유럽 신경정신약리학회 참가…회사 초록, '아웃컴 A'로 분류
IVL3004, 약물의 초기 과다 방출 제어…효능·안전성 입증

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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발 및 제조 플랫폼 기업바카라(대표 김주희)은자사의 장기지속형 약물중독 바카라의 안정적인 처방을 확보하고, 해당 비임상 결과를 국제학회에서 발표한다고 6일 밝혔다.

바카라은 오피오이드 중독에 대한 치료제로 개발 중인 날트렉손 1개월 장기지속형 주사제 'IVL3004(개발코드명)'에 대해 설치류 및 비설치류를 대상으로 비임상 개발을 진행했다. 그 결과 설치류를 이용한 효능 평가시험인 항진통 평가계에서 모르핀에 대한 뚜렷한 작용 저해 효과를 확인했다. 효능은 혈중 농도가 유효 농도 수준 이상 유지되는 1개월간 지속되는 것으로 관찰됐다(아래 그림). 또 비글견에서 수행한 약동학 평가상에서도 1회 투여시 1개월간 일정한 약물 방출이 이뤄졌다.

IVL3004 설치류 약물(모르핀) 중독 저해 효과 / 사진=바카라
IVL3004 설치류 약물(모르핀) 중독 저해 효과 / 사진=바카라

바카라은 해당 비임상시험 결과를 오는 10일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽 신경정신약리학회(ECNP 2023)에서 발표할 예정이다. ECNP는 신경정신약리학 분야에서 가장 크고 영향력 있는 국제학회 중 하나다. 올해 36회를 맞아 최고 권위 연구자들과 다국적 빅파마, 바이오텍 관계자 등이 참석한다.

바카라이 제출한 초록은 ENCP 리뷰에서 '아웃컴 A(Outcome A)'로 분류돼 현지 발표, 온라인 포스터(e-Poster) 발표 및 ENCP 저널에 등재될 예정이다. 기업이나 연구소가 제출한 초록은 A부터 C 등급까지 분류되며, 현장 발표의 경우 A 등급에 대해서만 진행된다.

회사 측에 따르면 장기지속형 주사제는 제형의 특성상 환자 편의성과 복약 순응도가 매우 우수한데, 특히 약물의 안정적 투약이 치료효과 달성에 핵심적인 역할을 하는 정신과 및 중독 질환에서 더욱 차별화된 장점을 가진다. IVL3004는 여기에 더해 장기지속형 주사제 개발에 있어 가장 큰 난제였던 약물의 초기 과다 방출을 제어할 수 있다.

또목표 기간 동안 안정적인 혈중 농도를 유지할 수 있는 바카라만의 독자적인 'IVL-DrugFluidic' 기술이 적용된 약물로, 효능 및 안정성 모두 기존 약물 대비 더욱 효과적이라는 게 회사 측설명이다.

김주희 바카라 대표는 "약물중독 치료제의 효과를 유지하기 위해서는 지속적으로 복용하는 것이 중요한데, 중독 환자의 질환 특성을 고려하면 약물의 복약 순응도 개선이 필수"라며 "한 번의 주사로 1개월 장기간 약효유지가 가능하다면, 삶의 질 개선과 함께 안정된 약효 발현에 크게 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.

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