표준용량 600mg이 최적… 고용량, 장애 진행 억제 효과 추가 입증 실패
로슈(Roche)는 자사 다발성경화증(MS) 파라오 슬롯 '오크레버스(OCREVUS·ocrelizumab)'의 고용량 정맥주사 제형을 평가한 'MUSETTE' 임상 3상 시험에서, 추가적인 장애 진행 억제 효과를 입증하지 못했다고 2일 발표했다.
MUSETTE 연구는 표준 용량(600mg)과 비교해 고용량(1200mg 또는 1800mg)이 재발형 다발성경화증(RMS) 환자에서 장애 진행을 더 늦출 수 있는지를 확인하기 위해 설계됐다. 연구 결과, 120주간의 파라오 슬롯 기간 동안 고용량 투여군이 장애 진행 지연에 있어 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보이지 않았다.
다만, 연구팀은 기존 표준 용량에서도 장애 진행률은 매우 낮고 안정적으로 유지됐으며, 고용량군에서도 안전성 프로파일은 유사했고 새로운 이상반응은 관찰되지 않았다고 설명했다.
리바이 개러웨이(Levi Garraway) 로슈의 글로벌 제품개발 총괄자는 "이번 결과는 오크레버스 600mg 용량이 RMS 환자에서 최적의 치료 용량임을 다시 확인시켜줬다"며, "사전 정의된 분석에서도 연간 재발률이 현저히 낮아, CD20 계열 파라오 슬롯 중 처음으로 16년에 한 번꼴의 재발 빈도를 보였다"고 말했다.
회사에 따르면 오크레버스는 CD20 양성 B세포를 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체로, RMS뿐 아니라 원발진행형 다발성경화증(PPMS)에 대해서도 미국과 유럽에서 허가된 유일한 파라오 슬롯다. 로슈는 최근 오크레버스 피하주사(SC) 제형도 출시해 정맥주사 인프라가 부족한 의료기관이나 환자의 치료 접근성을 높이려 하고 있다.
한편, 이번 MUSETTE 연구의 상세 결과는 향후 학술대회를 통해 발표될 예정이다.