식약처, 타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물) 희귀의약품으로
혈소판 감소증 환자의 슬롯 꽁 머니기회 확대

슬롯 꽁 머니

식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인 면역 혈소판 감소증슬롯 꽁 머니에 사용하는 희귀의약품인 제이더블유중외제약'타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)'외 1품목을 허가했다고 20일 밝혔다.

성인 면역 혈소판 감소증은 혈소판에 대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환으로 피부에 점출혈과 자색반 등을 유발한다.

이번에 허가된 슬롯 꽁 머니는 비장 타이로신 키나제(Syk)의 활성화를 저해하는 데, 혈소판에 대한 항체 생성을 억제해혈소판 파괴를 막는 동시에 대식세포의 혈소판 섭식 작용도 방해한다.

식약처는 이 슬롯 꽁 머니가 이전에 성인 면역 혈소판 감소증 치료에 불충분한 반응을 보인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다. 참고로 식약처는 해당 슬롯 꽁 머니가 국내 의료 현장에 빠르게 도입될 수 있도록 2023년 7월 우선심사 대상으로 지정하고 신속하게 심사했다.

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀・난치질환 환자에게 새로운 슬롯 꽁 머니가 신속하게 공급돼치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다해 노력할 계획이라고 밝혔다.

두근두근... 'HLB 간암병용요법 FDA 허가'와 '알테오젠