12일 '위기의 한국 원료바카라 온라인산업, 활성화 방안은' 정책토론회
김건훈 과장, "국가 신약 R&D 지원, 약가 우대 등 업계 지원"
문은희 과장, "우선순위 정해 국가필수약 지정·관리, 규제완화 지원도"
우리나라 차세대 먹거리 산업 가운데하나인 바카라 온라인 산업의 발전을 위해 보건복지부와 식품바카라 온라인안전처가"원료바카라 온라인에 대한 국가 R&D 지원, 약가 우대, 규제 완화 등 산업 지원책들을 시행할 것"이라고 약속했다.
남인순 의원(더불어민주당)과 한국제약바이오협회가 12일주최한'위기의 한국 원료바카라 온라인산업, 활성화 방안은'정책토론회에서 김건훈 복지부 보건산업진흥과장과 문은희 식약처 바카라 온라인정책과장은 각 기관에서 준비 혹은 시행 중인 원료바카라 온라인 업계 지원 정책을 소개했다.
복지부 – 개발 비용 지원과 약가 우대에 집중
복지부는 업계 지원방향으로 원료바카라 온라인 및 생산 장비 개발에 필요한 비용 지원과 시판 후 약가 우대에 중점을 뒀다.
김건훈 보건산업진흥과장은 "복지부는 총 2조원 규모의 국가 신약 R&D 지원을 계획하고 있다"며 "다만, 원료바카라 온라인은 신약 개발 과정에서 재료로 인식되다 보니 유효물질 발견 혹은 마지막 임상 단계로의 투자만 편중되고 있는 상황"이라고 밝혔다.
김 과장은 "원료 바카라 온라인의 생산 공정이나 장비 기술에 착화된 투자 또한 필요하다는 지적이 나옴에 따라, 복지부 내에서 구체적으로 고민해 지원할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
복지부는 오래전부터 원료바카라 온라인약가 우대 정책을 시행하고 있기는 하다.김 과장은 "현재 자사 생산 원료 바카라 온라인에 대해1년간약가 우대를 하고 있고, 이 제제를 사용하는 기업이 20개 이상일 경우 추가로 5년 간 연장 지원하고 있다"고 밝혔다.
다만, 국내원료바카라 온라인 연구개발과 관련해별도혜택은 규정돼 있지 않다. 김 과장은 "추가적제작 기술 등에 대해서는 국가전략기술로 포함됐을 때 세제 혜택을 받을 수 있기 때문에, 원료바카라 온라인 또한 이 부분에 적용될 수 있도록 국가전략회의에서 논의해보겠다"고 말했다.
복지부는 올해 5000억 원 규모의 제약바이오펀드를 준비하고 있는 것으로 나타났다.그는 "이 펀드가 조성이 된다면 임상시험을 진행하고 있는 기업뿐 아니라, 원료바카라 온라인 기업에 대해서도 활발한 투자가 일어나는 선순환이 일어날 수 있을 것"이라고 강조했다.
식약처 – 국가필수바카라 온라인 지정, 인허가 규제완화로 기업 지원
식약처는 국가 핵심 경제 제품으로 분류된 원료바카라 온라인을 국가필수바카라 온라인으로 지정해 지원하고, DMF등록 절차 등 인허가 규제를 완화해 기업을 지원하겠다는 입장이다.
문은희 식약처 바카라 온라인정책과장은 "바카라 온라인 자급화가 필요하다는 것은 정부 전체의 공통적인 인식"이라며 "요소수 사태 이후 기획재정부 주관으로 "핵심 경제 제품’의 수급 동향을 모니터링하고 있고, 그 중에는 원료 바카라 온라인도 포함돼 식약처가 참여해 관리하고 있다"고 밝혔다.
문 과장은"식약처는 원료바카라 온라인 전체에 대해 수급하는 게 한계가 있기 때문에 우선순위를 정해서 지원해야 한다고 생각했다"며 "이 원료바카라 온라인들을 국가필수바카라 온라인으로 지정해 우선 지원하겠다는 것"이라고 설명했다.
제한된 자원으로 선택적 지원이 불가피 하기 때문에 국가필수바카라 온라인을 우선 지원하겠다는것이다.
복지부 장관과 식약처장이 협의해 지정할 수 있는 국가필수바카라 온라인은 현재 511개 품목이 지정돼 있다.
DMF 등록 시 원료바카라 온라인의 품질 규격을 복수로 인정하는 것도 고려하고 있다. 식약처는 원료바카라 온라인의 제조원이 달라지는 경우, 복수의 품질규격을 인정하지 않았다.
복수의 업체로부터 원료바카라 온라인을 납품받아 사용하는 제약사의 경우, 동일 원료바카라 온라인이라고 하더라도 품질 규격이 달라지는 경우가 발생 해 DMF 등록 시 어려움이 있었다.
문은희 과장은 "완제바카라 온라인의 품질만 동등하다고 입증한다면, 원료의 규격은 복수로 인정해도 괜찮다고 판단돼 이 부분은 업계와 논의 후 규제 개선을 진행할 예정"이라고 밝혔다.
원료바카라 온라인 개발 및 자급화를 저해하는 요소로 제기되던 '화학물질등록및평가등에관한법(이하 '화평법')'에 대한 식약처 입장도 발표했다.
문 과장은 "화평법 등록법 중 바카라 온라인은 제외된다는 규정이 있으나, 원료바카라 온라인에 대한 규정은 없어 업계에서 어려움을 표현하는 것 같다"며 "이에 '치료 목적을 가지고 있는 바카라 온라인의 특성 상 원료바카라 온라인은 화평법 등록법 대상에서 제외돼야 하는 것이 아니냐'고 환경부에 질의했고, 동의를 받아낸 상태"라고 밝혔다.
그는"다수의 기업들이 '원료바카라 온라인 뿐만 아니라 그것의 출발물질·중간체도 적용 제외시켜줘야 하는 게 아니냐'고 주장하고 있어, 2015년 환경부와 협의를 통해 이 물질들이 원료바카라 온라인을 만드는 핵심 물질로 간주된다면 식약처가 매번 판단해 제외 여부를 결정하고 있다"고 설명했다.