토토사이트추천

세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 토토사이트추천(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.

토토사이트추천은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 토토사이트추천은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.

토토사이트추천은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바탕으로 세포ㆍ유전자치료제 특화 CDMO 사업을 전개하고 있다. CDMO는 고객사가 요청한 의약품 규격에 따른 위탁생산(CMO)에 개발(Develop)의 개념을 더한 것으로,△생산공정 최적화 △품질시험 최적화 △제조공정(CMC) 등 신약 개발 과정 전반을 책임진다.

특히 세포 및 유전자치료제 생산, 인허가 과정을 겪으며 쌓아온 기술 및 노하우로 고객사가 빠르게 임상 단계에 진입할 수 있도록 지원하고, 최신 규제나 환경 변화 등 다양한 문제에 대한 솔루션을 제공한다. 토토사이트추천의 주요 고객사는 GMP 시설이 없는 제약사, 바이오 벤처, 국공립 연구소 및 대학 등이며, 현재 17개사와 33건의 프로젝트를 진행해 2023년 매출 105억원을 달성했다.

토토사이트추천은 세포ㆍ유전자치료제 분야 신약 개발에도 집중하고 있다. 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 EN001(개발코드명)은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포(MSC)를 기반으로 하는 근육질환 치료제다. 현재 샤르코-마리-투스병(CMT), 뒤센 근위축증(DMD)을 적응증으로 임상시험을 진행 중이며, 2022년 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.

장종욱 토토사이트추천 대표는 "세포ㆍ유전자치료제 CDMO 산업은 제조 방법이 다양해 표준화가 어렵고 관련 규제를 마련 중인 만큼, 국가적 관심도가 매우 높은 신성장 산업"이라며 "국내 CDMO 서비스 사업자 중 최다 수행 실적을 보유한 토토사이트추천은 이번 코스닥 상장을 발판 삼아 글로벌 세포ㆍ유전자치료제 CDMO 시장이라는 블루오션을 향해 나아가겠다"고 말했다.