'피리바스타트' 글로벌 임상 3상 중단…L/I 중단 35억 전액 손상 인식
날부핀 장기 지속형 진통 주사제 'LT1001' 국내 허가 반려
천식·비염 치료제 DW2008 2상 승인 후 임상 미진행

일반의약품(OTC) 의존도가 높은바카라 가상 머니 사이트이 연구개발(R&D) 활동에 빨간불이 켜졌다. 2년 전 야심 차게 해외 기업으로부터 도입한 신약후보물질은잇따라 암초에 부딪혔다. 유일한 혁신신약 파이프라인도 아직 임상이 진행되지 않고 있다. 게다가 후속 파이프라인으로 혁신신약보다 상대적으로 개발이 쉬운 개량신약만 내세운 상황이라 신약 개발 제약사로체질 개선도 쉽지만은 않을 전망이다.

16일 바카라 가상 머니 사이트에 따르면 2021년 프랑스 혁신신약 개발업체인 퀀텀지노믹스(Quantum Genomics)로부터 기술을 이전받은 저항성 고혈압 치료제 '피리바스타트(Firibastat)'의 글로벌 임상 3상이 최근 중단됐다. 바카라 가상 머니 사이트은 그해 3월 퀀텀지노믹스와 피리바스타트에 대한 국내 개발 및 판매에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다. 바카라 가상 머니 사이트은 퀀텀지노믹스에 35억원을 지급한 상태다.

또 바카라 가상 머니 사이트이 2021년 6월 대만 신약개발 기업 루모사테라퓨틱스(Lumosa therapeutics)와 라이선스 인(License-in) 계약을 체결하며 도입한 날부핀 장기 지속형 진통 주사제 'LT1001'은 최근 국내 허가가 반려됐다. 바카라 가상 머니 사이트은 LT1001에 대한 재허가 진행을 협의 중이라고 밝혔다.

앞서 바카라 가상 머니 사이트은 지난해 3분기까지만 해도 피리바스타트의 경우 임상 3상 개시 후 피험자를 모집 중이며, LT1001은 국내 허가를 준비하고 있다고 밝혔었다. 회사 측은 "퀀텀지노믹스와의 라이선스 인(License-in) 계약이 중단됨에 따라 기타의 무형자산 금액 35억원을전액 손상 인식했다"고 설명했다.

바카라 가상 머니 사이트은 까스활명수(소화제), 판콜(감기약), 후시딘(상처치료제), 잇치(치약) 등 OTC를주력으로 하고 있는 연 매출 3000억원대의 중소형 제약사다. 지난해 3404억원을 매출을 거뒀는데, 이 중 OTC 비중은 50%에 육박한다.까스활 등 건강기능식품의 매출 비중도20%에 달한다. 반면 전문의약품(ETC) 비중은 20%에도 못 미친다.

특히 바카라 가상 머니 사이트은 R&D에 소홀하다는 평가를 받고 있는 제약사 중 한 곳이다. 지난해 R&D 비용은 전년 대비 증가했지만, 같은 기간 매출액 증가 폭이 더 큰 탓에 매출액 대비 R&D 비중(별도 기준, 2021년 6.44%→2022년 5.92%)은 되려낮아졌다. 이는 최근 3년 내 가장 낮은 수치다.

자료=금융감독원 전자공시. 바카라 가상 머니 사이트 사업보고서
자료=금융감독원 전자공시. 바카라 가상 머니 사이트 사업보고서

회사가 공개한 R&D 파이프라인 진행 현황을 보더라도 신약 개발에 적극적이지 않다는 점을 알 수 있다. 현재 공개된 바카라 가상 머니 사이트의 신약 파이프라인으로는 천식·비염 치료제 'DW2008(개발코드명)'이 유일하다. 하지만 이마저도 지지부진한 상황이다. 지난 2020년 6월 국내 임상 2상 승인을 받았는데,이후 아직까지 임상은 진행되지 않고 있다.

바카라 가상 머니 사이트은 코로나19 팬데믹이 발생한 2020년 DW2008을 코로나19 치료제로 개발한다고 발표했지만, 2년이 지난 작년11월 11일 치료제 개발을 중단하기로 했다. 회사 측은 "코로나19 엔데믹 분위기로 전환되면서 임상 환자 모집의 어려움 및 사업타당성 결여 등 종합적인 상황을 고려해 임상 2상을 중단하기로 결정했다"고 밝혔다.

이보다 앞서2021년1월에는 또 다른 신약 파이프라인이었던궤양성대장염 치료제'DW2007'의 개발도 중단했다.임상 2a상 결과 유효성 입증이 어려웠기 때문이라는 게 회사 측 설명이다.

DW2007은 지난 2014년 바카라 가상 머니 사이트이 경희대 산학협력단으로부터 기술을 도입한 파이프라인이다. 바카라 가상 머니 사이트은 당시 1억5800만원을 경희대 측에 주고 DW2007을 사들였다. 하지만 임상에서 유효성 입증에 실패하면서 기술 특허를 경희대 측에 반환했다.

바카라 가상 머니 사이트은 신약 개발 역량의 한계 속에서 개량신약 R&D에 박차를 가하고 있다. 지난해에만 당뇨 치료제 파이프라인이 2개(DW6013, DW6014)의 임상이 개시됐다. DW6013은 DPP-4 억제제 기전의 개량신약으로 속방정을 서방정으로 개선한 복합제다. DW6014의 경우 SGLT-2 억제제 기전의 개량신약으로 마찬가지로 속방정을 서방정으로 개선한 복합제다. 둘 다 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다.

회사 측은 "합성 신약 및 천연물 신약 개발에 연구력을 집중하고 있고, 신제품 개발 분야는 퍼스트 제네릭, 신제형 및 복합제제 개량 신제품, 건강기능식품 등의 개발에 초점을 맞추고 있다"며 "신약 개발과 신제품 개발의 비중을 적절하게 안배함으로써 회사의 지속적인 성장과 미래 경쟁력을 위한 준비를 하고 있다"고 밝혔다.

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