카지노 슬롯 머신 하는 법 히트뉴스

식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기가 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가를 위해 한국보건의료연구원(NECA)의 평가를 다시 받는 것이 이중 규제라는 지적이 꾸준히 제기되고 있다. 이에 식약처 허가 후 우선 시장에 출시하고, 리얼월드데이터(RWD) 등을 축적해 카지노 슬롯 머신 하는 법로 평가받는 방법을 고려해 볼 필요가 있다는 의견이 제시됐다.

제22대 국회의 첫 국정감사를 앞두고 국회입법조사처가 발간한 '2024 국정감사 이슈 분석'에 따르면, 현재 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가에 계류 중인 제품 및 기술의 경우 원칙적으로 판매와 사용이 불가능하다. 식약처 허가 후 NECA의 검토를 통과해야 시장에 진입할 수 있다.

카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 제도는 의료 기술의 무분별한 사용을 막고, 새로운 의료 기술의 안정성 및 임상적 유효성 평가를 위해 도입됐다. 보건복지부 카지노 슬롯 머신 하는 법평가위원회 및 분야별 전문 평가(소)위원회에서 의료법에 의한 해당 기술의 안전성 및 유효성을 심의한다.

하지만 업계에서는 식약처 허가로 국가의 인증을 받은 기술이 의료인의 검토를 다시 거쳐야 한다는 게 중복 규제적이라는 입장이다. 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 제도가 개발사 측의 투자 비용 회수 기회를 제한해 엄청난 비용 부담을 안긴다는 것.

기업은 비용 회수가 용이한 기존 제품 답습을 선택해 혁신적 기술을 가진 회사가탄생하기 어렵다는 게 업계 측 의견이다. 아울러 특성상 근거가 부족하다는 한계가 있는데, 체계적 문헌 고찰을 통한 평가 방식으로국내에서는 23%의 의료 기술만 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가를 통과했다고 비판했다.

앞서 정부는 2018년 △인공지능 △3D프린팅 △로봇 등 안전성은 인정됐지만, 유효성에 관한 근거가 부족한 기술을 임상에서 활용하고자 '혁카지노 슬롯 머신 하는 법 평가' 제도를 도입했다. 또 식약처 허가 후 최소 요건을 충족했다면, 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 절차를 2년간 유예하고 현장에서 사용을 허용하는 '카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 유예제도'를 신설했다.

그러나 업계는 "혁신의료 기술평가 제도 기준에 해당하는 기술이 제한적이며, 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 유예 제도가 시행된 2015년부터 2017년까지 신청된 5건의 기술 중 단 2개만 평가 유예 카지노 슬롯 머신 하는 법로 선정되는 등 제한이 많다"며 "이중 규제적 측면을 개선할 필요가 있다"고 주장했다.

국정감사 이슈 분석에서 제시된 해결책은 ① 식약처 허가 후 시장에 출시하고, RWD를 축적한 뒤 평가받는 방법 ② 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 여부를 업체가 선택하는 방법 등 두 가지다.

건강보험 비급여로 시장에 선진입하고, 사용 과정에서 안전성·유효성 데이터를 쌓은 뒤 평가를 받는 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가 유예 제도의 대상을 확대하는 것이다.영국·미국·캐나다 등 해외 사례를 참고해 카지노 슬롯 머신 하는 법 평가를 업계의 선택사항으로 남겨두는 방법도 제시했다.