"우리와 비슷한 수준으로 자동화 관리하는 곳 드물어"
"향상된 규제기준 맞추며 메이저 바카라수율 안정화는 자부심"
색 다른 공장그 자체가 경쟁력이다
메이저 바카라 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 메이저 바카라시설이 적지 않다. 색 다른 메이저 바카라시설을 찾아가 본다.
① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장
② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장
③ 한약(생약)제제 국내 최대 메이저 바카라기지 한풍제약 완주공장
④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장
⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장
⑥ 중견메이저 바카라 견인차 알리코메이저 바카라 진천공장
⑦ CAR-치료제 메이저 바카라기지 큐로셀 대전공장
⑧ 원료의약품 CDMO 이니스트에스티 오송공장
⑨ 규제 강화 다 적용한 국제약품 안산공장 점안제 메이저 바카라라인
최근 몇 년 새 급성장한 ‘제형’ 가운데 하나는 일회용 점안제다. 일회용 점안제 시장은 보란듯이 성장하고 있다. 안과용제 강자로 꼽히는 국제약품 안산공장 점안제 메이저 바카라라인은 업계에서 주목받는 곳이다. 회사가 공장 시스템을 구축하기 위해 기울여온 노력과 규제를 앞서가는 품질 관리 수준 덕분이다. 불과 3년 만에 추가 확장을 계획할 정도로 괄목할만한 성장을 하고 있는 국제약품 점안제 제조소를 관찰했다.
서울에서 과천을 거쳐 안산 반월공단으로 들어가는 버스에서 내다보면 여러 제약회사 공장이 시야에 들어온다. 굳이 보령이나 대한약품처럼 눈에 띌 만한 곳을 찍지 않더라도 공단 사이사이 제약사 메이저 바카라시설이나 물류 창고가 하나 둘 숨어있다. 그 안에서 초지역 쪽으로 방향을 틀면 국제약품 공장이다.
제조소 안으로 들어서면 과거 지었던 제조시설과 관리동 그리고 비교적 최근 건설한 세파계 항생제 제조동 등 옛 건물과 새 건물이 공존한다. 국제약품 관계자는 메이저 바카라 연도가 비교적 오래됐다고 했다. 이곳에서 얼마나 많은 약을 만들었고, 앞으로 만들어질까 생각하며 기자의 촉을 세웠다.
무균동에서 준비를 갖추고 들어가니 분위기는 사뭇 달라진다. 점안제를 위해 증축과 개축까지 감안하며 라인을 구축한 시설 답게 모든 것이 소위 ‘새삥’이다. <끝까지 HIT를 맞아준 차명회 공장장과 정미란 수석부장, 윤동석 점안제팀 부장은 점안제 라인에서 자신감을 내비쳤다. 단일 메이저 바카라라인이라는 점이 믿기지 않을 정도로 처음부터 규제를 앞서 나가는 수준의 시설을 구축한데 따른 자부심으로 보였다.
공장 안에 들어서 있는 ‘점안제 제조소’ 내부로 들어가면 예상보다 크지 않은 규모에 조금 놀란다. 하지만 안쪽 문 안으로 들어가는 순간 커다란 기계가 취재진을 반기는데, 그것은 무균 상태에서 점안제를 메이저 바카라하는 독일 롬멜락사의 ‘BFS’(Blow Fill Seal) 장비다. 족히 사람 3명 이상 높이에 십여 명이 팔을 벌려 끌어안아도 감싸지 못할 정도의 크기다. 하지만 커다란 메이저 바카라설비를 포함해 포장까지 이르는 과정에 필요한 이는 고작 3명이다. 사람으로 인한 오염을 최대한 막기 위해 모든 시설을 자동화했다.
BFS에서는 용기를 직접 성형해 제품을 집어넣고 실링까지 하는 모든 과정이 한 번에 진행된다. 말캉한 LDPE를 기계 안에서 190도 상당의 온도로 식힌 다음 몰드에 넣어 성형을 한 뒤 용기가 만들어지면 바로 각 액제를 충전한다. 여기에 메이저 바카라을 하는 화이트 사이드와 다크 사이드로 나눠 메이저 바카라과 유지보수 과정을 각각 분리해 감염 방지 대책도 세웠다. 기존 셔틀 방식일 경우 감염 문제에 더욱 신경을 써야 한다.
특히 유럽에서 나온 GMP 가이드라인 중 아넥스1에서는 기존 셔틀방식에서 보완해야 하는 사항이 많다는 점에서 국내 규제가 강화된다 해도 해당 설비는 어느 정도 자유롭다. 이렇게 충전과 밀봉까지 마친 제품은 플라스틱 틀을 떼고 각각 5관씩 통과하며 포장을 위해 이동한다. 국제약품은 이 과정에 버퍼 시스템을 도입했다. 벨트를 타고 나오는 제품 5관 묶음을 로봇손이 여섯 개씩 집어 대기 팔레트에 놓다가 포장단계로 넘기는 과정이다. 메이저 바카라량이 많이 쌓일 때에는 빠르게 처리가 가능하지만 작업자가 식사를 하거나 잠깐 자리를 비울 때도 버퍼용 팔레트에 저장하면 메이저 바카라 지체가 이뤄지지 않는다. 최대 2시간 40분 가량 제품을 저장할 수 있는 이 시스템은 포장의 속도를 버퍼 대비 약 20% 빠르게 맞춰 쌓여 있는 제품도 빠르게 처리할 수 있도록 했다.
차명회 공장장은 “무균 프로세스를 지킬 수 있도록 최소 공간 외 모든 시설을 무인구역으로 만들어 처음부터 철저하게 우수한 품질을 만들 수 있도록 했다”며 “메이저 바카라 과정에서 벌어질 수 있는 안전문제와 함께 일률적인 메이저 바카라량을 공급할 수 있도록 사람의 개입은 최소화하는 자동화에 방점을 맞췄다. 점안제 뿐 아니라 모든 제형의 메이저 바카라라인이 이렇게 변해야 할 것이라고 본다”고 말했다.
포장 단계로 옮겨지는 제품은 용기 내 미세한 구멍 여부를 테스트한다. 고전압을 일시적으로 쏘면서 성형된 플라스틱 한 부분에서 전압이 불균일한 부분을 찾아내 불량품을 빼낸다. 라벨링 및 포장작업에서도 로봇은 ‘열일’을 한다. 10관 단위 비닐 포장에 필요한 부피를 줄이기 위해 반대쪽을 겹쳐놓는 작업은 로봇손의 몫이다. 수율을 예측하기 위해 로봇손의 움직임도 메이저 바카라 속도에 맞춰 계산된 대로 나온다. 지그재그로 쌓인 10관씩 쌓인 점안제는 비닐 포장, 종이 포장, 박스 10개들이 포장을 거쳐 이동된다. 시간당 약 3만개에 육박하는 제품이 메이저 바카라되지만 불과 서너 명이 있는 이유가 납득되는 대목이다.
윤동석 부장은 “많은 제약사가 자동화 체계를 구축해 점안제를 메이저 바카라하고 있지만 우리와 비슷한 수준으로 자동화와 관리가 가능한 곳은 두어 군데를 빼면 없다. 그만큼 향상된 규제기준에 맞추면서도 메이저 바카라수율을 안정적으로 유지할 수 있도록 체계를 구축했다는 점은 자랑스럽기도 하다”고 전했다.
메이저 바카라에 가려져 있지만 안전 문제 역시 눈여겨볼 만 하다. 포장까지 이르는 모든 시설에서는 인터락 체계를 적용했다. 혹여 작업자의 안전 문제가 벌어지지 않도록 모든 구역을 투명한 벽으로 막아 사고를 1차적으로 예방하는 한편 어떠한 자리에서도 사고가 벌어지면 위치와 관계없이 시설을 즉시 멈춰 작업자의 불미스러운 사고를 막기 위한 것이다. 문 하나만 열어도 모든 공정이 멈추지만 그만큼 사고발생은 물론 중대재해처벌법 등에서 회사가 지킬 수 있는 모든 것을 지키겠다는 회사 최고 경영진의 의지를 반영한 시스템이다.
코로나19 이겨낸 ‘눈물’ 담은 점안제 공장
준공 3년 만에 복덩이… 신약개발 파트너 자격 갖춰
시설을 둘러본 뒤 정미란 수석부장은 메이저 바카라시설을 구축하기까지 역사를 ‘눈물 없이 들을 수 없는 과정’이라고 설명한다. 국제약품이 1회용 점안제 메이저 바카라시설을 도입하기로 한 것은 2018년부터. 과거 다회용 제제 등에서는 메이저 바카라시설이 있었지만 시장에서 큰 폭으로 성장하고 있는 1회용 점안제 분야에서는 메이저 바카라라인이 없었다. 더욱이 회사의 이미지 답게 안과용제 판매가 증가하면서 공급을 비롯한 문제가 대두됐다. 이렇게 그해 11월부터 약 네 달 동안 안산공장에 도입을 결정하고 제품 메이저 바카라을 위한 BFS 기종을 선정, 2019년 3월 독일 제조사인 롬멜락과 BFS 도입 조인식을 맺었다. 논의는 일사천리로 흘렀다. 여기에는 기존 공장의 낮은 천장과 시설 등을 증축해 제조소 안에 메이저 바카라라인이 들어갈 수 있도록 하는 리모델링 계획까지 담겨 있었다.
그렇게 2020년 건축업체와 라벨업체, 포장기기 업체 등을 선정하고 1월 증축 및 리모델링을 개시했지만 문제가 생겼다. 코로나19로 전세계 하늘길이 막힌 것이다. 메이저 바카라기기를 실사해야 하는 회사 직원들은 난처한 상황에 처했다. 제품을 만든 회사는 국제약품 측에 인도를 요구했다. 국제약품은 제품의 작동 환경을 볼 수가 없었다. 답답한 상황이었다.
결국 국제약품이 찾아간 곳은 외교부. 현지 한국영사관을 통해 문제를 해결해야 했다. 그렇게 회사 입장에서는 모험인 ‘라이브 스트리밍 실사’를 진행하고 나서야 허가서를 받고 시설을들여올 수 있었다. 고난 끝에 그해 11월 준공한 1회용 점안제 메이저 바카라라인은 이듬해인 2021년 5월 28일 허가를 받으며 큐알론점안액의 메이저 바카라을 시작했다.
고생 끝에 만든 점안제 메이저 바카라시설은 등장하자마자 제품을 불티나게 찍어냈다. 1년여만에 2교대, 3년여만에 3교대 메이저 바카라을 예정하며 현재 0.1%, 0.15%, 0.18% 등 큐알론점안액 3품목과 항알러지점안제, 항생제점안제 등의 메이저 바카라은 물론 수탁품목의 메이저 바카라까지 안정적으로 운용할 수 있는 최대 메이저 바카라량인 연간 1억2000만관 수준에 도달했다. 3년간 고생으로 투자한 시설은 다시 3년만에 최대치에 도달하는 ‘가성비 넘치는 상황’이 된 셈이다.
실제 여기서 메이저 바카라하는 제품만 큐알론과 알레파타딘, 레바아이와 허가 진행중인 디쿠아이와 레보카신까지 다양하다.더욱이 점안제 메이저 바카라시설의 확보를 통해 국내 첫 레바미피드점안제인 1회용제 레바아이점안액의 임상용 메이저 바카라부터 현재 진행 중인 3제 복합 녹내장 치료제 ‘TFC-003’ 제제의 임상의약품까지 만들며 신약 개발 영역에서 유의미한 파트너로서 미래를내다볼 수 있도록 했다.
이 같은 호응에 실제 국제약품은 새 메이저 바카라라인 구축까지 준비하고 있다. 이미 메이저 바카라을 시작한 지 2년이 넘은 시점부터 메이저 바카라 가용량 최대치에 이른 만큼 후속 라인도 충분히 경쟁력이 있다는판단에서다. 회사는 실제 2023년 태스크포스팀을 결성해 신제품부터 신약, 수탁요청에 기민하게 반응할 수 있도록 한다는 것이 국제약품 측의 설명이다.
정미란 수석부장은 “회사 측의 투자수익률(ROI) 계산에서 충분히 가능성이 있다고는 했지만, 우리가 생각했던 것보다 그 수익률을 빨리 회복하고 있다. 예상 대비 약 5년 이상은 빨리 당겨졌다고 본다”며 “원가 측면에서도 자사 메이저 바카라을 통해 원료 소싱과 메이저 바카라을 자유롭게 하다 보니 자체메이저 바카라의 메리트가 상당했다”고 평했다.