지엘팜텍 등 염변경으로 물질 특허만료 후 발매 가능
신일슬롯 꽁 머니 14개 제품 생산
DPP-4억제제 계열 당뇨병치료 복합제인 '자누메트엑스알서방정'의 염변경 후발약이 꼬리를 물고 허가됐다.
자누메트엑스알서방정은 자누비아 패밀리(자누비아/자누메트/자누메트엑스알서방정) 중 성장세를 보이는 품목으로, 후발약들이 뛰어드는 모습이다.
시타글립틴+메트포르민 염변경 후발약 허가상황을 보면 지난 9일 지엘팜텍 '지누메트엑스알서방정'과 신일슬롯 꽁 머니 '자누메티아엑스알서방정', 일동슬롯 꽁 머니 '시타콤비엑스알서방정', 한국휴텍스슬롯 꽁 머니 '나누메트엑스알서방정' 등이 허가를 받았다.
이들은 2016년 시타글립틴과 메트포르민복합제 우판판매품목허가권을 지정받은 종근당 '시타폴민엑스알서방정'및 한미약품 '시타메폴엑스알서방정'과는 다른 염 성분이다. 때문에 우판권과 관계없이시타글립틴 특허만료일 2023년 9월 이후발매가 가능하다.
지엘팜텍이 신일슬롯 꽁 머니에 기술이전을 해 위탁생산이 진행된다.지엘팜텍 개발본부 박재경 이사는 "지누메트엑스알서방정은 기존 우판권 품목들과 염 성분이 달라 2024년 6월 1월까지로 확보한 우선판매권한의 영향에서 벗어났다"며 "시타글립틴 특허존속기간만료 일인 2023년 9월 1일 이후부터 바로 발매 가능하다"고 밝혔다.
또한 신일슬롯 꽁 머니은 동구바이오슬롯 꽁 머니(글리시타메트엑스알서방정), 하나슬롯 꽁 머니(시타원플러스엑스알서방정), 동국슬롯 꽁 머니(시타칸메트서방정), 동화약품(시트디엠메트서방정), 유영슬롯 꽁 머니(유시타메트엑스알서방정), 비보존슬롯 꽁 머니(이글립틴엑스알서방정), 대웅바이오(자누다움엑스알서방정), 대원슬롯 꽁 머니(자누리틴콤비서방정), 아주약품(프로메트엑스알서방정), 삼진슬롯 꽁 머니(하누비엠엑스알서방정)의 제품도 수탁생산한다. 이들 역시 10일과 11일에 걸쳐 모두 허가됐다.
한편 아이큐비아 테이터에 따르면, 자누메트엑스알서방정은 자누비아 패밀리 총 매출 1700억 원 중 31%을 차지했다. 이 제품은 자누비아 패밀리가 5년간 평균 2.5%의 둔화세를 보이고 있는 것과 대조적으로 개별 6.8%의 성장세를 보이고 있다.
아울러 5200억 원의 DPP-4 억제제 시장 중 시타글립틴 제제(오리지널 자누비아)는 전체 28%(약 1469억 원)를 점유하고 있으며, △리나글립틴 제제(오리지널 트라젠타) 21%(약 1087억 원) △제미글립틴 제제(오리지널 제미글로) 19%(약 963억 원) 등이 뒤를 잇고 있다.
