특별기고 |
이영작 엘에스케이글로벌파마서비스 대표
우리나라는 제약사 주도 카지노 꽁 머니 점유율이 세계 6위에서 2022년 5위로 한 단계 상승하였다. 서울은 상당기간 카지노 꽁 머니 순위 1위 도시 자리를 차지하고 있다. 1998년~1999년 외자 신약카지노 꽁 머니허가(IND) 임상이 0건이었고 2000년이 되어서 비로소 5건의 외자 IND 카지노 꽁 머니이 있었다는 사실에 비하면 우리나라 카지노 꽁 머니은 지난 20년간 폭풍 성장했다. 지난 23년간 CRO를 운영해온 필자도 이러한 사실이 놀랍다.
2019년 12월 시작된 코로나19는 카지노 꽁 머니 환경에 엄청난 충격을 주었다. 코로나19는 카지노 꽁 머니의 방법과 양상을 바꾸어 놓았다. 그간 학회나 연구지(硏究誌)에서만 말하던 분산형 카지노 꽁 머니 (DCT: Decentralized Clinical Trial)이 현실화하면서 카지노 꽁 머니은 환자가 있는 곳이면 어디서나 진행이 가능하게 되었고, 데이터는 카지노 꽁 머니 담당의가 수집하는 것이 아니라 환자가 착용하고 있는 전자기기에서 수집돼 병원이 아닌 CRO에 제출된다. 카지노 꽁 머니 의약품은 반드시 병원에서 투여되는 것이 아닌 환자의 편의에 따라 환자가 있는 곳이면 어디서나 투여가 가능해졌다. 하지만 이는 카지노 꽁 머니 세계 5위국인 우리나라의 이야기가 아니다. 미국, 유럽, 일본과 같은 진정한 카지노 꽁 머니 선진국에서 벌어지는 일이고 카지노 꽁 머니 후진국 중국에서도 가능하다고 한다.
국내 카지노 꽁 머니 역사는 20년 남짓으로 일천(日淺)하고 카지노 꽁 머니 관련 규제가 선진적은 아니다. 그래서 국내 바이오 기업들은 유전자 치료제 등 첨단의약품 개발을 국내가 아니라 규제가 유연한 미국 등에서 수행한다. 한국이 카지노 꽁 머니 점유율 세계 5위라는 것을 실감할 수 없다.
우리나라는 언제 카지노 꽁 머니 선진국이 될까? 정부당국이 모든 규제를 다 완화하더라도 우리나라에서 전자기기(Digital Device)를 활용한 분산형 카지노 꽁 머니이 가능해 보이지 않는다. 이는 카지노 꽁 머니 이해관계자들이 카지노 꽁 머니에 대한 이해가 부족하기 때문이다. 카지노 꽁 머니은 신약개발을 위한 요식행위 또는 방법이라는 시각을 버리고, 카지노 꽁 머니은 분명한 원칙과 철학이 있다는 것을 깨닫기 전에는 어려울 것 같다.
모든 이해관계자들이 카지노 꽁 머니의 원칙을 깨닫고 있다면 오늘이라도 분산형 카지노 꽁 머니을 포함한 모든 형태의 카지노 꽁 머니을 할 수 있을 것이다.
미국에서는 2020년 코로나19 대유행이 시작되자 2020년 3월에 말라리아 치료제가 코로나19 예방효과가 있는지를 당시에 활용할 수 있는 기술들을 동원하여 미국 식품의약국(FDA) IND 승인 하에 100% 분산형 카지노 꽁 머니을 시행했다. 이는 분산형 카지노 꽁 머니에 대한 FDA 지침서가 나오기 전이다.
LSK Global PS는 2021년 여름 방글라데시에서 대규모 중국 코로나19 백신 카지노 꽁 머니을 하이브리드 방법으로 세팅을 마치고 예행 연습(dry run)까지 마쳤다. 방법은 투박하고 원론적이었지만 성공적으로 카지노 꽁 머니을 끝낼 수 있다는 자신감이 있었던 것은 카지노 꽁 머니 원칙을 충실하게 따랐기 때문이었다. 의뢰사가 예기치 못한 이유로 마지막 순간 프로젝트를 취소한 것이 유감이다.
카지노 꽁 머니 방법은 카지노 꽁 머니 원칙의 테두리 속에서 개발되고 발전한다. 대면 카지노 꽁 머니, 환자중심 카지노 꽁 머니, 분산형 카지노 꽁 머니 등은 모두 방법에 불과하다.
카지노 꽁 머니의 원칙은 의약품 카지노 꽁 머니 관리기준 정의에서 유래한다: "카지노 꽁 머니(Clinical Trial/Study)이란 카지노 꽁 머니용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동(藥動)·약력(藥力)·약리(藥理)·임상(臨床) 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다."
카지노 꽁 머니의 키워드는 사람과 과학적 시험이며, 카지노 꽁 머니의 원칙은 사람에 관련된 윤리 원칙과 과학적 원칙으로 구성된다.
첫째 키워드는 사람이다. 참여자의 인권과 권리의 보호가 최우선의 원칙이 된다. 히포크라테스(Hippocrates)의 "Do No Harm"의 원칙에 부합한다. 카지노 꽁 머니 관련 법과 규정은 사람을 대상으로 하는 의학연구 윤리 원칙에 관한 헬싱키 선언을 따른다.
둘째 키워드는 '과학적' 시험이다. '과학적'이라는 의미는 시험과정이 투명하고 객관적이고 시험결과를 재현(再現)할 수 있다는 것이다. 카지노 꽁 머니은 의약품의 안전성과 유효성을 과학적으로 증명하는 것이다. 의약품의 안전성은 동물실험과 카지노 꽁 머니과 장기적 관찰에 의해 결정된다. 카지노 꽁 머니은 비록 비정밀 과학(inexact science)지만 의약품의 유효성을 과학적으로 증명하는 것이다.
카지노 꽁 머니이 비정밀 과학(inexact science)이라는 것은 사람들 간의 차이, 변하는 건강상태와 예후, 나이, 환경 등이 의약품의 효과에 영향을 미치고 효과의 평가가 주관적일 수 있다는 것을 의미한다. 사람과 환경에 따라 변하는 효과, 의약품의 효과에 대한 주관적 평가, 카지노 꽁 머니 과정에서 불가피하게 발생하는 각종 오류가 카지노 꽁 머니을 비정밀 과학(inexact science)으로 만든다. 카지노 꽁 머니의 과학적 원칙은 다양한 원인에 의한 불확실성을 극복하는 것이다. 통계학은 확률적 이론을 이용하여 불확실성 가운데에서 알려지지 않은 진실에 대한 추론(inference)을 하는 학문으로 카지노 꽁 머니의 과학적 기반이 된다.
의약품의 유효성은 항상 상대적이다. 근대 카지노 꽁 머니의 시조(始祖)라고 할 수 있는 제임스 린드(James Lind)의 1747년 괴혈병 카지노 꽁 머니 역시 오렌지/레몬과 여타 음식물의 효과를 비교하는 것으로 시작되었다. 카지노 꽁 머니에서는 항상 대조군이 있다. 통계학은 대조군이 있는 불확실한 과학적 시험에 최적화되어 있는 학문이다. 따라서 카지노 꽁 머니의 과학적 원칙은 통계학적 원칙이다.
카지노 꽁 머니의 두 원칙을 완벽하게 터득하고 있다면 오늘이라도 비대면 분산형 카지노 꽁 머니이 가능하다. 현대적 전자기술이 없이도 분산형 카지노 꽁 머니이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
한국이 카지노 꽁 머니 선진국이 되고자 한다면 카지노 꽁 머니의 원칙을 공부하고 이해하는 것이 첫번째 단계이다. 그러나 '카지노 꽁 머니은 정밀과학이기 때문에 사소한 오류도 용납될 수 없다'는 잘못된 도그마(dogma)가 우리 카지노 꽁 머니을 계속해서 지배한다면 우리는 카지노 꽁 머니 후진국을 벗어나지 못할 것이다.
이영작 대표이사
▪ 서울대학교 공과대학 전자공학과 졸업
▪ Ohio State University 통계학 박사
▪ University of Maryland 통계학 조교수
▪ 미국 국립암연구소 통계학 담당(항암카지노 꽁 머니연구)
▪ 미국 국립암연구소 통계학 담당(독성연구)
▪ 미국 국립신경질환 및 뇌졸중 연구소 통계학 담당
▪ 미국 국립모자건강연구소 통계학 담당 실장
▪ 한양대학교 석좌교수
▪ 한국카지노 꽁 머니CRO협회 1대, 2대 회장
▪ 서경대학교 석좌교수(現)
▪ ㈜엘에스케이글로벌파마서비스 대표이사(現)
▪ 마르퀴즈 후즈 후의 ‘후즈 후 인 아메리카(Who’s who in America)’ 등재, 알버트 넬슨 평생 공로상 (Albert Nelson Marquis Lifetime Achievement Award) 수상
카지노 꽁 머니3상을 성공하고 품목승인을 신청한 조인트스템을 재심의하여 승인을 하여야 한다.
일본에가서 3000여명이 시술했고 미국에서2b3a를 진행중에 있는 조인트스템 반듯이 국익을 위해 미래 먹거리를 위해 재차 승인을 요청한다