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셀트리온(대표 기우성)은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevusㆍ성분 오크렐리주맙)' 슬롯 꽁 머니(바이오 복제약)인 'CT-P53(개발코드명)'의 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다.

슬롯 꽁 머니은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTISㆍClinical Trials Information System)에 IND를 제출했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.

슬롯 꽁 머니이 개발 중인 CT-P53의 오리지널의약품 오크레부스는 스위스 제약사 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제다. 2022년 기준 약 9조원의 글로벌 매출을 기록했으며 △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다.

셀트리온 관계자는 "CT-P53 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에 착수하면서 강점을 보이고 있는 자가면역질환 치료제 분야의 파이프라인 경쟁력을 한층 강화하게 됐다"고 설명했다. 이어 "글로벌 임상을 성공적으로 진행해 고품질 슬롯 꽁 머니의약품이 빠른 시일 내 환자에게 공급될 수 있도록 개발에 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.

한편 셀트리온은 올해 슬롯 꽁 머니 등 핵심 사업을 더욱 강화한다는 계획이다. 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제 '졸레어' 슬롯 꽁 머니 CT-P39, 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 슬롯 꽁 머니 CT-P43, 안질환 치료제 '아일리아' 슬롯 꽁 머니 CT-P42, 골다공증 치료제 '프롤리아' 슬롯 꽁 머니 CT-P41, 류머티즘 관절염 치료제 '악템라' 슬롯 꽁 머니 CT-P47등 연내 최대 5개 품목의 슬롯 꽁 머니 허가 프로세스를 준비 및 진행하고 있다.

회사 관계자는 "추가로 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 신약을 포함한 파이프라인 확대에도 적극적으로 나서고 있다"고 밝혔다.