은 수도권에 위치한 병원들이었다. 이에 대해 송 교수는 "관련 예산을 늘려 타 지역에서도 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 시행이 원활해지도록 지원해야 한다는 의견을 다수 청취했다"고 밝혔다.
일본ㆍ대만ㆍ유럽에 비해 진료대상이 지나치게 축소 지정돼 있다는 점도 지적됐다. 현재 일본ㆍ대만ㆍ유럽은 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저를 시행할 수 있는 질환군에 제한이 없으며, 의사의 판단 하에 환자가 동의한 상태라면 치료를 시작할 수 있다. 유럽은 허가 전 임상연구 등을 통해 안전성ㆍ유효성이 입증된 기술이, 일본은 임상연구 등을 통해 중ㆍ저위험군으로 분류돼 지역재생슬롯사이트 볼트 메이저위원회의 승인을 받은 기술이, 대만은 정부가 인증한 기술이 실시 가능하다. 송 교수는 "첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 실시 범위를 해외 사례처럼 유연하게 만든다 해도, 과잉진료가 일어날 수 있어 이런 부분을 컨트롤하며 풀어나가야 한다"고 부연했다.
이날 송 교수는 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저 활성화에 있어 상업화의 중요성을 거듭 강조했다. 그는 "일본의 사례를 보면 줄기세포 배양액이나 엑소좀을 상품화시키는 경우가 많다"며 "희귀질환의 시장이 작은데도, 빠르게 엑소좀ㆍNK세포 등을 치료제로 쓰기 때문에 관련 연구원들이 유입될 수 있는 것"이라고 말했다.
송 교수는 이어 "첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저에는 투자가 미진한데, 국내 투자자들이 이 분야에 대한 이해력이 다소 뒤처지기 때문"이라며 "범부처재생슬롯사이트 볼트 메이저기술개발산업단의 연구비를 늘리는 것은 제한적이므로, 국내 투자 조합을 따로 만들 필요가 있다. 연구자들이 연구는 하지 못하고 매번 예산 요청이나 예비타당성조사에 매여있을 순 없다"고 강조했다. 대학병원ㆍ전문병원ㆍ투자회사가 함께 펀드를 조성해 운영해야 지속성이 있다는 게 송 교수의 설명이다.
실제로 해외에선 슬롯사이트 볼트 메이저기관들을 주축으로 해 회사를 설립한 후 투자를 집행하기도 한다. 일례로 미국 브리검 여성병원(Brigham and Women's Hospital)과 매사추세츠병원(Massachusetts General Hospital)은 파트너스헬스케어(Partners Healthcare)라는 공동출자 회사를 설립해, 병원 내 기술의 사업화를 위해 2조원가량을 투자했다. 회사의 연간 매출은 약 12조원에 달하는 것으로 파악된다.
송 교수는 "첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저를 활성화하려면 우선 수익을 내서 연구 인력을 확보해야 하는데, 희귀난치질환은 사업성이 없는 경우가 많다는 게 문제"라며 "희귀난치질환에 대한 연구는 해야 하지만, 우선 중ㆍ저위험도 첨단재생슬롯사이트 볼트 메이저를 근골격계 질환 등 수요가 많은 분야에 적용해야 한다"고 말했다. 그는 이어 "베트남이나 호주 등 임상이 까다롭지 않은 지역으로 진출해, 해외에서 먼저 상업화해 수익을 올리는 방법도 고려할 수 있다"고 제안했다.
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