당초 예상보다 4개월 앞당겨… "빠르게 톱라인 결과 도출 할 것"

HLB테라퓨틱스(대표 안기홍)는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 진행 중인 신경영양성각막염(NK) 슬롯사이트 네임드카지노 'RGN-259'의 유럽 임상 3상(SEER-3)에서 목표 환자 수를 충족했다고 10일 밝혔다.
유럽 임상은 스페인, 이탈리아, 폴란드, 독일의 25개 병원에서 2023년 6월부터 순차적으로 시작됐으며, 같은 해 8월 첫 환자가 등록된 후 약 20개월 만에 목표 환자 수를 달성했다. 이는 당초 계획보다 4개월 빠른 성과로, 회사는 유럽 내 NK 슬롯사이트 네임드카지노의 부재가 빠른 환자 모집을 가능하게 한 것으로 보인다고 설명했다.
RGN-259는 기존 NK 슬롯사이트 네임드카지노 대비 투약 방식과 보관 측면에서 경쟁력을 갖춘 신약 후보물질이다. 회사에 따르면 현재 NK 슬롯사이트 네임드카지노로 승인받은 의약품은 이탈리아 돔페(Dompé)의 '옥서베이트'가 유일하며, 8주간 복잡한 투약 과정이 필요하고 냉장 보관이 필수다. 반면, RGN-259는 상온 보관이 가능하고 4주간 투약하는 점안제 형태로, 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 예상하고 있다고 회사는 설명했다.
옥서베이트의 연간 매출이 미국 시장에서만 약 1조원에 달하며, 희귀의약품으로 높은 약가(약 11만달러)를 형성하고 있는 점도 주목할 부분이다. 특히, 글로벌 시장 점유율이 높지 않은 돔페가 시장을 독점하고 있어, 다수의 빅파마가 NK 슬롯사이트 네임드카지노 시장에 관심을 보이고 있다고 회사는 강조했다.
안기홍 대표는 "임상 목표 환자 수를 조기 달성함에 따라 신속한 데이터 분석을 통해 가능한 한 빠르게 톱라인 결과를 도출하겠다"며 "이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 빅파마와 본격적인 기술이전 협상에 나설 것"이라고 말했다.