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난치성 혈관질환 전문기업 바카라사이트 추천(대표 유재현)은 미국 식품의약국(FDA)에 CU06 타입C(Type C) 미팅을 신청했다고 6일 밝혔다.

타입C 미팅은 신약 개발사의 요청에 따라 FDA와 진행하는 비정례 성격의 회의로, 개발 및 허가와 관련된 주요 사항을 논의하는 공식 절차다. 바카라사이트 추천은 이번 미팅에서 CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 결과를 기반으로 임상 2b상, 3상 및 허가까지 각 단계별 수립한 개발 전략을 FDA와 조율할 계획이다.

CU06은 망막질환인 당뇨병성 황반부종(DME)과 습성 황반변성(wAMD) 치료를 목표로 개발 중인 경구용 혈관내피기능장애 차단제다. 글로벌 망막질환 시장은 2031년 약 340억달러(약 47조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되지만, 현재까지 상업화된 치료제는 안구 내 주사 방식의 Anti-VEGF 약물이 대부분이며, 경구용 치료제는 전무한 상황이라는 게 회사 측 설명이다.

바카라사이트 추천 관계자는 "이번 미팅을 외부 전문가와 협업 하에 수개월 간 철저하게 준비해 왔다"며 "바카라사이트 추천이 수립한 개발 전략이 FDA의 규제기준 및 요구사항에 부합하는지 확인하고, FDA의 피드백을 반영해 허가까지 차질 없이 개발을 진행할 계획"이라고 말했다.

그는 이어 "블록버스터 약물의 규제 관련 프로젝트를 다수 경험하고, 특히 안과질환에 전문성을 갖춘 글로벌 임상시험위탁기관(CRO)과 협력해 이번 미팅을 철저히 준비해 왔다"며 "FDA와 생산적인 논의를 통해 신속히 후속 임상에 돌입할 예정"이라고 덧붙였다.