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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자]고위험 조기 삼중음성유방암 환자에서의 키트루다 수술 전·후 보조무료 슬롯 사이트이 항암화학무료 슬롯 사이트 대비 사망 위험을 34% 감소시켰다는 연구 결과가 발표됐다.

지난 15일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서는 수술 전 키트루다+항암화학무료 슬롯 사이트 투여 및 수술 후 키트루다 단독 투여 보조무료 슬롯 사이트과 위약+항암화학무료 슬롯 사이트을 비교한 'KEYNOTE-522'연구의 5년 전체생존율(OS) 및 무사건생존률(EFS) 결과를 발표됐다.

키트루다는 2022년 7월 고위험 조기 삼중음성유방암 치료에서 선행항암무료 슬롯 사이트-수술-수술 후 보조무료 슬롯 사이트으로 이어지는 하나의 치료법으로 허가됐다. 조기 삼중음성유방암 환자의 경우 수술을 통해 병리학적 완전관해(pCR)에 도달할 가능성이 존재하기 때문에, 이들의 Pcr 도달율 높이기 위한 수술 전 관리가 중요한 치료 포인트로 제시돼 왔다.

중앙 추적 관찰 기간 75.1개월 시점의 연구 결과, 5년 OS 비율은 키트루다 무료 슬롯 사이트군이 86.6%(95% CI : 84.0-88.8)이었으며, 위약군은 81.7%(95% CI : 77.5-85.2)로 나타났다. 이는 키트루다군이 위약군 대비 사망 위험을 34% 낮췄다는 분석이다(HR=0.66, 95% CI : 0.50-0.87, p=0.00150). 다만, 두 환자 군 모두 OS 중앙값에는 도달하지 못했다.

PD-1 발현, 종양 크기, 림프절 상태 등으로 분류한 환자 하위 그룹에서도 이러한 OS 경향은 일관적으로 나타났다.

다만, 수술 후 pCR도달 여부에 따른 5년 OS 비율은 극명하게 갈렸다. pCR도달 환자 중 무료 슬롯 사이트 군은 95.1%, 위약 군은 94.4%의 OS 비율을 보였으나, 반면 pCR을 도달하지 못한 환자는 무료 슬롯 사이트 군은 71.8%, 위약군은 65.7%로 나타났다.

이는 각 pCR도달 상황에서 무료 슬롯 사이트군이 위약군 대비 사망 위험을 pCR도달 환자에선 31%(HR=0.69, 95% CI : 0.38-1.26), pCR미도달 환자에선 24%(HR=0.76, 95% CI : 0.56-1.05) 낮췄다는 분석 결과다.

아울러 일차유효성평가변수인 EFS의 5년 데이터도 공개됐다. 무료 슬롯 사이트군은 81.2%, 위약군은 72.2%로 공개되며, 사건 발생 및 사망 위험을 35% 낮춘 것으로 나타났다(HR=0.35, 95% CI : 0.51-0.83).

무료 슬롯 사이트의 안전성 프로파일은 이전에 보고된 연구 결과와 일치했으며, 새로운 이상 반응은 관찰되지 않았다.

발표를 맡은 영국 런던 바츠 암연구소 피터 슈미트(Peter Schmid) 박사는 "수술 전 보조무료 슬롯 사이트(Neoadjuvant)으로서 키트루다를 항암화학무료 슬롯 사이트과 병용하고 수술 후 보조무료 슬롯 사이트(Adjuvant)으로 키트루다 단독무료 슬롯 사이트을 지속해 대조군 대비 사망 위험을 1/3 이상 낮출 수 있었다"며 "이 결과는 키트루다 무료 슬롯 사이트이 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자의 치료 환경을 바꿀 수 있다는(Practice change) 것을 의미한다"고 설명했다.

발표 후 만난 삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수는 이번 발표가 KEYNOTE-522 임상의 의의와 추후 보완해야 할 부분을 모두 내포하고 있다는 입장이다.

박연희 교수는 "고위험 조기 삼중음성유방암은 수술을 통해 pCR을 도달했는 지가 굉장히 중요하다. 재발이 발생할 시 생존율은 2년이 채 되지 않는다. 그만큼 수술 전 보조무료 슬롯 사이트 및 수술을 통해 pCR에 도달할 수 있는 환경을 만들어주는 것이 중요성이 큰 질환"이라고 설명했다.

박연희 교수는 키트루다 무료 슬롯 사이트이 pCR도달 여부를 떠나 생존율 개선 효과를 입증한 것은 기존의 도그마(Dogma)를 깬 연구 결과라고 강조했다.

다만, 허가 적응증 상 환자 예후와 관계없이 수술 후 보조무료 슬롯 사이트을 사용해야 하는 가에 대해선 좀 더 세분화된 연구 임상이 필요하다는 입장이다.

박 교수는 "pCR에 도달한 환자들의 OS 데이터가 두 군간 비슷하게 나왔기 때문에 수술 후 보조무료 슬롯 사이트이 꼭 필요한가에 대한 의문이 제시될 수 있는 것은 맞지만, FDA가 주장하듯이 수술 전·후 보조무료 슬롯 사이트 모두에 무작위배정을 실시해 총 4개의 환자 코호트로 나눠 근거를 제시해야 더 객관적인 분석이 가능할 것"이라고 말했다.

이어 "수술 후 pCR에도달한 예후가 좋은 환자에게도 추가적인 면역항암제 이상반응을 감내하게 하는 것이 맞는지는 고민해봐야 할 문제"라고 전했다.

그는 이번 임상 디자인 자체로 삼중음성환자 치료 영역에 '카보플라틴'이라는 백금화학무료 슬롯 사이트 옵션을 쓸 수 있게 한 것 자체로 큰 의미가 있다는 의견이다.

박 교수는 "다들 면역항암제가 조기 삼중음성유방암 치료에 백본(Back-bone)이라고 생각하지만,이 질환 치료에 있어 가장 중요한 건 항암화학무료 슬롯 사이트"이라며 "기존에는 백금화학무료 슬롯 사이트을 수술 전에 사용할 수 있는 방법이 없었는데, 이를 가능하게 한 것만으로도 KEYNOTE-522 연구 결과는 종양 전문의에게 큰 의미가 있다"고 말했다.

또, "이번 연구 결과로 발표된 키트루다 무료 슬롯 사이트은 환자를 완치(Cure)에 도달할 수 있도록 도울 수 있는 치료법이다. 환자들의 완치 및 재발을 막을 수 있다면, 이들이 사회로 복귀했을 때의 경제적 이익은 상당할 것"이라며 "최근 조기 암종에 대한 건강보험 급여등재가 이뤄지고 있는 상황에서, 이런 경제적 이익을 고려한 경제성 평가 결과를 보험당국에서 심사숙고해줬으면 한다"고 당부했다.