11일 바카라 가상 머니 사이트 EGFR 변이 비소세포폐암 관련 기자간담회
위약군 대비 OS 51% 개선·병용요법도 9개월 mPFS 입증
올해 1월 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 급여기준이 확대된 '바카라 가상 머니 사이트(성분 오시머티닙)'가 지난 4월 수술 후 보조요법에서도 허가를 획득하면서 폐암에서의 표준 치료제로 자리 잡고 있다.
한국아스트라제네카는 11일 더플라자 서울 호텔에서 바카라 가상 머니 사이트의 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 관련 기자간담회를 개최했다.
이날 연자로 나선 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "EGFR 표적 치료제가 개발될 때 다들 유전변이가 단순한 혈액암에서 효과가 높을 것이라고 예상했는데, 유전변이가 복잡한 고형암인 폐암에서도 높은 효과를 보였다"고 말했다.
이세훈 교수에 따르면, 폐암은 매년 신규 환자가 약 3만명 이상 발생할 정도로 유병률이 높은 질환이며, 조기 치료를 진행해도 절제술 후 20~50% 이상의 재발률을 보이기 때문에 수술 후 보조요법이 필수적이다.
90%의 비소세포폐암 환자 중 63%가 선암 환자이며, 선암의 49%를 EGFR 돌연변이가 차지한다. 이에 오시머티닙 성분 연구팀은 치료제가 정상(와일드 타입ㆍwild type)이 아닌 변이된(mutation) EGFR 유전자만 표적할 수 있도록 연구를 진행했다.
이 교수가 발표한 임상데이터에 따르면, 바카라 가상 머니 사이트는 EGFR 변이 양성 1B-3A기 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 재발 또는 사망 위험을 73% 감소시켰다. 또 2-3A 비소세포폐암 환자의 중추 신경계 재발 위험을 76% 감소시킨 것으로 나타났다.
수술 후 보조요법에서는 완전 절제술을 시행한 2-3A기 환자에서 위약군 대비 전체 생존율(OS)을 51% 개선했으며, FLAURA trial 연구에서 3년 이상의 유의한 생존기간 중앙값(mOS)의 개선을 보였다.
바카라 가상 머니 사이트 단독요법에 효과가 없는 환자를 위한 바카라 가상 머니 사이트+항암화학요법은 단독요법 대비 약 9개월의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 보이며, 병용요법에서도 큰 효과를 나타냈다.
이 교수는 "항암제가 개발되는 과정은 복잡하지만, 이런 과정을 통해서 좋은 효과를 보이는 치료제가 많이 개발될 것"이라며 "복잡하더라도 환자들이 치료제에 관한 행복한 고민을 할 수 있는 시대가 오길 바란다"고 설명했다.
이어 임재윤 한국아스트라제네카 의학부 전무는 "올해 ASCO에서 발표된 바카라 가상 머니 사이트의 새로운 연구도 ASCO와 NCCN 가이드라인에 등재됐고, 미국 식품의약국(FDA)에서 허가를 획득했다. 아스트라제네카는 폐암 환자의 완치와 생존율 증가를 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.
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