美 알레르기·천식·면역학회서 임상 4상 연구 결과 발표

에볼루션 바카라

한미약품은 지난 2월28일부터 3월3일까지 미국 샌디에이고에서 열린 '미국 알레르기·천식·면역학회(American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, AAAAI) & 세계 알레르기 기구 공동 학술대회(World Allergy Organization Joint Congress)'에서 독자적으로 개발한 에볼루션 바카라의 임상 4상 연구 결과를 소개했다고 7일 밝혔다.

인제대학교 상계백병원 천식알러지센터 김창근 교수가 맡은 연구 결과는 지난해 11월 대한소아알레르기호흡기학회와 대한천식알레르기학회가 공동 발간하는 영문학술지 AAIR(Allergy, Asthma & Immunology Research)에 게재된 바 있다.

이번 연구 결과는 에볼루션 바카라이 몬테루카스트 단일제 대비 우수한 치료 효능과 안전성을 입증했다는 데 있다.

연구는 다년성 알레르기비염 증상이 있는 6~14세 소아 환자 147명을 에볼루션 바카라(몬테루카스트 5mg+레보세티리진 5mg) 복용군과 몬테루카스트 단일제 5mg 복용군으로 무작위 배정한 뒤, 두 그룹 간의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행됐다.

투여 4주 후 에볼루션 바카라 복용군은 몬테루카스트 단일제 복용군 보다 기저치 대비 주·야간 비충혈(코막힘)과 주간 비루(콧물) 증상 개선 정도가 유의하게 큰 것으로 확인됐다. 또 투여 4주 후 환자를 대상으로 삶의 질 및 증상 개선 정도를 평가한 설문에서는 에볼루션 바카라 복용군이 몬테루카스트 단일제 복용군 대비 통계적으로 유의하게 높은 점수를 보였다.

김창근 교수는 "에볼루션 바카라은 알레르기비염으로 인한 주·야간 비강 증상을 모두 효과적으로 완화시키고, 삶의 질 측면에서도 큰 개선 효과를 보였다"며 "몬테루카스트와 레보세티리진 조합의 유효성과 안전성이 다년성 알레르기비염 증상이 있는 소아 환자에서 확인됐다"고 말했다.

이어 "소아·청소년 환자가 천식을 동반한 알레르기비염 증상을 보이는 경우, 류코트리엔 조절제와 항히스타민제 조합의 에볼루션 바카라 사용을 고려해야 한다"며 "특히 이번 연구에서 에볼루션 바카라은 몬테루카스트 단일제 대비 이상반응이 적고 전반적인 만족도가 더 높았던 만큼 다년성 알레르기비염 증상이 있는 소아 환자에게 에볼루션 바카라 사용을 권장한다"고 덧붙였다.

한미약품 국내사업본부장 박명희 전무는 "에볼루션 바카라은 소아 환자의 복약 편의성을 개선한 국내 유일의 몬테루카스트와 레보세티리진 복합 츄정 제품으로 이번 연구 결과를 통해 환자와 의료진의 만족도를 유의하게 개선했다는 점을 국제적으로 알릴 수 있어 매우 기쁘다"며 "앞으로도 국내 천식 동반 알레르기비염 환자와 의료진에게 보다 효과적이고 유용한 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 전했다.

한편 에볼루션 바카라은 몬테루카스트 5mg과 레보세티리진 5mg 복합제로 한미약품이 2018년 국내에서 처음으로 최초로 딸기맛 츄어블 형태로 출시한 바 있다.

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