무료 슬롯사이트 히트뉴스

미국 식품의약국(FDA)이 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 위한 무료 슬롯사이트로 TROP2 타깃 항체-약물 접합체(ADC)에 주목하고 있다. 아스트라제네카(AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 NSCLC 'TROPION-Lung01' 임상 3상에서 전체 생존기간(OS) 개선 목표를 이루지 못했지만, 이를 계기로 전략을 재정비했다. 두 회사는 치료 대상을 EGFR 변이형 NSCLC 환자군으로 좁혀 긍정적인 데이터를 확보하면서 두 번째 기회를 얻어내려는 것으로 보인다.

아스트라제네카는 다이이찌산쿄와 공동 개발 중인 TROP2 타깃 ADC '다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)'이 FDA로부터 혁신무료 슬롯사이트(BTD) 지정을 받았다고 9일(현지시각) 발표했다. 이번 지정은EGFR 변이를 가진 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 중 EGFR-TKI와 백금 기반 화학요법 치료 이후 질병이 진행된 환자를 대상으로 이뤄졌다.

지난 9월 발표된 TROPION-Lung01 임상 3상에서는 Dato-DXd가 NSCLC에서 2차 무료 슬롯사이트로 사용되는 화학요법 '도세탁셀(docetaxel)' 대비 우위를 입증하는 데 실패했다. 무진행생존율(PFS)의 중앙값은 Dato-DXd 치료군에서 4.4개월(95% CI: 4.2-5.6)로 도세탁셀 치료군의 3.7개월(95% CI: 2.9-4.2)보다 소폭 개선되었으나, 전체 생존기간(OS)에서는 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 못했다(HR=0.94ㆍ95% CI: 0.78-1.14ㆍp=0.530).

이번 혁신무료 슬롯사이트 지정은 아스트라제네카가 다양한 유전자 변이형 NSCLC 환자를 대상으로 진행한 'TROPION-Lung05' 임상 2상과 이전에 진행된 TROPION-Lung01 임상 3상 데이터를 통합 분석한 데 따른 것이다.

TROPION-Lung05와 TROPION-Lung01 임상시험에 참여한 EGFR 변이 진행성 NSCLC 무료 슬롯사이트 117명을 대상으로 통합분석을 진행한 결과, 객관적 반응률(ORR)은 42.7%로,전체 무료 슬롯사이트 중 약 43%가 약물에 반응을 보였다. 이 중 4.3%(5명)는 종양이 완전히 사라지는 완전 관해(CR)를, 38.5%(45명)는 종양 크기가 감소한 부분 관해(PR)을 기록했다. 반응 지속 기간(DOR)의 중앙값은 7개월로, 무료 슬롯사이트들이 7개월동안 약물에 반응성을 나타냈다.

질병 통제율(DCR)은 86.3%로, 이는 약물이 질병 진행을 억제하거나 안정된 상태를 유지하는 데 성공한 무료 슬롯사이트의 비율을 나타낸다. PFS의 중앙값(mPFS)은 질병이 진행되지 않고 생존한 기간의 중간값을 나타낸다. 분석 결과 mPFS는 5.8개월이였다. 전체 생존기간(OS)의 중앙값은 15.6개월로, 무료 슬롯사이트들이 치료 후 평균적으로 약 1년 반 동안 생존했음을 의미한다.

특히 EGFR 변이형 NSCLC의 1차 무료 슬롯사이트인 '타그리소(TAGRISSOㆍosimertinib)' 치료를 받은 후 질병이 진행된 환자군에서도 유사한 결과가 관찰됐다. 이 환자군에서 객관적 반응률(ORR)은 44.8%, 무진행생존율(PFS)은 5.7개월, 전체 생존기간(OS)은 14.7개월로 확인됐다.

이런 수치가 절대적인 치료 성공을 보장하는 것은 아니다. 그럼에도 불구하고, Dato-DXd는 EGFR 변이 NSCLC 환자군에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. FDA의 혁신무료 슬롯사이트 지정은 미충족 의료 수요가 높은 분야에서 임상적으로 의미 있는 개선을 입증한 신약에 부여되는 것으로, 이번 결과는 Dato-DXd가 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 질병 진행 억제와 생존 기간 연장에 일정한 효용성을 가지고 있음을 시사한다.

Dato-DXd는 암세포 표면의 TROP2 단백질과 결합해 약물을 세포 내로 전달하며 종양을 선택적으로 공격한다. TROP2는 NSCLC를 포함한 여러 암종에서 높은 발현율을 보이지만, 해당 적응증에서 TROP2를 타깃하는 ADC는 현재 없다. 따라서 Dato-DXd는 이 분야에서 첫 번째 무료 슬롯사이트로 자리 잡을 가능성이 있다.

타그리소는 아스트라제네카가 개발한 3세대 EGFR-TKI로, EGFR 돌연변이 수용체의 신호 전달을 차단해 암세포의 증식을 억제한다. 타그리소는 EGFR 돌연변이형 NSCLC 환자들의 표준 무료 슬롯사이트로 자리 잡았지만, 모든 환자에게 동일한 치료 효과를 보이지는 않는다.

이런 가운데 Dato-DXd가 승인된다면 타그리소로 치료 효과를 보지 못한 무료 슬롯사이트들에게 중요한 대안이 될 것으로 전망되며, 아스트라제네카는해당 적응증에서 입지를 넓힐 것으로 보인다.