카지노 입플 히트뉴스

P-CAB제제 처방 시장이 2000억원을 넘어서며 성장세가 지속되는 가운데 국산 신약을 제외한 또다른 오리지널 품목인 '보신티(성분 보노프라잔)'가 품목 카지노 입플를 자진취하하면서 제네릭 개발사들 움직임이 분주해졌다.

조기 출시 가능성을 타진하기 위해서인데, 보신티의 물질특카지노 입플 2028년까지 남아 있어 쉽게 결정하지는 못하는 것으로 파악된다.

22일 관련업계에 따르면 한국다케다제약은 보신티의 품목카지노 입플를 자진취하했다. 보신티는 2019년 3월 품목 카지노 입플를 획득한 이후 몇 차례 급여등재를 검토했지만, 낮은 약가로 인해 국내 진입을 포기한 것으로 알려진다.

재심사기간(PMS) 만료일은 2025년 3월 28일로, 제네릭 개발사들은 카지노 입플 신청을 앞당길 수 있다는 계산을 하고 있다. 현재 보신티 제네릭을 개발하려는 제약사들이 10여곳이 넘는데다 '1+3' 공동생동까지 더해지면 회사는 더 많아질 것으로 보인다.

다만, 급여등재와 동시 출시 가능성에 대해서는 판단하기 어려운 상황이다.

보신티는 2027년 12월 20일과 2028년 11월 17일까지 존속하는 물질특카지노 입플 있다. 통상적으로 물질특허는 회피 성공 가능성이 희박하기 때문에 2028년 11월 이후에나 보신티의 후발약을 발매할 수 있을 것으로 생각했었다.

그러나 오리지널사가 품목 카지노 입플를 취하하면서 상황이 달라진 것 아니냐는 이야기가 나온다. 내달 1일자로 급여등재되는 건선 치료제인 '오테즐라(성분 아프레밀라스트)' 케이스 때문이다.

오테즐라의 경우, 암젠이 카지노 입플를 자진취하하면서 동아에스티, 대웅제약, 종근당, 동구바이오제약, 한림제약 등 5개사가 최초등재제품 지위를 얻어 내달 급여등재와 함께 출시가 가능해진 상황이다.

여기서, 차이점이 있다면 암젠은 2028년 3월까지인 오테즐라의 용도특허를 포기하면서 장애물이 사라졌다.

그러나 다케다는 보신티의 카지노 입플는 취하했지만 특허권 행사 여부에 대해서는 알수 없다.

제네릭사들이 카지노 입플를 앞당겨 획득하고 급여등재와 출시를 한다면 특허권자인 다케다는 손해배상청구를 할 수 있다.

여기서 제네릭사들은 특허무효심판이나 권리범위확인심판을 청구할 수 있지만 이기기 쉽지 않다. 또 보신티는 시장에 출시되지 않았기 때문에 오리지널사에 금전적인 피해를 준 것이 없다는 의견도 나오는데 손해액 산정이 까다로운 것이지 할 수 없는 것은 아니다.

법무법인 규원의 우종식 변호사는 "오리지널사가 특허침해가처분신청과 손해배상청구 소송이 가능하다. 특히 물질특허 포기에 대한 정보가 없는 상황에서 발매를 하겠다고 나서는 것은 특허 침해죄에 해당한다. 특허에 대해서는 면밀한 판단이 필요하다"고 말했다.

뿐만 아니라 다케다의 이번 카지노 입플취하는 PMS 수를 채우지 못했기 때문이며, PMS 기간에서 자유로워지는 카지노 입플 재취득 후 급여등재 가능성도 배재할 수 없다는 이야기가 나온다.

제약사 개발팀 임원은 "특허만료 기간이 남아 있지만 카지노 입플를 취하했다는 것은 미실시에 대한 시그널로 해석할 수 있지만 어디에도 확인된 사실이 아니다. 당초 보신티가 연내 발매할 것이라는 소문도 있었던 만큼 재취득 가능성도 있기 때문에 제네릭사들의 조기발매 계획은 리스크를 더 따져보고 판단해야 할 것"이라고 밝혔다.