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바카라 가상 머니 사이트(tau)를 표적으로 하는 항체는 5번째가 럭키 7보다 매력의 수인 것 같다. 지난 10월 29일~11월 1일 스페인 마드리드에서 열린 제16회 'Clinical Trials on Alzheimer's Disease(CTAD) 2024' 컨퍼런스에서 브뤼셀의 UCB Pharma는 단일 클론 항체가 적어도 일부 사람들에게는 뇌의 바카라 가상 머니 사이트 병리 진행을 늦출 수 있다는 첫 번째 긍정적인 신호를 발표했다. 베프라네맙(bepranemab, UCB 0107)은 전체 시험 인구에서 증상을 개선하지 못했지만 기준 바카라 가상 머니 사이트 수치가 낮고 ApoE4가 없는 사람들에게는 임상적 이점이 있다는 신호를 제공했다. 'CTAD 2024'에 참석한 연구자들은 베프라네맙 또는 바카라 가상 머니 사이트를 타깃하는 다른 항체가 알츠하이머 치료 전략의 새로운 시작의 기반이 되기를 바랐다.

캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스의 Adam Boxer는 인터뷰에서 "베프라네맙은 이 분야의 중요한 이정표이다."라고 말했다. Boxer는 바카라 가상 머니 사이트항체가 치료제로서 유망할 뿐만 아니라, 결과는 바카라 가상 머니 사이트 전파가 알츠하이머 임상 증상을 유발하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 시사한다.”고 말했다. 이 결과때문에 질병 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있는 길이 열린 것이다. Boxer는 "세포 배양이나 동물뿐만 아니라 사람의 바카라 가상 머니 사이트가 세포 외부로 전달되어 어떤 일이 일어나고 있다는 명확한 실험적 증거”라고 말했다. "마침내 바카라 가상 머니 사이트항체가 바늘을 움직이게 하는 것을 보니 정말 유망하다고 생각한다."고 텍사스 대학 갈베스톤의 Rakez Kayed는 말했다. 바늘을 움직인다는 표현은 상황을 눈에 띄게 바꾸는 긍정적인 변화를 의미한다.

단독으로 또는 항아밀로이드 항체와 함께 투여되는 바카라 가상 머니 사이트에 대한 면역 요법은 수년 동안 많은 회사들의 목표였다. 그럼에도 불구하고, 5번째 이전의 4가지 항체는 임상 시험에서 바카라 가상 머니 사이트 제거나 증상에 효과가 없는 것으로 나타났다. 실패한 사총사 항체들은 모두 단백질의 N-말단 영역을 표적으로 삼았고[그림 1 빨간색], 이것이 실패한 이유일 것이라고 UCB의 베프라네맙 개발자 Martin Citron이 추측했다. N-말단 항체들이 표적을 열심히 공격하는 이후의 데이터는 바카라 가상 머니 사이트의 이 N-말단이 바카라 가상 머니 사이트 응집체보다 먼저 절단되고 질병 과정과는 관련이 없을 가능성이 있음을 시사한다.

베프라네맙을 포함한 현재 세대의 임상연구용 바카라 가상 머니 사이트 항체 대부분은 '미세소관 결합영역(MTBR)'이라고 부르는 단백질의 중앙 이후 또는 그 근처에 결합한다. MTBR은 바카라 가상 머니 사이트 응집에 중요한 영역이며, 일부 과학자들은 그것이 뇌에서 '바카라 가상 머니 사이트 seeding'의 원천 물질일 수 있다고 생각한다.

10월 31일 CTAD에서 UCB의 Martin Citron과 Matthew Barton은 전구기(prodromal)에서 경증 알츠하이머병 환자 466명을 대상으로 한 회사의 2상 TOGETHER 시험에서 얻은 첫 번째 데이터를 발표바카라 가상 머니 사이트. 이 시험은 전체 시험 모집단에서 'CDR 합계의 박스'로 측정한 인지 및 기능 개선이라는 '1차 종료점(primary endpoint)'에는 도달하지 못바카라 가상 머니 사이트.

하지만 베프라네맙은 80주 치료 후 PET으로 측정한 바카라 가상 머니 사이트 축적을 위약과 비교하여 최대 58%까지 늦췄다. 게다가 연구자들은 시험 참가자를 기준 탱글 로드(load)가 낮은 그룹과 높은 그룹으로 나누고 ApoE4 돌연변이 보유자 대 비보유자의 하위 그룹으로 나누었을 때 가능성을 보이는 힌트를 발견했다. 이 임상시험 모집단에서 가장 많이 진행된 사례일 것으로 추정되는 높은 바카라 가상 머니 사이트를 가진 ApoE4 보유자를 제거했을 때 과학자들은 베프라네맙이 위약과 비교하여 2차 결과인 ADAS-Cog에서 인지 저하를 절반으로 줄이는 것으로 보인다. 아쉽게도 기준선에서 바카라 가상 머니 사이트가 높은 하위 그룹은 위약보다 치료에서 더 나쁜 성과를 보였다.

세인트루이스 워싱턴 대학교의 Randall Batesman은 바카라 가상 머니 사이트가 낮은 그룹의 결과를 환영했다. 그는 항아밀로이드 항체도 바카라 가상 머니 사이트가 낮은 단계에서 가장 잘 작동하는 경향을 보인다고 언급했다. "이제 여러 바카라 가상 머니 사이트 항체로 치료할 적절한 집단을 찾고 바카라 가상 머니 사이트 병리의 성장과 확산을 막을 수 있는 적절한 시기를 찾을 수 있는지가 문제라고 말했다." Martin Citron은 UCB가 핵심적인 3상 연구로 넘어가기 전에 초기 바카라 가상 머니 사이트 집단에서 특히 베프라네맙을 다른 2상 시험에서 평가할지 여부를 아직 고민 중이라고 말했다.

보스턴 매사추세츠 종합병원의 Michelle Farrell은 베프라네맙 시험에서 높은 바카라 가상 머니 사이트 그룹과 낮은 바카라 가상 머니 사이트 그룹 간의 불일치가 Keath Johnson의 "대격변(cataustrophe) 가설”을 뒷받침한다고 말했다. 즉, 증상이 시작되기 전에 내측 측두엽에 엉킴이 축적된 다음 아밀로이드 플라크와 어떻게든 결합하여 갑자기 피질 전체로 더 빠르게 퍼져서 후속 병리의 연쇄 반응을 유발한다는 가설이다.

Farrell은 대격변이 일어나기 전에 사람들을 치료하는 것이 핵심일 수 있다고 지적했다. "일단 격변이 일어나기 시작하면 멈추기 어려운 요소가 있을 수 있다." 그녀는 낮은 바카라 가상 머니 사이트 병리가 항상 경미한 증상과 일치하지는 않으므로 PET 또는 체액 바이오마커가 임상적 측정보다 사람이 면역 요법의 혜택을 받을 가능성이 있는지 여부를 결정하는게 더 유용할 수 있다고 덧붙였다. Farrell은 "이것은 우리가 이러한 시험의 타깃이 누구여야 하는지 결정해야할 때 중요한 요소이다."라고 말했다.

CTAD의 참석한 과학자들은 낮은 바카라 가상 머니 사이트 하위 그룹에서 베프라네맙의 결과가 합리적이라고 생각했지만, 이 약물이 ApoE4 유전자형을 가진 사람들에게 측정 가능한 효과가 없다는 시험결과는 그들을 당혹스럽게 한다. 과학자들은 여전히 ApoE4가 바카라 가상 머니 사이트 전파에 영향을 미치는지, 아니면 임상 증상을 유발하는 바카라 가상 머니 사이트의 역할에 대해 논쟁하고 있다. 마우스와 일부 인간 실험 데이터는 이 동형이 Aβ 병리와 무관하게 바카라 가상 머니 사이트 seeding과 바카라 가상 머니 사이트 매개 신경 변성을 가속화한다는 것을 시사한다. ApoE4 보유자는 또한 비보유자보다 최대 10년 일찍 아밀로이드 플라크를 축적하기 시작하므로 AD 발병 기전이 더 진행되었을 수 있다. Barton은 참가자의 결과를 기준 아밀로이드 부하와 연관시키지 않았지만 Citron은 이러한 분석을 수행할 것이라고 말했다.

다른 약물 개발자도 제안된 대격변을 파악하려고 노력하고 있다. 바카라 가상 머니 사이트 확산을 모니터링하는 것은 JNJ-63733657(posdinemab)에 대한 진행 중인 Autonomy 2상 시험의 독특한 야망이다. 이 항체는 MTBR 바로 상류에 있는 바카라 가상 머니 사이트의 프로린(proline)이 풍부한 중간 도메인 영역의 Tau-217 부위 근처에서 pTau-217을 표적으로 한다. CTAD에서 뉴저지주 티투스빌에 있는 Janssen의 David Henley는 2021년에 시작된 이 시험에서 측두엽에 중간 수준의 바카라 가상 머니 사이트 병리학이 있는 523명을 등록했다고 보고했다. 이 시험은 참가자를 고용량, 저용량 및 위약군으로 무작위로 나누고 2~4년 동안 한 달에 한 번씩 각 사람을 치료한다. 이 연구는 바카라 가상 머니 사이트 PET을 사용하여 참가자의 뇌에서 전반적인 바카라 가상 머니 사이트 부담만을 측정하는 것이 아니라 이전에는 보이지 않았던 뇌 영역으로 각 참가자의 바카라 가상 머니 사이트가 어떻게 확산되는지까지 추적한다. 항체를 투여받은 사람들에게 위약보다 엉킴이 덜 확산되기를 바란다. 이 시험은 또한 임상적 측정을 평가할 것이다. Janssen은 pTau-217 혈액 검사를 사용하여 참가자를 선별했다. Henley는 이를 통해 필요한 PET 스캔 수가 절반으로 줄었다고 말했다.

UCB와 Janssen외의 회사도 바카라 가상 머니 사이트를 추적하고 있다. 뉴저지주 너틀리에 있는 Eisai의 Kristin Wildsmith는 MTBR에 두 개의 별도 결합 부위가 있는 항체인 E2814의 '개방형 오름차순 투여 시험(open-label, ascending-dose trial)' 결과를 발표했다. 2024년 5월에 완료된 이 연구는 연구 시작 시 이미 경미하거나 중등도 증상이 있었던 상염색체 우성 알츠하이머병 환자 8명을 대상으로 실시되었다.

Wildsmith는 CTAD 프레젠테이션에서 Eisai의 Jin Zhou가 2023년 8월 컨퍼런스에서 발표한 안전성과 표적을 평가하도록 설계된 이 시험에 대한 발표한 내용에 환자 데이터를 추가했다. 참가자들은 최대 26개월 동안 약물을 투여받았지만 그중 5명이 도중에 중단했다. DIAN 관찰 연구(DIAN-OBS)에서 다른 면에서는 일치하는 참가자들에서 나타난 질병 진행과 그들의 과정을 비교하여 Wildsmith는 E2814가 2년의 치료 과정에서 CSF pTau-217 농도를 절반으로 줄였다고 추정했다. 3명이 뇌 스캔을 받을 만큼 충분히 오랫동안 시험에 참여했고, 그 결과 바카라 가상 머니 사이트 PET가 감소하는 추세였지만 Wildsmith는 이 중 일부는 위축 때문일 수 있다고 언급했다.

'DIAN 이니셔티브'를 이끄는 Bateman은 숫자가 너무 적어 결론을 내릴 수 없다는 것을 인정했고 Eisai 대변인은 이 데이터가 현재 E2814 시험에 대한 정보를 제공하는 데 크게 도움이 된다고 확인바카라 가상 머니 사이트. '우성 유전 알츠하이머 네트워크 시험 단위(DIAN-TU)'가 운영하는 2/3상 NexGen 시험은 197명의 참가자 등록을 마쳤으며, 결과는 2028년에 나올 것으로 예상된다. AD로 인한 산발적 MCI가 있는 90명의 참가자를 대상으로 한 또 다른 2상 연구는 2024년 9월에 시작되어 현재 등록 중이다.

마지막으로 CTAD에서 바카라 가상 머니 사이트 항체의 또 다른 2상 시험이 언급되었다. E2814와 유사하게 BMS-986446은 단백질이 인산화되었는지 여부에 관계없이 바카라 가상 머니 사이트의 MTBR에 결합한다. 18개월 TargetTau-1은 2024년 3월에 경미한 인지 장애 또는 경미한 알츠하이머 병리를 가진 사람들을 등록하기 시작했다고 예일 대학의 Chris Van Dyck이 청중에게 말했다.
지금까지 모든 바카라 가상 머니 사이트 항체는 ARIA를 일으킬 수 있는 항아밀로이드 항체보다 안전한 것으로 보인다. 베프라네맙은 면역 체계를 완전히 활성화하지 않는 IgG4이고, 포스디네맙, E2814 및 BMS-986446(PRX005)은 완전한 효과기 기능을 가진 IgG1로, 즉 더 많은 단백질을 제거하기 위해 미세아교세포를 활성화한다.

Citron과 다른 많은 사람들은 아밀로이드 항체와 함께 이제는 바카라 가상 머니 사이트 항체를 테스트할 때가 되었다고 믿는다. 그는 "우리는 30년 동안 아밀로이드를 맹렬히 공격해 왔고, 지금 우리가 꽤 잘 알고 있는 한 가지는 아밀로이드 제거로 질병 진행을 약 30%로 늦추고 있다는 것이다."라고 말했다. CTAD에서 패널 토론은 조합 시험의 약속과 설계 과제에 대한 토론을 특징으로 했다. 주목할 점은 DIAN-TU의 NextGen 시험과 새로운 E2814 시험이 이미 이 바카라 가상 머니 사이트 항체를 레카네맙과 동시에 테스트하고 있다는 것이다.

Boxer는 몇 년 동안 'ACTC tau 플랫폼 시험(일명 ATP)'을 시작하여 두 가지 tau 치료법을 단독으로 또는 아밀로이드 약물과 병용하여 테스트할 계획을 세웠다. 그는 ATP가 2025년에 시작되기를 바라고 있다. Boxer는 마드리드에서 ATP가 처음에 후기 전임상에서 전구기 알츠하이머병 환자 750명을 등록하고, 2년 동안 PET에 따라 tau 축적을 늦추는 것을 주요 endpoint로 삼을 것이라고 말바카라 가상 머니 사이트. 연구원들은 또한 혈액 및 뇌척수액 바이오마커와 임상적 감소를 살펴보고, 두 번째 tau 치료법을 테스트하기 시작할 때 150명의 참가자를 추가할 것이다. Boxer는 어떤 약물을 테스트할지 밝히기를 거부바카라 가상 머니 사이트.

Kayez는 모든 tau 항체 개발에 대해 연구원들이 사후 뇌를 살펴보고 현재 항체가 모든 형태의 응집된 tau를 표적으로 삼는지 아니면 PET 영상에서 볼 수 있는 항체만 표적으로 삼는지 확인하고자 할 수 있다고 말바카라 가상 머니 사이트. "모든 긍정적인 측면에도 불구하고, 저는 여전히 중요한 문제들이 해결되어야 한다고 생각한다."라고 말바카라 가상 머니 사이트.