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세계유방암학술대회(GBCC)에서 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’가 삼중음성 유방암 치료에 있어, 선행항암인터넷 바카라(neoadjuvant) 시 pCR(병리학적 완전관해)과 관계없이 EFS(무사건 생존률, Event-Free Survival)의 개선을 보였다는 연구결과가 소개됐다.

pCR은 수술을 통해 종양 조직을 떼어냈을 때 경계에 남아있지 않은 상태를 뜻하며, EFS는 질병 및 국소·원격 재발, 모든 원인에 의한 사건 발생이 없는 생존 환자 비율을 뜻한다.

27일 서울 소재 그랜드 워커힐 호텔에서 개최된 GBCC 'satellite symposium'에서 옌셴 루(Yen-shen Lu) 국민대만대학교 병원 종양학과장은 키트루다의 선행항암인터넷 바카라과 관련된 임상인 ‘KEYNOTE-522’ 데이터를 기반으로 그 중요성을 설명했다.

루 교수에 따르면, 이전에 치료를 받지 않은 초기(II기 또는 III기) 삼중음성유방암 환자에게 키트루다를 선행항암인터넷 바카라으로서 화학인터넷 바카라과 병용한 결과 pCR을 보인 환자 비율이 유의하게 높았다. 또한 선행항암인터넷 바카라으로 키트루다를 사용한 환자의 PD-L1 발현 정도와 환자의 pCR은 무관한 것으로 나타났다.

이 임상에서 pCR 유무에 따른 EFS 변화 추이를 비교한 결과, 36개월 시점에서 pCR인 환자 중 키트루다 선행항암인터넷 바카라군은 94.4%(EFS by pCR)의 EFS를 보인 반면, 위약군은 92.5%를 보였다. 또한 pCR을 나타내지 않은 환자 중 키트루다 선행항암인터넷 바카라군은 67.4%, 위약군은 56.8%를 보이며, pCR 여부와 관계없이 EFS의 연장을 보인다는 점을 입증한 것이다.

루 교수는 "키트루다를 선행항암인터넷 바카라으로 사용한 환자군 중 아시안 그룹이 컴플라이언스(복용 순응도, compliance) 측면에서 더 높은 것으로 나타났다"며 "이러한 부분들이 수술 후 보조인터넷 바카라(adjuvant)까지 연결돼, 아시안 그룹의 EFS 데이터를 연장시키는 역할을 하지 않았을까 추측한다"고 밝혔다.

임상 시험에서 컴플라이언스는 치료를 중단하지 않고, 끝까지 이어가는 복용 순응도를 말한다. 즉, 한국을 포함한 아시아 의료진들이 환자들이 복용을 이어나갈 수 있도록 관리하는 능력이 뛰어난 것 같다는 것이다.

ITT(전체 환자군)과 아시아인의 그래프를 보면, 수술 후 보조인터넷 바카라으로 넘어간 비율이 ITT군이 75%인 반면, 아시아인은 82.4%로 나타났다.

루 교수는 "선행항암인터넷 바카라 시 키트루다와 같은 면역항암제와 화학인터넷 바카라을 병용 사용하는 것이 전반적인 면역을 끌어올릴 수 있는 부분"이라며 압스포칼 효과(Abscopal effect)를 통한 면역항암제의 체내 반응에 대해 설명했다.

압스코팔 효과는 면역항암제를 통한 선행항암인터넷 바카라 시 환자 면역의 활성이 증가해 원발 종양뿐만 아니라, 몸 안에 남아있던 미세 종양에도 효과가 나타나 미세 전이 제거가 가능하도록 작용하는 현상을 뜻한다.

옌셴 루 교수는 연자 발표를 마친 뒤 실제 대만에서의 인터넷 바카라 임상경험과 관련 히트뉴스 취재에 응했다.

루 교수에 따르면, 현재 대만에서는 약 300명의 환자가 키트루다를 통해 치료받은 것으로 나타났다. 루 교수는 면역인터넷 바카라제가 아시아 환자에게 더 효과적인 이유를 묻는 질문에, 몇 가지 이유를 들 수 있다고 답했다.

그는 "먼저, 게놈유전자지도(TCGA) 또는 서양인 코호트 데이터와 비교했을 때 아시아 유방암 환자들이 면역인터넷 바카라치료에 유리한 종양면역 미세환경을 갖고 있다는 연구 결과들이 있다"며 "키트루다의 무작위 연구에 대한 메타분석에서 아시아 환자군이 비아시아계 환자군 대비 긍정적인 결과를 보였기에, 이러한 효과는 유방암에만 국한된 것이 아닐 수도 있다"고 설명했다.

이어 "KEYNOTE-522 연구에서 아시아 환자군이 전체 환자군 대비 키트루다 보조인터넷 바카라을 지속하는 비율이 더 높았는데, 이 또한 본 연구의 치료 결과에 영향을 주는 요인이 될 수 있다"고 덧붙였다.

루 교수의 환자들은 대부분 선행항암인터넷 바카라으로 키트루다를 사용했는데, 삼중음성 유방암 치료에 있어 수술 후 보조인터넷 바카라 또한 중요하다는 의견이다.

루 교수는 "내가 진료한 대부분의 환자들이 선행항암인터넷 바카라으로 펨브롤리주맙과 항암화학인터넷 바카라을 병용 투여 한 뒤, 수술 후 보조인터넷 바카라으로 펨브롤리주맙을 투여받았다"며 "국민대만대학교 병원 내 모든 의료진이 나와 같은 생각은 아니겠지만, 나는 수술 후 보조인터넷 바카라으로서도 펨브롤리주맙이 중요하다고 생각한다"고 주장했다.

그 이유에 대해 "질병의 진행이나 재발, 모든 원인에 의한 사망 위험 37% 감소 효과를 확인한 KEYNOTE-522 연구에서 75%의 환자가 펨브롤리주맙 수술 후 보조인터넷 바카라을 받았기 때문"이라며 "pCR에 도달하지 못한 환자군에서도 펨브롤리주맙 환자군은 대조군 대비 사건 발생 또는 사망 위험을 30% 감소시켰고, 이는 펨브롤리주맙으로 pCR에 도달하지 못한 약 35%의환자들도 대조군 대비 EFS이 유의미하게 더 높았음을 의미한다"고 설명했다.

그는 환자들에게 이 임상과 같은 효과가 나타나기를 원한다면 임상 프로토콜과 동일한 치료를 받는 게 좋지 않겠냐고 답변을 이었다.

루 교수는 대만의 조기 삼중음성 유방암 환자들의 치료 환경에 대해서도 소개했다. 현재 우리나라와 마찬가지로 대만도 이 적응증을 대상으로 급여가 적용되지 않고 있는 것으로 나타났다.

그는 "급여가 되지 않은 상황에도 임상 결과가 좋아 의료진의 설명을 듣고 환자들이 치료 의사를 보이고 있다"며 "인터넷 바카라는 고위험군 환자의 완치율을 30%까지 높일 수 있기 때문에 앞으로 급여화가 적용돼 더 많은 환자들이 혜택을 볼 수 있길 희망한다"고 전했다.