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현장진단 전문업체 바디텍메드(대표 최의열)는 주요 진단키트 22종에 대한 CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 카지노 바카라을 취득했다고 14일 밝혔다.

IVDR은 유럽 내 새로운 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD 카지노 바카라체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건을 대폭 강화했다. IVDR은 2017년 제정 이후 5년의 전환 기간을 거쳐 지난해 5월 26일부터 모든 회원국에 적용되고 있다. 하지만 카지노 바카라기관 부족으로 인한 체외진단 의료기기 공급 부족 우려로 제품 등급에 따른 IVDD 적용 기간을 유예하기로 결정했다.

제품 사용에 있어 위험도가 높은 Class-D 제품은 3년 늦춘 2025년 5월 27일까지 카지노 바카라을 완료해야 유럽 내 지속 판매가 가능하다. Class-C 제품은 2026년 5월, 위험도가 낮은 Class-B 이상 제품은 2027년 5월까지 카지노 바카라을 완료해야 한다.

바디텍메드는 유럽 내 판매되고 있는 주요 진단 장비에 대한 제품 등록을 끝마친 상황이다. 이와 함께 현재 판매되고 있는 진단키트 중에서 위험도가 높거나(Class-C) 판매 비중이 높은 주요 제품 92개를 1차 제품으로 선정해 우선적으로 카지노 바카라 절차를 진행해 왔다. 이 중에서 22개 제품에 대한 CE-IVDR 카지노 바카라 절차를 마무리했으며, 나머지 70개 진단키트에 대해서는 올해 말까지 카지노 바카라 절차를 완료할 계획이다.

최의열 바디텍메드 대표는 "코로나19 팬데믹 등 어려운 외부 환경에도 불구하고 발빠르게 대처해 IVDR 카지노 바카라 절차가 순조롭게 진행 중"이라며 "이번 1차 카지노 바카라을 시작으로 내년 말까지 모든 제품에 대한 CE-IVDR 카지노 바카라 절차를 마무리할 계획"이라고 말했다.

최의열 대표는 이어 "유럽은 2019년까지만 해도 전체 매출에서 차지하는 비중이 10% 수준에 머물렀지만, 최근 매출 비중이 급격히 확대되고 있다"며 "이번 카지노 바카라을 계기로 유럽 내 선진 시장 공략을 더욱 강화해 나갈 것"이라고 덧붙였다.