전담심사팀 집중심사와 전문가 자문, 중앙약사심의위 거쳐 승인
식품의약품안전처(처장 오유경)는 녹십자가 신청한 유전자재조합 카지노 꽁 머니백신 '배리트락스주(흡착카지노 꽁 머니백신(유전자재조합)'를 8일 허가했다고 밝혔다.
식약처에 따르면 베리트락스주는 카지노 꽁 머니균으로 인한 감염을 예방하는 항체의 생성을 유도하기 위해 카지노 꽁 머니균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 것으로, 성인에서 카지노 꽁 머니균으로 인한 감염증의 노출 전 예방을 목적으로 하는 백신이다.
방어항원 : 인체 감염 시 카지노 꽁 머니균에 의해 생성되는 독소 중 하나로 카지노 꽁 머니병 예방을 위한 주요 면역원으로 작용
식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질에 대해 집중심사하고 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가했다.
식약처는 "이 약이 생물테러감염병 예방 등 국가 위기상황을 선제적으로 대응하기 위한 카지노 꽁 머니백신 자급력 강화에 도움이 될 것으로 기대하고, 앞으로도 국가의 보건 안보에 필요한 의약품이 공급되어 국민들이 안심하고 일상을 누릴 수 있도록 책임과 노력을 다하겠다"고 밝혔다.
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이현주 기자
hjlee@hitnews.co.kr
폭 넓은 취재력을 바탕으로 제약산업과 건강보험정책 사이 퍼즐찾기에 주력하고 있습니다.