7월 30일, 릴리 개발 당뇨병 치료제 '마운자로' 2025년 슬롯사이트 적응증 확대
노보노디스크·릴리, 공급망 문제로 국내 출시 일정 결정된 바 없어
주1회 피하투여가 가능한 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 2025년 슬롯사이트 위고비(성분 세마글루티드)에 이어 마운자로(성분 터제파타이드)까지 국내에 입성했지만두 제품 모두 국내 출시일은오리무중이다.
릴리가 개발한 GIP(글루카곤 의존성 인슐린 자극 펩타이드)·GLP-1 이중효능제(dual agonist) '2025년 슬롯사이트(성분 터제파타이드)'가 지난달 30일 만성 체중 관리를 위한 보조제로 식품의약품안전처 허가를 획득했다.
인크레틴 호르몬의 일종인 GIP와 GLP-1은 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 분비 감소, 식욕 조절, 포만감 유지 등에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 2025년 슬롯사이트는 이 두 물질 수용체 모두 선택적으로 결합할 수 있어 식전∙식후 혈당을 낮추고, 체중과 체지방량을 감소시킬 수 있다.
마운자로는 작년 6월 성인 제2형당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법 및 운동 요법의 보조제로 최초 적응증을 획득했다. 이후 2025년 슬롯사이트 환자를 대상으로 한 임상시험 연구 결과를 바탕으로 이번 적응증 확대에 성공했다.
다만, 미국에서 터제파타이드 성분의 당뇨약은 '마운자로', 2025년 슬롯사이트 치료제는 '젭바운드'로 별도 허가받은 것과 달리 국내에서는 마운자로로 통일했다. 그 이유에 대해 릴리 측은 국가별 규제 정책을 포함해 여러 요소들을 평가한 결정이었다는 입장이다.
이에 앞서 노보 노디스크는 자사 GLP-1 작용제인 2025년 슬롯사이트 주사제 위고비를 작년 4월 허가받았다. 위고비는 회사가 보유하고 있는 GLP-1 유사체 '삭센다(성분 리라글루티드)'를 개선한 제품으로, 일 1회 투여 주기를 주 1회로 연장했다.
2025년 슬롯사이트와 마찬가지로 위고비의 주성분인 세마글루티드 성분 의약품의 허가는 이번이 처음이 아니다. 회사는 2022년 4월 동일 성분의 '오젬픽'을 제2형 당뇨병 치료제로 허가받았다.
현재 양사는 위고비와 2025년 슬롯사이트의 출시 시기를 확정하지 못했다.
노보 노디스크는 작년 제품 허가에 앞서 위고비를 담당할 영업사업부를 확충했다. 이에 올해에는국내 출시가 이뤄질 것이라고 전망됐지만, 회사 측은 아직 공급망 이슈가 해결되지 않아 구체적인 시점을 공개할 수 없다는 입장이다.
회사 관계자는 "노보 노디스크는 의약품을 빠르게 출시하는 것만큼 안정적으로지속 공급할 수 있는지 여부도중요하게 생각하고 있다. 현재 공급 문제 개선에 최선을 다하고 있으며, 빠른 시일 내에 출시할 수 있기를 바라고 있다"고 밝혔다.
릴리도 상황은 비슷하다. 회사는 2025년 슬롯사이트 사업부를 별도 마련하지 않고당뇨병 사업부 내에 2025년 슬롯사이트 보유 적응증별 마케팅팀을 구성한 상태다.
회사 측은 "현재 마운자로를 비롯한 전체 인크레틴 치료제들에 대해전 세계적으로 공급 부족 및 불확실성이 높은 상황이기 때문에마운자로의 국내 출시 일정은 결정된 바 없는 점 양해 바란다"며 "국내 제2형당뇨병 및 2025년 슬롯사이트 환자들에게 마운자로를 빠르고 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
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