오유경 처장, 3일 전문언론 간담
혁신 신약 신속심사·WLA 등재·신약 심사기간 단축 등 성과
강릉 · 남해 등에서 일하는 워케이션도 시행
오유경 식품의약품안전처장이 '규제혁신'의 중요성을 강조하며카지노 게임 사이트;국내 제약 산업의 발전을 위해 (임기내내) 최선을 다해 왔다카지노 게임 사이트;고 밝혔다. 규제혁신이 꾸준히 이뤄질 수 있도록 식약처 내부 환경혁신도 이뤄가겠다고 강조했다.
오유경 식약처장은 3일 전문언론과함께한 간담에서취임 이후 발전한 식약처의 역할을 설명했다.
2022년 5월 식약처장으로 취임한 오 처장은 2년 7개월째 재임 중이다. 식약처장 가운데 제일 긴 임기다.그는 규제를 카지노 게임 사이트;제한하는 것이 아닌 안전 울타리로써 국민의 안전을 보호하고 제약 산업의 발전을 보장할 수 있는 도구카지노 게임 사이트;라고 강조했다.
오 처장은 그동안'카지노 게임 사이트 1.0, 2.0, 3.0'등을 연이서 추진하며 혁신 신약이 국민에게 보다 빠르게 다가 갈 수 있도록 개선하고, 신약개발에서산업계가 규제의 도움을 받을 수 있는 환경을 마련했다는 평가를 받는다.
최근신약 허가 심사 수수료 인상과 함께 신약 허가 과정의 대규모 변화가 일었다.
기존에 없었던신약 허가 전담 심사팀이 마련돼 기존 420일 이상이 걸리던 심사 기간을 295일까지 단축시켰다. 심사 과정도 제출된 자료에 어떠한 문제점이 있는지 업체가 빠르게 파악할 수 있도록 미팅도 진행되는 등 전보다 빠르게 심사가 이뤄질 수 있도록 개선됐다.
이 밖에카지노 게임 사이트 1.0을 통해 마련된 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(Global Innovate Products on fast track, 이하 GIFT)는 혁신 신약을 신속하게 심사, 환자들에게 선물(GIFT)하고 있다.
의약품 부작용 피해구제 제도 대상자도 확대했다. 의약품 부작용으로 인한 사망이명백한 인과관계가 있을 시, 대상이 확대되고 금액도 기존 2000만원에서 3000만원까지 확대됐다.
오 처장은 카지노 게임 사이트;규제란, 현실에 맞게 변화할 수 있어야 한다. 환경이 바뀌면 규제도 환경에 맞게 발전해 나가는 것이 '규제혁신'으로, 낡은 것이 있다면 뜯어 고치고부족한 부분이 있다면 채워 나가야 한다카지노 게임 사이트;며 카지노 게임 사이트;이러한 과정에서 가장 중요한 것은 국민의 안전카지노 게임 사이트;이라고 강조했다.이어 카지노 게임 사이트;규제가 산업의 발전에 장애물로 작용해서는 안 된다카지노 게임 사이트;며 카지노 게임 사이트;규제기관은 산업계와 보다 수월한 소통을 통해 서로 윈-윈(Win-Win)할 수 있어야 한다카지노 게임 사이트;고 말했다.
의료기기 분야에서도 디지털 의료제품가이드라인을마련했다.오 처장은 카지노 게임 사이트;미래 의료기기에서 디지털이 빠질 수 없는데, 그 동안 법적 근거 및 안전망이 없었다카지노 게임 사이트;며 카지노 게임 사이트;디지털 의료제품법은 미래 산업에 대한 안전 울타리를 제공하는 규제혁신의 성과카지노 게임 사이트;라고 말했다.
그는 글로벌 카지노 게임 사이트 조화에 대한 발전도 빼놓을 수 없다고 강조했다. 세계보건기구(WHO)의 우수카지노 게임 사이트기관 목록(WLA)에 식약처가 등재된 것으로 예로 들었다.이후, 필리핀, 파라과이 식품의약품청이 식약처를 우수 카지노 게임 사이트기관으로 신규 등재하면서 국산 의약품에 대한 법정 허가심사기간을 단축 받는 등 신속심사 혜택을 받을 수 있게 됐다고 덧붙였다.
오 처장은 카지노 게임 사이트;심사기간이 줄어든 다는 것은 국내 산업 발전에 큰 도움을 줄 수 있게 된 것카지노 게임 사이트;이라며 카지노 게임 사이트;WLA로 인해 국내 의약품과 백신이 자료제출 간소화를 경험할 수 있도록 계속해서 여러 나라와 협의하는 등 노력하겠다카지노 게임 사이트;고 말했다.
유럽의약품청의 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가(OPEN)프로그램을 통해 EU의의약품 심사에 식약처가 참여하게 된 것도 성과로 제시했다. 이를 통해 식약처는 EU 심사 과정과 심사에 대한 이유를 보다 면밀하게 살펴볼 수 있게 됐으며, 식약처의 여건을 EU에 제시할 수 있게 됐다고 했다.대한민국 약전의 영문화를 진행, 국제약전 협의체(PDG) 가입을 위해 노력하고 있다고 오 처장은 설명했다.
카지노 게임 사이트을 이루고 있는 식약처 직원을 위한 직장 환경 개선도 이뤄졌다고 언급했다. 오 처장에 따르면 지방청을 통해 식약처에 접수되는 민원 수는 연간 150만건이 넘는다. 민원을 다루는 직원의 수가 제한된 점을 감안하면, 이는 직원들이 감당할 수 있는 수준을 넘어섰다.
오 처장은 직원들의 정신적 스트레스, 우울감 등을 해결하기위해 △외부 심리상담 전문기관과 연계해△제주도 치유 프로그램 △워케이션을 통한 스트레스 관리 등 직원들의 정서적 안정을 위한 제도를 정부 기관최초로 마련했다.
오 처장은 카지노 게임 사이트;워케이션을 통해 민원을 담당하고 있는 직원들은 강릉, 남해, 보령 등 마음을 진정할 수 있는 장소에서 낮에는 일 하고, 저녁시간에는 힐링을 받을 수 있는 프로그램을 마련해 시행하고 있다카지노 게임 사이트;며 카지노 게임 사이트;작년부터 8차례 진행했고 약 140여명의 직원들이 참여했는데 반응이 좋았다카지노 게임 사이트;고 말했다.이어 카지노 게임 사이트;자녀가 있는 워킹맘, 워킹대디들의 참여가 어려워 별도 프로그램을 진행했다카지노 게임 사이트;며 카지노 게임 사이트;부모가 일 할 때 돌봄 전문가가 아이를 돌볼 수 있도록 했다카지노 게임 사이트;고 설명했다.
그는 카지노 게임 사이트;처장으로서 2년 7개월째를 접어들고 있는데, 가장 대표적성과는 규제혁신이라고 생각한다카지노 게임 사이트;며 카지노 게임 사이트;규제혁신 3.0에 이르기까지 260개 넘는 규제혁신 과제를 발굴했다. 규제혁신이 단순 이벤트성에 그치지 않고 변화하는 환경에 맞게 매년 현장의 목소리를 반영할 수 있도록 규제혁신을 내제화 하려한다카지노 게임 사이트;고 말하고,카지노 게임 사이트;항상 규제혁신을 하는 규제기관이 돼야 한다카지노 게임 사이트;는 다짐을남겼다.