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미국 머크(MSD)와 브리스톨마이어스스퀴브(BMS) 등이 '미국 인플레이션 감축법(IRA)'에 따른 온라인카지노추천 협상을 중단하기 위해 미국 정부를 상대로 소송을 제기한 가운데, 미국 바이오 전문가는 의약품 혁신 생태계 구축에 있어 피해를 입을 수 있다고 내다봤다.

낸시 트래비스(Nancy Travis) 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 국제협력 부사장은 13일 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2023'에서 IRA 법안의 온라인카지노추천협상 프로그램을 주제로 발표했다.

IRA 법안은 지난해 8월 16일 발효됐으며, 친환경 에너지, 헬스케어 등 분야에 약 4370억달러 규모의 재정을 투입해 미국 내 인플레이션 억제와 기후변화 대응을 목적으로 하고 있다.

트래비스 부사장은 "IRA는 인플레이션 감축을 목적으로 한 법안이다. 연방정부의 적자 완화, 온라인카지노추천 인하, 국내 에너지 생산 및 청정 에너지 솔루션 추구 등의 내용이 담겨 있다"며 "메디케어(Medicare)는 미국에서 노인들을 위한 의료 보험 프로그램이다. 민간 보험사들은 하나의 기준점으로 온라인카지노추천 협상을 진행한다"고 밝혔다.

그는 이어 "(의약품) 원가 공유에 있어 어떤 경우 처방 원가가 상당 부분을 차지하고 있다. 매년 150만명의 노인들이 처방약 구매를 위해 비용을 지불하는데 (IRA 법안으로 인해) 이 금액이 줄어들게 된다"며 "추가적으로 저소득층 노인들이 좀 더 많은 혜택을 받는 것이 가능하다. 메디케이드 역시 마찬가지다. 자가 부담이 줄어들게 된다"고 말했다.

트래비스 부사장은 "온라인카지노추천 협상 절차는 원래 비밀 유지 대상이었지만, 현재 철회돼 보안상 걱정할 필요가 없다. 오는 9월 1일이 되면 온라인카지노추천협상 대상 10개 제품이 발표될 예정"이라며 "10개의약품의 최대 공정 가격이 제시될 전망이다. 미국 보험청(CMS)에서 온라인카지노추천 협상 업무를 수행한다"고 했다.

IRA관련 모든 절차는 오는 2024년 8월까지 마무리된다. 2024년 9월 1일부터 모든 의약품에 대한 최종 온라인카지노추천가 발표될 예정이며, 2026년 1월 1일부터 온라인카지노추천에 대한 효력이 발생한다.

현재 미국 보험청은 미국 제약사들에 종합적인 데이터를 요구하고 있는 상황이다. 제약사들은 △연구개발(R&D) 비용 △인수합병(M&A) 비용 △생산 및 유통 비용△특허 출원 내용 △미국 식품의약국(FDA) 승인 내역△매출 및 물량 데이터 등을 보험청에 제공해야 한다. 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)를 충족하기 위한 증빙 자료도 제출해야 한다. 만약 허위 정보를 제공했을 경우 과징금을 납부해야 한다.

트래비스 부사장은 "정부는 최종 온라인카지노추천를 결정하기 전에 제조사와 한 차례 협의를 할 것이다. 제조사들은 정부의 오퍼에 대해 30일 내에 대응할 수 있다"며 "협상 대상 의약품의 범위 결정에 있어 상당히 많은 절차가 소요된다"고 전했다.

트래비스 부사장은 온라인카지노추천협상 대상에서 제외되는 의약품에 대해서도 설명했다. 그는 "희귀질환의약품의 경우 온라인카지노추천협상 대상에서 제외된다"며 "메디케어가 연 2억달러 미만 비용으로 지출했었던 의약품과 인간의 혈액에서 유래된 바이오의약품도 협상 대상에 포함되지 않는다"고 강조했다.

한편, 미국 정부에서 추진하는 IRA 법안의 온라인카지노추천 협상에 대해 글로벌 빅파마들은 소송을 제기하며 정부 정책에 반대 의사를 표명했다. MSD와 BMS등이 IRA 온라인카지노추천 협상을 중단하기 위해 미국 정부를 상대로 소송을 제기한 바 있다.

이들 기업은 메디케어 온라인카지노추천 협상을가능하게하는 IRA 프로그램이 위헌이라고 주장하고 있다. 이에 대해 트래비스 부사장은 "해당 기업들의 미국 정부 소송 건 및 향후 IRA 전망에 대한 입장을 밝힐 수 없다"며 "다만 (의약품) 혁신 생태계 구축에 있어 피해를 입을 수 있다"고 했다.