CU06, 2040년까지 권리 보호 받아
"FDA와 미팅 통해 임상 2b상 진입 계획"
큐라클(대표이사 유재현)은 경구용 망막질환 치료제로 개발중인 'CU06'의 결정형 특허가 중국 특허청으로부터 등록 결정됐다고 27일 밝혔다. 이번 등록으로 CU06은 2040년까지 중국에서 독점적 권리를 보호받는다.
결정형은 약물의 용해도, 생체흡수율, 안정성에 영향을 미치는 분자의 공간적 배열 구조를 뜻하며 이번 특허에는 대량 생산에 적합한 결정형 Ⅰ형을 포함한 11종이 포함됐다고 회사는 설명했다.
중국은 세계에서 미국 다음으로 큰 의약품 시장으로, 연평균 성장률 3.7%를 기록하고 있다. 이번 등록으로 회사는 CU06 관련 특허를 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 주요 10개국에서 확보하며 글로벌 시장의 90% 이상을 커버하게 됐다고 강조했다.
큐라클 관계자는 "내년 2월 미국 식품의약국(FDA)와 타입 C미팅을 통해 CU06 개발 전략을 최종적으로 확정하고 임상 2b상에 진입할 계획"이라며 "CU06의 적응증 확장 프로젝트인 'CU104(궤양성대장염)', 'CU106(면역항암제 병용요법')을 포함한 '원 패키지 딜'을 추진하기 위해 여러 제약사와 심도 있는 논의를 진행 중"이라고 말했다.
한편 CU06은 경구용 망막질환 치료제로, 당뇨병성 황반부종(DME) 및 습성 황반변성(wAMD) 치료를 목표로 개발 중이다.
관련슬롯사이트 보스
심예슬 기자
ysshim@hitnews.co.kr
묻고 듣고 쓰며 산업에 도움이 되는 기자가 되겠습니다