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셀트리온은자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARAㆍ성분 우스테키누맙) 온라인카지노 'CT-P43(개발코드명)'의 품목 허가 신청서를 15일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.

온라인카지노은 이날 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널의약품(스텔라라)이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목 허가를 신청했다. 회사는CT-P43이 국내 허가를 획득하면 램시마IV(정맥주사 제형) ,램시마SC(피하주사 제형), 유플라이마 등 기존 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 포트폴리오를 확대해 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다.

온라인카지노은 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)에 CT-P43의 허가 신청을 완료한 바 있다. 온라인카지노은 곧 미국 식품의약국(FDA)에도 허가 신청서를 제출해 미국 내 판매를 위한 허가 절차를 진행할 예정으로, 글로벌 주요 시장 공략을 위한 채비를 지속한다는 방침이다.

CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용되는 블록버스터 제품이다. 글로벌의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해우스테키누맙의 글로벌 시장 규모는 177억700만 달러(약 23조1010억원)에 달한다.

셀트리온 관계자는 "CT-P43은 글로벌 3상 임상을 통해 오리지널의약품 대비 효능 동등성 및 안전성을 확인했다"며 "유럽과 국내에 이어 글로벌 주요 시장에도 순차적으로 허가 절차를 진행해 환자들에게 고품질의 온라인카지노의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편 셀트리온은 △졸레어 온라인카지노 'CT-P39(알레르기성 천식과 만성 두드러기 치료제)' △아일리아 온라인카지노 'CT-P42(황반변성 치료제)' △프롤리아 온라인카지노 'CT-P41(골다공증 치료제)' △악템라 온라인카지노 'CT-P47(류머티즘 관절염 치료제)' △오크레부스 온라인카지노 'CT-P53(다발성 경화증 치료제)' 등 차세대 파이프라인의 임상 및 허가 절차를 본격화하며 제품 포트폴리오 확대에 적극적으로 나서고 있다.