2025년 1분기 글로벌 제약바이오 이슈 읽기 I
치열&명암 뚜렷한 신약경쟁, 제넨텍·멧세라·사일런스·화이자
JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 대형 인수합병(M&A)이 쏟아졌고, GLP-1 계열 토토 카지노 시장의 경쟁이 한층 가열됐다. 30년 만에 새로운 급성 허혈성 뇌졸중 토토 카지노가 등장했으며, 한편에서는 자금난에 멈춰선 신약 개발의 안타까운 소식도 이어졌다. 트럼프 전 대통령의 관세 압박에 빅파마들은 발 빠르게 대응하며 제조시설 확장을 선언했다. 2025년 1분기, 글로벌 바이오 시장을 달군 주요 이슈들을 빠르게 짚어본다.
①뜨거웠던 JPM25을 다시 조명해본다

올해 1분기 가장 주목받은 행사는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 2025였다. 대규모 인수합병(M&A) 발표와 신약 개발 전략이 집중 조명되며 업계의 관심을 끌었다.
행사 첫날부터 굵직한 M&A 소식이 쏟아졌다. 존슨앤드존슨(J&J)은 인트라셀룰러 테라피스(Intra-cellular Therapies)를 146억달러에 인수하며 조현병·양극성 장애 토토 카지노 '카플리타(CAPLYTA)'를 확보했다. 일라이릴리(Eli Lilly)는 스콜피온 테라퓨틱스(Scorpion Therapeutics)를 25억달러에 인수했고, 애브비(AbbVie)는 다발성 골수종 토토 카지노 'SIM0500'의 개발을 위해 심세어(Simcere)와 최대 10억5000만달러 규모의 파트너십을 체결했다.
비만·당뇨 토토 카지노 시장도 뜨겁게 달아올랐다. GLP-1 계열 토토 카지노가 기존 비만·당뇨 치료를 넘어 적응증 확대 가능성을 보이며 제약사들의 관심이 집중됐다. 화이자(Pfizer)는 후기 임상 단계의 경구용 GLP-1 비만 토토 카지노 다누글리프론(danuglipron)의 개발을 추진했고, 암젠(Amgen)은 GLP-1/GIP 이중작용제 '마리타이드(Martide)'의 임상 3상 착수를 공식화하며 시장 진입을 선언했다.
특허 만료를 앞둔 빅파마들은 새로운 성장 전략을 발표했다. 머크(Merck)는 항암제 키트루다(Keytruda)의 특허 만료를 대비해 2021년 이후 400억달러 이상을 투자했다고 밝혔고, 바이엘(Bayer)은 자사의 대표 약물인 '자렐토(XARELTO)'의 특허 만료로 인한 매출 감소를 극복하기 위해 신약 개발에 속도를 내겠다는 계획을 공개했다.
유전자 토토 카지노와 AI 정밀의학도 주요 화두로 떠올랐다. 아스트라제네카(AstraZeneca)는 2030년까지 유전자·세포 토토 카지노를 회사의 핵심 성장 동력으로 삼겠다고 밝혔으며, 버텍스(Vertex)는 FDA 승인 유전자 토토 카지노 '카스게비(CASGEVY)'의 환자 접근성을 확대하는 데 주력하겠다 밝혔다. 한편, AI 기술을 활용한 정밀의학 분야에서는 리제네론(Regeneron)과 일루미나(Illumina)가 트루베타(Truveta)에 대규모 투자를 단행하며, 의료 데이터와 유전체 정보를 결합한 신약 개발 모델을 구축을 위한 움직임을 보이기도 했다.
②치열한 GLP-1 경쟁, 노보 vs. 릴리에 주목

노보 노디스크(Novo Nordisk)는 GLP-1 단일 작용제 '위고비(WEGOVY, semaglutide)의 후속 후보물질 '카그리세마(CAGRISEMA, cagrilintide+semaglutide)의 2형 당뇨병 동반 비만 및 과체중 환자 대상 'REDEFINE-2' 임상 탑라인 데이터를 발표했다. 이번 임상에서 카그리세마는 68주차 체중 감소율 -15.7%를 기록하며 위약군(-3.4%) 대비 유의미한 차이를 보였으나, 당뇨병이 없는 비만 환자를 대상토토 카지노 한 REDEFINE-1 임상의 -22.7% 체중 감소율과 비교하면 감량 효과가 다소 낮게 나타났다. 이는 당뇨병이 체중 감소에 영향을 미치는 요인토토 카지노 작용했기 때문토토 카지노 보인다.
릴리(Eli Lilly)의 '젭바운드(ZEPBOUND, tirzepatide)도 유사한 패턴을 보였다. 젭바운드는 당뇨병이 없는 비만 환자를 대상토토 카지노 한 'SURMOUNT-1'에서 68주차 -22.5% 체중 감소를 기록했지만, 당뇨병이 동반된 비만 환자를 대상토토 카지노 한 'SURMOUNT-2'에서는 -14.7%에 그쳤다. 결과적토토 카지노, 부작용 프로파일이 유사하다는 점을 고려할 때, 카그리세마는 젭바운드 대비 우월성을 입증하지 못했다.
두 회사는 차세대 비만 토토 카지노 개발에서도 경쟁을 이어가고 있다. 릴리는 GLP-1/GIP/GCG 삼중 작용제 '레타트루타이드(Retatrutide)'의 임상 3상을 진행 중이며, 임상 2상에서는 48주차 -24.2% 체중 감소를 기록했다. 노보 노디스크는 카그리세마의 후속으로 GLP-1/Amylin 이중 작용제 '아미크레틴(Amycretin)'의 임상 3상을 준비하고 있으며, 임상 1b/2a에서 36주차 -22% 체중 감소 효과를 확인한 바 있다. 현재까지의 데이터를 종합하면 차세대 파이프라인에서도 릴리가 앞서가는 상황이다.
경구형 GLP-1 계열 토토 카지노에서도 경쟁이 지속되고 있다. 노보 노디스크는 경구용 세마글루타이드(Oral Semaglutide)의 허가 신청을 2025년 1분기에 진행할 계획이지만, 내약성과 공급 문제로 인해 50mg이 아닌 25mg 용량으로 신청할 예정이다. 반면 릴리는 저분자화합물 기반의 '오르포글리프론(Orforglipron)'의 임상 3상을 진행 중이며, 대규모 재고 축적 움직임을 보이고 있다. 오르포글리프론의 임상 데이터 발표는 당뇨병(ACHIEVE) 2025년 2분기, 비만(ATTAIN) 2025년 3분기로 예정돼 있으며, 특히 ACHIEVE 임상의 체중 감소 데이터가 핵심 관전 포인트가 될 전망이다.
③30년만에 나타난 희망, AIS 토토 카지노 'TNKase'

제넨텍(Genentech)은 혈전 용해제 'TNKase(tenecteplase)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 토토 카지노로 승인받았다고 발표했다. 이는 지난 30년간 승인된 최초의 AIS 토토 카지노로, 제넨텍은 기존 토토 카지노 'Activase(alteplase)'와 함께 뇌졸중 토토 카지노 포트폴리오를 확장하게 됐다.
TNKase는 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 토토 카지노로도 승인된 조직 플라스미노겐 활성제(tPA) 계열 혈전 용해제다. 혈전의 주요 성분인 파이브린(fibrin)을 분해해 혈류를 원활하게 하는 기전으로 작용하며, 기존 토토 카지노 Activase와 달리 단 5초간 정맥 주사(IV) 투여만으로 효과를 발휘하는 것이 특징이다. 반감기가 길고 파이브린 특이성이 높아 단일 주사로도 충분한 효과를 낼 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다. 제넨텍은 이번 승인과 함께 새로운 25mg 바이알(vial) 구성을 출시할 계획이다.
이번 승인은 다기관 비열등성 연구 결과를 기반으로 이루어졌다. 'AcT' 임상시험에서는 중증 신경학적 결손을 동반한 AIS 환자를 대상으로 TNKase와 Activase의 토토 카지노 효과를 비교했으며, 두 약물의 안전성과 유효성이 동등한 것으로 확인됐다. 연구는 캘거리대학교 주도로 진행됐으며, 캐나다 보건연구소 지원 아래 22개 뇌졸중 센터에서 환자를 모집했다.
제넨텍에 따르면, 뇌졸중은 미국 내 다섯 번째 주요 사망 원인이자 장기적 장애를 유발하는 질환으로, 매년 79만5000명 이상이 경험한다. 특히 AIS는 신속한 토토 카지노가 필수적이며, 토토 카지노 지연 시 비가역적인 신경 손실이 발생할 수 있다. 제넨텍 글로벌 제품개발 책임자인 리바이 개러웨이(Levi Garraway)는 TNKase의 신속하고 간편한 투여 방식이 급성 뇌졸중 환자의 토토 카지노에 긍정적인 영향을 줄 것이라고 밝혔다.
한편, 제넨텍은 미국과 캐나다에서 Activase와 TNKase를 공급하며, 일본을 제외한 그 외 지역에서는 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 '액틸라이즈(ACTILYSE)'와 '메탈라이즈(METALYSE)' 브랜드로 판매하고 있다.
④세계적토토 카지노 뻗어나가는 국산 신약 '라즈클루즈'

존슨앤드존슨(J&J)은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 '라즈크루즈(LAZCLAUZE, lazertinib)'와 '리브리반트(LYVREVANT,amivantamab)' 병용요법을 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 토토 카지노로 승인받았다고 발표했다.
라즈크루즈는 유한양행이 얀센(Janssen)에 기술이전한 3세대 EGFR 티로신키나제억제제(TKI)이며, 리브리반트는 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체다. 이번 승인(NOC)은 'MARIPOSA' 3상 연구를 기반으로 이뤄졌으며, 병용요법이 기존 1차 토토 카지노인 '오시머티닙(osimertinib)' 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 낮추는 것으로 확인됐다. 무진행 생존기간(PFS)은 병용군 23.7개월, 단독군 16.6개월이었으며, 반응 지속 기간(DOR)도 병용군이 25.8개월로, 단독군(16.7개월)보다 9개월 길었다.
연구에는 총 1074명의 EGFR 변이(Exon 19 결실 또는 Exon 21 L858R 치환 돌연변이)를 가진 NSCLC 환자가 참여했으며, 병용군, 오시머티닙 단독군, 라즈크루즈 단독군을 2:2:1 비율로 배정해 진행됐다. 주요 이상반응토토 카지노는 폐색전증, 폐렴, 심부정맥혈전증 등이 보고됐지만, 대부분 관리 가능한 수준이었다.
이번 승인으로 라즈크루즈-리브리반트 병용요법은 EGFR 변이 NSCLC 환자를 위한 최초의 화학요법 없는 1차 토토 카지노 옵션이 됐다. 전문가들은 기존 토토 카지노 대비 생존 기간을 연장할 수 있는 의미 있는 옵션이라고 평가했다. 존슨앤드존슨은 이번 승인 이후 글로벌 시장 확대를 추진하며, 추가 연구를 통해 적응증을 넓혀 나갈 계획이다.
⑤설립 9개월만에 나스닥에 이름 올린 멧세라

미국 비만 토토 카지노 개발 기업 멧세라(Metsera)가 출범 9개월 만에 나스닥 상장에 성공하며 업계의 주목을 받았다. 일반적으로 바이오 기업이 상장까지 4~5년이 걸리는 것과 비교하면, 멧세라의 빠른 IPO는 이례적인 사례로 평가된다. 지난 1월 31일 공모가 대비 47% 급등한 26.5달러(시가총액 약 2.78억 달러, 약 4000억 원)로 데뷔하며, 최근 바이오 기업공개(IPO) 중 가장 큰 규모를 기록했다.
멧세라는 초기 단계에서 벤처캐피털(VC)의 대규모 투자를 유치하며 신속하게 임상을 진행하는 전략을 택했다. 아치 벤처(ARCH Venture)와 파퓰레이션 헬스 파트너스(Population Health Partners)의 지원을 받아 설립됐으며, 시리즈 A(2억9000만달러)와 시리즈 B(2억1500만달러)를 통해 총 5억달러 이상의 자금을 확보했다. 이를 바탕으로 GLP-1 계열 비만 토토 카지노 개발을 가속화했으며, 국내 디앤디파마텍과의 기술 이전을 통해 경구 제형 개발도 추진 중이다.
멧세라는 긴 반감기와 높은 생체 이용률을 확보하는 기술을 바탕으로, 경쟁력 있는 비만 토토 카지노 개발을 목표로 한다. 핵심 기술인 'HALO' 플랫폼은 펩타이드의 반감기를 15~16일로 연장해 월 1회 투여가 가능하도록 설계됐다. 또한, 디앤디파마텍의 '오럴링크(ORALLINK)' 기술을 도입해 경구 GLP-1 토토 카지노의 흡수율을 개선하고, 기존 세마글루타이드 대비 원료 사용량을 92% 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
멧세라는 GLP-1 토토 카지노 시장의 급성장 흐름을 활용해 IPO를 전략적으로 추진한 것으로 분석된다. 상장 이후 기업 가치를 유지하기 위해서는 핵심 파이프라인의 임상 성과가 관건이 될 전망이다. 특히, 2025년 하반기에 발표될 경구제 'MET-2240'의 3상 결과가 긍정적이라면, 멧세라는 비만 토토 카지노 시장에서 확고한 입지를 구축할 가능성이 크다.
⑥PD-1/VEGF 이중항체 개발, 경쟁 더 치열해지겠는걸

화이자(Pfizer)는 면역항암제 시장에서 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)를 대체할 가능성이 있는 신약 후보물질로 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)의 PD-1/VEGF 이중특이항체 '이보네시맙(Ivonescimab)'을 주목하고 있다. 올해 중반부터 자사의 ADC와 병용하는 임상시험을 진행할 계획이다.
이보네시맙은 아케소(Akeso)가 개발한 면역항암제로, 2022년 서밋 테라퓨틱스에 주요 시장의 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 지난해 중국에서 진행된 HARMONi-2 임상 3상에서는 키트루다 대비 질병 진행 및 사망 위험을 49% 낮추고, 무진행 생존기간(PFS)을 11.14개월로 연장하는 결과를 보이며 주목받았다.
PD-1과 VEGF를 동시에 표적하는 전략은 기존 '티쎈트릭(Tecentriq)-아바스틴(Avastin)' 병용요법에서도 확인됐으나, 아바스틴은 출혈 위험이 문제로 지적됐다. 반면, 이보네시맙은 3상 임상에서 키트루다와 유사한 수준의 출혈 발생률을 보여 상대적토토 카지노 안전성이 높을 가능성이 있다.
또한 이보네시맙의 4가(tetravalent) 구조는 종양 미세환경에서 PD-1과 VEGF에 대한 친화도를 각각 18배, 4배 이상 증가시키는 것토토 카지노 보고됐다. 이를 통해 PD-1 항체가 종양 표면에 결합하면서 VEGF 억제가 보다 정밀하게 이루어져 출혈 위험을 낮출 수 있다는 점이 강점토토 카지노 평가된다.
이보네시맙이 글로벌 임상에서 키트루다 대비 일관된 우수성을 입증하고, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 신속히 확보할 수 있을지가 면역항암제 시장의 경쟁 구도를 결정하는 핵심 요인이 될 것토토 카지노 보인다.
한편, 글로벌 제약사들은 PD-1/VEGF 이중특이항체에 대한 관심을 높이며 기술이전과 인수·합병(M&A)을 적극적토토 카지노 추진하고 있다. 바이오엔테크(BioNTech)는 중국 바이오테우스(Biotheus)를 인수하며 'BNT327'을 확보했고, MSD는 라노바 메디신스(LaNova Medicines)와 'LM-299'의 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다.
⑦자금난에 멈춰선 신약 개발…사일런스·블루버드의 어려운 선택

신약 개발의 길이 항상 순탄한 것은 아니다. 자금 부족과 시장 상황에 따라 유망한 신약도 임상 중단을 맞거나 기업이 재정적토토 카지노 어려움을 겪는 사례가 이어지고 있다. 최근 사일런스 테라퓨틱스(Silence Therapeutics)와 블루버드 바이오(bluebird bio)가 각각 심혈관 신약 3상 보류와 기업 인수를 결정하며, 바이오 업계의 현실을 다시 한번 보여줬다.
사일런스는 siRNA 기반 심혈관 질환 토토 카지노 '제를라시란(zerelirsiran)'의 2상에서 유망한 데이터를 확보했고, FDA로부터 긍정적인 피드백도 받았지만, 독자적으로 3상을 진행할 자금이 부족하다는 이유로 보류를 결정했다. 기존 파트너였던 중국 한소제약(Hansoh Parma)이 협력을 중단하면서 예상했던 자금 조달 계획이 무산된 것이 직접적인 원인이다.
제를라시란은 혈중 지질단백질(a) [Lp(a)] 수치를 낮추는 토토 카지노로, 심혈관 질환 위험이 높은 환자들에게 새로운 옵션이 될 가능성을 보였다. 2상에서는 최대 90%의 Lp(a) 감소 효과가 확인되었고, 60주 차까지 효과가 지속됐다. 하지만 자금 부족으로 3상에 진입하지 못하면서, 사일런스는 희귀질환 토토 카지노 개발로 연구개발 방향을 전환했다.
현재 적혈구증가증(polycythemia vera) 토토 카지노 '다이베시란(divesiran)'이 핵심 파이프라인으로 자리 잡았으며, 올해 안에 2상 환자 등록을 완료할 계획이다. 또한, 보완(complement)-매개 희귀 질환 토토 카지노 'SLN548'의 임상 1상도 2025년 하반기에 시작할 예정이다.
블루버드 바이오는 장기적인 생존을 위해 결국 비공개 기업토토 카지노 전환하는 선택을 했다. 회사는 글로벌 투자사 칼라일과 SK 캐피탈에 인수되며 나스닥 상장에서 제외될 예정이다.
이번 인수 합의에 따라 블루버드 주주들은 주당 3달러의 현금을 지급받고, 향후 2027년까지 제품 포트폴리오의 연간 매출이 6억달러를 넘으면 추가로 주당 6.84달러를 받을 수 있다. 회사는 수개월간 투자자 및 파트너를 물색했지만, 자본 조달이 어려워지면서 대출 채무 불이행 위험까지 거론되던 상황이었다.
블루버드는 희귀질환 유전자 토토 카지노 개발을 선도하는 기업으로, 겸상적혈구병(sickle cell disease)과 베타 지중해빈혈(β-thalassemia) 토토 카지노 상업화를 진행 중이었다. 하지만 신약 가격이 높고, 시장에서 충분한 매출을 확보하지 못하면서 기업 운영이 어려워졌다. 이번 인수로 블루버드는 비공개 기업으로 전환되며, 새 경영진과 함께 유전자 토토 카지노 상업화를 가속화할 계획이다.
⑧트럼프 관세 압박 속 대응… 릴리, 270억달러 제조시설에 투자

미국 정부의 의약품 수입 관세 압박 속에서 일라이 릴리(Eli Lilly)가 270억달러(약 38조 6000억 원) 규모의 제조시설 확장 계획을 발표했다. 이번 투자는 도널드 트럼프 전 대통령이 의약품 수입 관세 문제를 논의한 지 일주일도 채 지나지 않아 나온 결정토토 카지노, 미국 내 제약 산업 활성화 정책에 대한 제약사들의 대응토토 카지노 해석된다.
릴리는 이번 계획을 통해 미국 내 4개의 신규 제조시설을 건설하며, 이 중 3곳은 원료의약품(API) 제조 및 저분자 화학 합성 역량 강화를 위한 시설, 1곳은 차세대 주사제 생산을 위한 시설로 활용할 계획이다. 릴리는 이 시설이 가동되면 3000개의 신규 일자리를 창출할 것토토 카지노 예상하며, 건설 과정에서도 약 1만 개의 일자리가 추가될 것토토 카지노 전망했다.
이번 투자 결정은 트럼프 전 대통령이 미국 내 의약품 제조업 강화를 위해 최대 25%의 관세 부과 가능성을 언급한 이후 나왔다. 이에 대해 데이비드 릭스(David Ricks) 릴리 대표는 "2017년 트럼프 행정부의 감세 및 일자리 법안이 릴리의 제조업 투자 확대의 기반이 되었다"며, 향후 정책 연장이 필요하다고 강조했다.
릴리는 2020년부터 2024년까지 미국 내 제조시설 확장을 위해 230억 달러를 투입했으며, 이번 계획까지 포함하면 총 500억 달러 이상의 투자가 이루어진다. 한국바이오협회는 이번 발표가 다른 제약사들의 추가 투자 검토에도 영향을 미칠 것토토 카지노 분석하며, 해외 제약사들의 미국 내 제조시설 투자 여부는 수입 의약품 관세 정책의 구체적인 내용이 확정된 후 결정될 가능성이 높다고 전망했다.
트럼프 대통령의 재선 성공에 따라 의약품 수입 관세 정책이 실제로 시행될 예정인 만큼, 글로벌 제약사들의 미국 내 생산시설 확장 여부가 앞토토 카지노의 중요한 변수로 작용할 것토토 카지노 보인다.
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