듀카브, 피마사르탄 성분 제네릭 등재 시 가산 종료

보령의 고혈압 복합제인 '듀카브(피마사르탄+암로디핀)'가 가산종료 위기를 넘긴 것으로 알려진다.3일 관련업계에 따르면 듀카브는 개량신약 복합제로 약가 가산이 적용되고 있다.
의약품 보험약가 산정규정에 따르면, 가산은 기본적으로 가산 시작일 기준으로 1년을 부여하며, 3품목 이하 시에는 3년까지 유지된다. 바카라 토토 사이트사에서 희망할 경우 약제급여평가위원회 심의를 통해 최대 2년 연장 가능하다. 가산 유지 조건에 따라 최대 5년까지 연장이 가능한데, 개량신약 복합제로 등재할 경우 5년 이상까지도 가산이 연장 가능하다. 단, 복합제를 구성하는 성분 중 단독등재된 성분이 1개라도 있어야 한다.
즉, 듀카브의 경우 피마사르탄 성분 단일제(제품명 카나브)에 대한 제네릭이 등재되지 않았기 때문에 가산이 유지되고 있으며, 해당 성분 단일제가 등재되면 바로 가산이 종료되는 것이다.
카나브의 경우 2023년 2월 물질특허가 만료됐지만 제네릭출시 소식은 들리지 않았다. 그러나 올해 초 미등재 특허 회피에 성공한 제네릭 개발사들이 움직이기 시작했다. 실제 지난 1월 특허심판원은 알리코바카라 토토 사이트, 동국바카라 토토 사이트, 한국휴텍스바카라 토토 사이트, 대웅바이오 등이 제기한 '당뇨병성 신장질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물' 특허 회피를 위한 권리범위확인(소극적)에 대해 청구성립 심결을 내렸다.
특히 대웅바이오와 동국바카라 토토 사이트은 급여결정까지 신청한 것으로 알려진다. 히트뉴스가 입수한 2025년도 제3차 건강보험정책심의위원회 서면심의 자료에는 대웅바이오 '카나덴정'과 동국바카라 토토 사이트 '피마모노정'의 상한금액이 정해져 있었다.
금액이 산정된 후 안전공급협상까지 마무리 한 후 급여결정만 하면 이달 1일자로 급여가 적용되는 것이었지만,지난달 25일 보건복지부가 고시한 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표'에는 포함되지 않았다.
대웅바이오와 동국바카라 토토 사이트이 급여결정을 취소한 것으로 알려진다. 이들 회사가 카나브 제네릭 급여등재를 취소하면서 카나브 약가인하 방어는 물론 듀카브의 가산도 유지하게 됐다.
제네릭사들이 '고혈압'으로만 적응증을 획득하고 카나브가 가진 '고혈압 치료요법으로써 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성신장질환 환자의 단백뇨 감소' 적응증은 획득하지 못했기 때문에 급여시기를 미룬 것으로도 해석할 수도 있지만, 일각에서는 의구심을 제기하고 있다. 반쪽짜리 적응증 획득을 인지하지 못한채급여신청을 했을리 없고, 산정과정을 거쳐 협상까지 완료한 후 고시 단계에서 사라졌다는 이유에서다.
다만, 카나브 제네릭 허가를 받은 또다른 바카라 토토 사이트사들인 휴텍스바카라 토토 사이트과 알리코바카라 토토 사이트의 움직임을 주목할 필요가 있다.
바카라 토토 사이트업계 관계자는 "대웅과 동국에서 급여등재를 취소했고 휴텍스바카라 토토 사이트과 알리코바카라 토토 사이트이 급여결정을 신청하지 않는다면 듀카브 가산은 유지될 것"이라며 "카나브, 듀카브는 보령간판품목이고블록버스터 제품인 만큼 제네릭 방어에 최선을 다하지 않겠냐"고 전했다.