유한양행ㆍ한미약품ㆍHK이노엔 등 해당
비만부터 항암, 면역 질환 등 파라오 슬롯 나서
최근 제약사들이 화장품과 건강기능식품을 비롯한 사업 다각화에 나서고 있는 한편본업인 연구 파라오 슬롯(R&D) 부문을 강화하는 모습도 동시에 보이고 있다. 특히 일부 제약사는 정관상 사업목적에 '의학 및 약학 연구 파라오 슬롯업' 등을 추가하며 제조와 파라오 슬롯의 영역을 명확히 하고 관련 사업에 집중하는 모습이다. 히트뉴스는 2023년 매출 상위 15곳 기준 최근 3년 동안 정관상 사업목적에서 연구 파라오 슬롯업을 추가한 제약사들의 현황을 살펴봤다.
유한양행은 지난 3월 15일 101기 정기주주총회를 통해 '의학 및 약학 연구 파라오 슬롯업'을 추가했다. 회사 측은 기존 신제품과 신약 연구파라오 슬롯의 확장선으로 R&D를 더 강화하기 위해 명시했다고 공시했다.
현재 유한양행이 보유하고 있는 파이프라인은 △종양 13개 △대사 7개 △신경계(CNS/PNS) 5개 △기타 4개로 총 29가지다. 기술 도입부터 MOU, 기업 인수를 통해 R&D를 확대해 나간다는 차별점을 갖고 있다. 특히 지난달 1일에는 표적단백질분해(TPD) 치료제인 신규 모달리티 확보를 위해 유빅스테라퓨틱스와 전립선암 치료제 후보물질(UBX-103) 기술 도입 계약을 맺으며 파이프라인을 다각화하는 모습이다.
매출액 대비 R&D 비용도 꾸준히 10%대를 유지하고 있다. 연결 기준 △2021년 1782억5900만원에서 △2022년 1800억3500만원 △2023년 1944억6100만원이며, 별도 기준 2024년 2분기는 534억5700만원으로 전년 동기인 382억4900만원보다 증가한 모습을 보였다.
1분기 사업보고서 기준 25개의 연구파라오 슬롯을 진행하고 있는 한미약품은 2021년 3월 26일부터 사업목적에 '의학 및 약학 연구 파라오 슬롯업'을 추가했다. 25개 중 비만과 대사에 해당하는 파이프라인이 9개며, 가장 상용화가 빠를 것으로 보이는 '에페글레나타이드'는 국내 임상 3상 진행 중으로 오는 2026년 출시가 예상된다.
항암 파라오 슬롯 또한 계속되고 있다. 업계에 따르면 올해 임상에 진입하는 항암 파이프라인은 2개이며, 이르면 내년에 기술수출 가능성이 보이는 파이프라인도 일부 존재하는 것으로 알려졌다. 현재 한미의 내수 시장 주력 라인업은 이상지질혈증 치료 복합신약인 로수젯과 고혈압 치료제 아모잘탄 등이지만, 글로벌을 목표로 파이프라인을 파라오 슬롯하고 있다는 게 회사 측의 설명이다.
그만큼 파라오 슬롯도 늘리고 있다. 별도 기준 파라오 슬롯는 2021년 1324억9000만원에서 2022년 1386억3500만원, 2023년 1648억8700만원으로 꾸준히 증가했다. 파라오 슬롯에서 매출액을 나눈 비중도 14.4%에서 15.0%로 비중을 늘려가고 있는 추세다.
HK이노엔은 지난 2022년 3월 25일 제8기 정기주주총회에서 사업 영역을 추가했다. 의약품 제조와 판매를 주된 사업으로 하고 있었으며, 이 인프라를 활용해 신약파라오 슬롯을 하고 있었으나 파라오 슬롯과 위탁생산 등 사업영역을 명확하게 하기 위해 명문화했다는 입장이다.
파이프라인은 1분기 보고서 기준 항암이 제일 많으며 당뇨, 고지혈과 면역 질환인 건선, 아토피 등도 파라오 슬롯 중이다. 건선 신약 'IN-121803'은 경구용으로 내년 상반기 비임상 연구가 끝나는 대로 바로 임상 1상 IND를 제출할 계획이다. 바르는 형태인 아토피 피부염 치료제 'IN-115314'는 1a상을 마치고 1b상을 진행하고 있다. 체내 자가 면역을 활성화하는 JAK(야누스키나제) 발현을 억제하는 기전이다. JAK 억제제의 글로벌 시장은 약 40조원에 해당되며 아직 국내사가 파라오 슬롯한 연고제형이 없기 때문에 유망 파이프라인 중 하나로 꼽히고 있다.
글로벌뿐만 아니라 국내 제약사가 '비만'에 집중하고 있는 만큼 HK이노엔도 중국 사이윈드 바이오사이언스를 통해 GLP-1 유사체인 '에크노글루타이드'를 도입했다. 국내 독점 파라오 슬롯 및 상업화 권리를 갖는 것으로, 이 치료제는 주 1회 투여하는 주사제 형태다. 연내 국내 임상 3상 진입이 목표다.
이처럼 국내 제약사들은 적극적인 연구 파라오 슬롯로 외형과 내형을 모두 잡겠다는 포부를 보이고 있다. 특히 의료대란으로 인한 업계의 우려에도 불구하고 연구 파라오 슬롯은 계속 확대해가겠다는 입장을 전했다.