식약처, 제네릭 개발 원활...권고사항 공개 지속 확대

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식품의약품안전처(처장 오유경)는 항암제, 당뇨병 복합제 등 품목별 생물학적동등성슬롯 무료 사이트(생동성슬롯 무료 사이트) 권고사항 51건을 새로 공개한다고 밝혔다.

이번에 공개된 생동성슬롯 무료 사이트 방법은 10건을 개정하고 추가로 41건을 공개한 것이다. 이로써 제공되는 생동성슬롯 무료 사이트 방법 관련 품목 수는 총 376건이 됐다.

제공되는 정보 중에는 비소세포폐암에 사용되는 표적항암제 오시머티닙메실산염(대조약 타그리소정)은 건강한 성인을 대상으로 하되 슬롯 무료 사이트 기간 동안 심전도를 모니터링하고 슬롯 무료 사이트 후 피임(남성 4개월, 여성 2개월)하도록 안내하는 내용과 함께 당뇨병 복합제는 슬롯 무료 사이트대상자의 안전을 보장하기 위해 혈당 공급(20% 글루코스 수용액 제공), 저혈당 모니터링 관리 등을 추가 조치하도록 안내하는 등의 사항도 담겨 있다.

식약처 측은 업계가 전자우편으로 신청하면 생동성슬롯 무료 사이트 관련 정보를 추가로 제공할 예정으로 앞으로도 생동성슬롯 무료 사이트 권고사항을 지속해서 확대 공개하겠다고 밝혔다.

한편 식약처는 국내 제약사가 제네릭의약품을 원활하게 개발할 수 있도록 생동성슬롯 무료 사이트 권고사항을 2011년부터 공개하고 있다. 아래는 이번에 제공되는 생동성슬롯 무료 사이트 권고사항 해당 약제다.

연번

성분명(국문)

성분명(영문)

제형

제정/개정

1

니세르골린

Nicergoline

정제

제정

2

덱시부프로펜

Dexibuprofen

정제

제정

3

라모세트론염산염

Ramosetron Hydrochloride

정제

제정

4

란소프라졸과립

Lansoprazole

캡슐제(장용성)

제정

5

레날리도마이드

Lenalidomide

캡슐제

제정

6

레바미피드(서방정)

Rebamipide

정제(슬롯 무료 사이트)

제정

7

레플루노미드

Leflunomide

정제

제정

8

로수바스타틴칼슘/에제티미브

Rosuvastatin Calcium/Ezetimibe

정제

제정

9

리나글립틴

Linagliptin

정제

제정

10

리나글립틴/메트포르민염산염

(서방정)

Linagilptin/Metformin Hydrochloride

정제(슬롯 무료 사이트)

제정

11

메게스트롤아세테이트(125mg/mL)

Megestrol acetate

경구용 액제(현탁액)

제정

12

메게스트롤아세테이트(40mg/mL)

Megestrol acetate

경구용 액제(현탁액)

제정

13

메트포르민염산염(서방정)

Metformin Hydrochloride

정제(슬롯 무료 사이트)

제정

14

미노사이클린염산염

Minocycline hydrochloride

캡슐제

제정

15

미녹시딜

Minoxidil

정제

제정

16

바리시티닙

Baricitinib

정제

제정

17

베타메타손/D-클로로페니라민말레산염

Betamethasone/D-Chlorpheniramine maleate

정제

제정

18

베타히스틴염산염

Betahistine Hydrochloride

정제

제정

19

보노프라잔푸마르산염

Vonoprazan Fumarate

정제

제정

20

부프로피온염산염

Bupropion Hydrochloride

정제(슬롯 무료 사이트)

제정

21

세파드록실수화물

Cefadroxil Hemihydrate

건조시럽제(현탁용)

제정

22

세파클러수화물

Cefaclor Hydrate

캡슐제

제정

23

세프디니르일수화물

Cefdinir Hydrate

캡슐제

제정

24

세프프로질수화물

Cefprozil

35

제정

25

세픽심수화물

Cefixime Hydrate

캡슐제

제정

26

아나글립틴/메트포르민염산염

Anagliptin/Metformin Hydrochloride

정제

제정

27

아세트아미노펜(서방정)

Acetaminophen

정제(슬롯 무료 사이트)

제정

28

에피코나졸

Efinaconazole

외용액제

제정

29

엠파글리플로진

Empagliflozin

정제

제정

30

엠파글리플로진/리나글립틴

Empagliflozin/Linagliptin

정제

제정

31

엠파글리플로진/메트포르민염산염

Empagliflozin/Metformin Hydrochloride

정제

제정

32

오시머티닙메실산염

Osimertinib Mesylate

정제

제정

33

우르소데옥시콜산

Ursodeoxycholic Acid

정제

제정

34

클래리트로마이신제피과립

Clarithromycin

건조시럽제(현탁용)

제정

35

탐스로신염산염(슬롯 무료 사이트)

Tamsulosin Hydrochloride

캡슐제(슬롯 무료 사이트)

제정

36

테라조신염산염수화물

Terazosin hydrochloride Hydrate

정제

제정

37

토파시티닙시트르산염

Tofacitinib Citrate

정제

제정

38

트라넥삼산

Tranexamic Acid

캡슐제

제정

39

트리메부틴말레산염(서방정)

Trimebutine Maleate

정제(슬롯 무료 사이트)

제정

40

펜토산폴리설페이트나트륨

Pentosan Polysulfate Sodium

캡슐제

제정

41

프로시클리딘염산염

Procyclidine Hydrochloride

정제

제정

42

닐로티닙염산염일수화물

Nilotinib Hydrochloride Monohydrate

캡슐제

개정

43

다나졸

Danazol

캡슐제

개정

44

드로네다론염산염

Dronedarone Hydrochloride

정제

개정

45

리바록사반

Rivaroxaban

정제

개정

46

미코페놀레이트모페틸

Mycophenolate Mofetil

캡슐제

개정

47

벤라팍신염산염(슬롯 무료 사이트)

Venlafaxine Hydrochloride

캡슐제(슬롯 무료 사이트)

개정

48

보센탄수화물

Bosentan Monohydrate

정제

개정

49

아세트산칼슘

Calcium Acetate

정제

개정

50

카페시타빈

Capecitabine

정제

개정

51

플루바스타틴나트륨

Fluvastatin Sodium

캡슐제

개정

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