지씨셀 ASCO GI에서 정품 슬롯사이트 9년 장기추적 결과 발표
"장기생존 효과 의미있지만 급여등재 시 비용 문제 예상"
'정품 슬롯사이트'의 9년 추적 결과 오랜 시간 후에도 무진행생존기간(RFS)과전체 생존기간(OS) 등 효과가 여전히 유지 됐다. 이 같은 결과를 근거로 급여 벽을 넘을 수 있을지 주목된다.
지씨셀정품 슬롯사이트의 9년 장기 추적 데이터가 샌프란시스코에서 열린 ASCO GI 2025에서 현지시간 24일 공개 됐다. 정품 슬롯사이트는 간암의 근치 치료 후 재발을 막는 보조요법으로, 2007년 허가 된 이후2015년 5년 추적 결과가 발표됐고이번 9년 장기 데이터가 나왔다.
데이터에 따르면 간절제술, 고주파열치료술, 에탄올주입술 등 근치적 치료 후 정품 슬롯사이트 치료를 받은 226명의 환자를 두 군으로 나눠 9년간 추적했으며,정품 슬롯사이트를 투여한 환자의 무진행 생존기간의 중앙값은 43.5개월이었으며 치료 받지 않은 대조군은 27.4개월이었다.
2015년 발표된 5년 추적 결과와 비교하면 무진행 생존기간의 위험비(HR)는 5년 0.63 vs.9년 0.74, 전체 생존기간은 5년 0.67 vs.9년 0.70으로 조금씩 나빠졌다. 위험비는 시험군과 대조군의 위험률을 비교한 통계로 시험군의 위험률을 대조군의 위험률로 나눈 값이다.
간암은 우리나라에서 7번째로 많이 발생하는 암이지만 사망률에서는 두 번째로 높다. 서울대학교병원에 따르면 조기 위암·대장암 등은보통 2%만 재발하는데 반해 간암은 재발률이 70%에 달한다.
이번 정품 슬롯사이트 장기 데이터 결과를 본 상급종합병원의 소화기내과 교수는 "장기생존에 효과가 확인된 의미 있는 결과다. 다만 급여 등재는 높은 비용 때문에 뜨거운 논의가 예상된다"고 말했다.
다국적 제약회사 관계자는 "항암제의 급여 등재는 NCCN 등 해외 주요 가이드라인에서 권고했는지도중요한데 정품 슬롯사이트는 아직 그렇지 못하다"며 "서구에 적고 동아시아에 많은 간암의 특성과 국내 개발 신약이라는 점이고려돼야할 것"이라고 예상했다.
정품 슬롯사이트는 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 이용한 면역치료로 환자의 혈액에서 T세포와 NK세포와 같은 면역세포를 분리하고, 분리된 면역세포에 사이토카인을 첨가해세포를 활성화하고 증식해 환자에게 주입한다. 11개월 동안 CIK 세포를 16회 투여하며, 건강보험이 되지 않고 비용은 8800만원이다.