듀카브 케이캡 등 국산 신약사 적극 특허 방어 추이도 관심

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LG화학이 당뇨 치료제 '제미글로'의 용도특허방어에 나섰다. 첫 특허 회피에 성공한 삼천당토토사이트추천과 셀트리온토토사이트추천상대로 소송을 제기한 것이다. 연이어 청구성립을 인정받는 상황에서 나머지 회사를 향한 LG화학의 움직임에 관심이 쏠린다. 최근 적극적특허 방어추이도흥미로운 대목이다.

20일 업계에 따르면 LG화학은 지난 주 삼천당토토사이트추천과 셀트리온토토사이트추천을 상대로 자사'제미글로'(성분명 제미글립틴) 및 메트포르민 복합제인 '제미메트서방정'의 특허 관련 심판 결과에 대해특허법원에 항소한 것으로 나타났다.

해당 특허는 제미글로의 용도와 관련된 것으로 당초 특허 만료일은 2039년 10월 30일이었으나, 삼천당토토사이트추천과 셀트리온토토사이트추천이 올해 3월 22일 특허 소극적 권리범위확인 심판에서 청구성립 심결을 얻어낸 바 있다.

제미글로는2023년 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 297억원, 제미메트는 742억원에 달하는 대형 품목이다. 무엇보다원료 제조과정에서 생성되는다량의 유해가스를 처리하는 기술이 매우 중요한 것으로 알려져 있는 상황에서 중국 원료의약품 제조사가 이문제를 해결하면서 국내 토토사이트추천사의 제네릭 공세가이어졌다. 현재까지 심판을 통한 회피에 성공했거나 도전 중인 회사는 △신풍토토사이트추천 △보령 △제일약품 △한국프라임토토사이트추천 △대화토토사이트추천 △동구바이오토토사이트추천 △삼천당토토사이트추천 △제뉴원사이언스 △셀트리온토토사이트추천 등이다.

이번소송의 피고가 된 두 회사는 지난 해 5월 26일, 14일 내 동일 취지 심판시 동일심판으로 간주하는 허가특허연계제도의 내용에 따라 다소 늦지만 가장 빠른 도전에 나섰던 곳들이다. 그리고 3월 22일 특허 회피에 성공하면서 2031년 10월 만료되는 '1-((2S)-2-아미노-4-(2,4-비스(트리플루오로메틸)-5,8-디히드로피리도(3,4-d)피리미딘-7(6H)-일)-4-옥소부틸)-5'및 2030년 1월 만료되는 '5-디플루오로피페리딘-2-온 타트레이트염의 수화물' 등 2개 특허를 남겨두고 출시 시점을 약 8년간 앞당겼다.

그러나 LG화학이 반격에 나서면서 시장에서 제미글로를 둘러싼 갈등은 더치열해질 가능성이 높다.청구성립 회사가 많은 만큼 이들이 합의하지 않고 항소심으로 넘어갈 것으로 전망되기 때문이다.

한편 △보령듀카브△HK이노엔케이캡등을 비롯해 국산신약에 대한제네릭 출시시점을 앞당기기 위한 움직임 속에서 해당 제품보유사가 다양한 법적 조치를 진행하는 추세라서 국산 신약 보유사와 제네릭사 간다툼도 이어질 전망이다.

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