심평원, 제2회 약제바카라 토토평가위원회 결과 공개
빔젤릭스·엡글리스·카보메틱스 조건부 바카라 토토 적정성 인정
길리어드사이언스코리아의 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(성분 사시투주맙고비테칸)'가 바카라 토토권에 한발 다가섰다.
건강보험심사평가원은 6일 2025년 제2회 약제바카라 토토평가위원회 심의 결과를 공개했다.
트로델비는 Trop-2 단백질 표적 항체약물접합체(ADC)로, 삼중음성유방암의 3차 치료제로 쓰인다. 지난 2023년 식품의약품안전처의 허가를 받고, 중증(암)질환심의위원회를 통과했지만, 1년 만에 상정된 지난해 11월 약평위에서 재심의 결과를 얻으면서 난항을 겪었다.
트로델비의 비바카라 토토 가격은 한 사이클(3주)당 1500만원 내외로 알려졌다. 환자들은 경제적 부담으로 인해 접근성이 낮다며 국민 청원을 진행하고, 환자단체연합회에서 약평위 상정을 촉구하는 등 신속한 바카라 토토 등재를 요구했다.
이에 제약사가 지난해 11월 심평원에 추가 재정분담안을 제출했고, 약평위 재도전에 성공하면서 바카라 토토 등재에 가까워졌다.
심평원은 "트로델비의 바카라 토토 적정성 인정은 혁신성이 인정되는 신약에 대한 환자의 접근성 제고를 위해 추진된 제도 개선의 첫 사례"라고 말했다.
판상 건선 치료제인 '빔젤릭스(성분 비메키주맙)'와 아토피 피부염 신약 '엡글리스(성분 레브리키주맙, 유전자재조합)'는 평가금액 이하 수용 시 바카라 토토 적정성이 있다는 결과를 얻었다.
지난해 희귀의약품에서 신약으로 전환된 위험분담제(RSA) 약제 입센코리아의 '카보메틱스(성분 카보잔티닙)'도 평가금액 이하 수용 시 바카라 토토 범위 확대의 적정성이 있다는 평가를 받았다. 심의 적응증은 '투명 신세포암'이다.
바이엘코리아의 '아뎀파스정(성분 리오시구앗)'은 폐동맥고혈압, 만성 혈전색전성폐고혈압에서 바카라 토토를 신청했는데, 폐동맥고혈압에서만 바카라 토토 적정성을 인정받았다.