허가시 중동 첫 진출 국가…"글로벌 진출 가속화 힘 실을 것"
대웅슬롯사이트은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug AuthorityㆍSFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제이자 국산신약인 '엔블로정(성분 이나보글리플로진)'의 품목허가신청서(New Drug ApplicationㆍNDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 회사의 글로벌 허가 제출은 아세안 4개국에 이어 5번째다.
대웅슬롯사이트에 따르면 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 2022년 약 1조2200억원으로 중동 최대 규모다. 이 중 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장했다.
회사는 이번 허가신청서 제출을 시작으로 글로벌 진출 가속화에 힘을 싣는다는 방침이다. 이와 함께 국내에서는 출시 1달 만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정0.3/1000㎎'의 허가 승인을 받는 등 신약 라인업 확대에도 속도를 올리고 있다.
대웅슬롯사이트 관계자는"엔블로의 단독요법 임상 3상 연구 결과는 국제 SCIE 학술지에도 등재돼 유효성과 안전성에 있어 국제적으로 인정받은 바 있다"며 "회사는 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해 엔블로를 글로벌 블록버스터 신약으로 성장시킬 계획"이라고 밝혔다.
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이우진 기자
wjlee@hitnews.co.kr
봅니다, 듣습니다. 씁니다.