바카라 에볼루션 신청, 식약처 임상시험계획 승인 등
전주기 컨설팅을 통한 지속적 성과 거둬
2024년 마지막 모집 공고 25일부터 온라인 신청
한국보건의료연구원(원장 이재태,이하 보의연)이25일부터 다음 달 6일까지'2024년 제4차 '바카라 에볼루션 길라잡이 서비스' 신청자를 모집한다.
'바카라 에볼루션 길라잡이 서비스'는 안전하고 우수한 의료기술이 의료현장에조기에진입해사용될 수 있도록,의료기기 개발기업·의료기관·연구기관 등을 대상으로 보의연이무료로제공하는전주기 맞춤형 자문 서비스이다.
지원 우선 대상은①개발단계의 국내 유망 바카라 에볼루션,②공익적·사회적가치가 있는 바카라 에볼루션,③혁신·첨단 바카라 에볼루션이며,분기별15개 기술 내외로 선정최대6개월 동안자문 서비스를 제공할 예정이다.
2024년 제4차 '바카라 에볼루션 길라잡이 서비스'는바카라 에볼루션사업본부홈페이지에서접수할 수 있으며,접수 마감일은 다음 달6일이다.
바카라 에볼루션를 받고자 하는 기업·기관 또는 의료인은 누구나 신청할수 있으며,선정 대상 통보는12월23일에 신청인에게개별 통지되고 자문 일정은 신청인과 협의를 통해 확정할 예정이다.
길라잡이 서비스 대상으로 선정되면보의연이 제공하는 ①바카라 에볼루션 종합 자문, ②문헌검색 지원 서비스(교육,문헌검색 대행)③기타 자문(의료기술평가 연구방법론 교육,신청서 사전 검토 등)을무료로활용할 수 있으며, ④바카라 에볼루션위원회 산하에 설치된의료전문가 인력풀을 활용한 임상시험계획서 자문도 받을 수 있다.
길라잡이 서비스 지원 만족도 조사(2024년1차)를 통해현장 체감도를확인한 결과,국내 제조A기업은①종합자문,②문헌검색 지원(교육,대행),③임상시험계획서 자문 등을 제공받았으며,특히 "임상시험계획서 작성과정에서제3자 시각으로 임상 전문가 관점의 자문을 받을 수 있는 것이임상시험설계 단계에서매우 유용했다"고 소회를 밝혔다.
이번 차수에는 길라잡이 서비스 고도화 시범사업의 일환으로 일부 기술에한해자문 분야를 확대해운영한다.
①기술 개발 방향 전략화를 위한임상적 미충족 수요 파악·투자 자문②해외 진출을 고려한 국외(임시)보험등재·바카라 에볼루션 자문분야를신설해기술 개발 전략 설정 등 도움 자료로 활용할 수 있다.향후 자문분야 신설에 대한 신청자 만족도 조사를 통해 다양한 의견을 반영하여 내년상반기 본격적으로 시행 예정이다.
보의연의 길라잡이 서비스는 2021년 8월 첫 서비스를 시작해현재까지 총 195건의 바카라 에볼루션을 선정으며, 올해 제1차 길라잡이서비스에는15개 기술을 선정해총 47차례 자문 서비스를 제공했다.개발 기술 단계는 대부분 초기 개발단계 바카라 에볼루션로 식약처 허가 전 단계 기술이 87%(13/15건)를 차지했으며,개발 기술 분야는 ①인공지능·빅데이터 기술(40%), ②차세대 융복합 치료 기술(27%), ③디지털·웨어러블 기술(20%) 순으로 많은 비중을 차지했다.
이재태 원장은 "국제적으로 기술 개발 가속화에 따라 바카라 에볼루션도전주기 관점의 평가로전환되는 추세이다"라고 말하며, "전주기 컨설팅을통해기술 개발 단계에서부터다양한 가치를 고려해사업화 가능성을 높이고,국내·외 시장을 겨냥한 전략 로드맵을 수립할 수 있도록 지원할예정으로 기술 개발을 추진하는 기업들의 많은 참여를 바란다"라고 전했다.