슬롯 무료 사이트

실제 들어가 본 사람은 없을 터인데, 요즘 날씨를 찜통 같다고 말한다. 찜통 같은 무더위가 기승하는 시기에 제약바이오업계는 여전히 혹한기가 지속되고 있다. 모두 힘들지만 우리는 오늘도 "그럼에도 불구하고" 희망을 가지며 견뎌 본다.

이 어려운 시기에 생뚱맞다고 할 수 있는 슬롯 무료 사이트 정보 공개에 대한 이슈를 다루어 보고자 한다. 슬롯 무료 사이트 관련 업무에 종사하거나 슬롯 무료 사이트에 조금이라도 관심이 있는 사람이라면 clinicaltrials.gov 사이트 검색을 통해 슬롯 무료 사이트에 대한 정보를 쉽게 찾을 수 있다. 이는 전 세계적으로 슬롯 무료 사이트 수행과정의 객관성과 투명성을 확보하려는 노력과 함께 정부당국의 공개에 대한 규제 강화로 이루어진 것이다. 이는 우리나라를 포함하여 미국, 유럽, 일본 등의 선진 규제기관, 그리고 세계보건기구(WHO)에서도 지속적으로 이루어지고 있다.

미국 정부에서 운영하는 clinicaltrials.gov는 세계에서 가장 방대한 정보를 담은 온라인 데이터베이스다. 미국에서 수행하는 슬롯 무료 사이트뿐 아니라 다른 국가에서 슬롯 무료 사이트도 등록을 허락하여 가장 많은 정보를 담고 있는 것이다. 슬롯 무료 사이트 설계에 대해 고민해 본 사람이라면 최신 경향을 파악하려 자주 방문하였을 것이다. 모두에게 정말 고마운 사이트이다. 회원가입과 로그인하지 않아도 쉽게 검색할 수 있다. 물론 이러한 기능은 WHO의 요구사항이기도 하여 다른 사이트도 동일하나 정보의 양에 있어서 세계최고임을 부인할 수 없다.

1997년 FDA 현대화법에서 슬롯 무료 사이트등록 의무화를 처음 제시하였고, 이에 따라 2000년 밀레니엄시대와 함께 중요한 사이트가 탄생하였다. 이후 2005년 국제의학학술지편집인위원회(International Committee of Medical Journal Editors, ICMEJ)는 논문 게재를 위해서 사전에 슬롯 무료 사이트 정보 등록을 요구하였고, 2006년 WHO 정책에 정보 등록을 포함하면서 더욱 탄력을 받게 된다.
2008년에는 슬롯 무료 사이트정보 결과에 대한 데이터베이스를 열어 슬롯 무료 사이트계획과 진행상황 이외에도 결과에 대한 정보 공개도 시작하였다. 2017년에 미국 정부 펀드를 지원받기 위해서는 정보등록이 필수가 되었고, 2018년에는 환자설명문과 동의서도 공개하도록 하였다(아래 그림 참고). Clinicaltrials.gov 데이터베이스는 2019년 현대화(Modernization)를 위해 다시 한번 사이트를 개편하였다. 주된 목적은 환자중심적인 쉬운 검색과 정보제공을 위한 것으로 이전의 사이트(classic.clinicaltrial.gov)와 베타사이트를 함께 운영하다가 올해부터는 현대화된 사이트만을 운영하고 있다.

슬롯 무료 사이트은 기업이 신약개발을 위한 과정에서 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 하는 시험으로 장기간 고비용이 소요된다. 공개기업으로서는 애써 키운 소중한 자원을 특별한 잇점이 없다면 공개를 꺼려할 것이다. 특히 실패한 슬롯 무료 사이트이라면 공개하는데 더 많은 고민을 하게된다. "그럼에도 불구하고" 슬롯 무료 사이트의 객관성과 투명성 확보의 이슈는 과거의 경험과 환자들의 적극적인 임상참여를 위한 요구에서 온 것이다.

과거에는 슬롯 무료 사이트에 대한 정보가 공개되지 않아 일반인들의 슬롯 무료 사이트에 대한 인식이 부정적이었다. Clinicaltrials.gov는 슬롯 무료 사이트결과의 출판에 있어서 과거의 3가지 큰 이슈를 제기하면서 정보등록을 통한 공개를 독려하고 있다.

첫번째 이슈는 모든 슬롯 무료 사이트의 결과가 출판되지 않는다는 것이다. 한 연구에 따르면 FDA에서 긍정적으로 검토된 임상은 출판되었으나, 부정적인 검토의견의 임상은 대부분이 출판되지 않았다(Erick H. Turner등, N Engl J Med 2008;358:252-60). 또한, NIH의 지원을 받은 임상에서도 1/3이 51개월이 지나도 결과를 발표하지 않았다.

두번째는 슬롯 무료 사이트계획에서 정한 일차평가변수(Primary Outcome Measure, POM)와 이차평가변수(Secondary Outcome Measure, SOM)가 실제 출판된 평가변수와 차이가 있었다는 것이다. Clinicaltrials.gov에 공개된 평가변수와 출판된 임상결에서 평가변수를 비교한 결과다(D. Hartung 등, Ann Intern Med. 2014 April 1; 160(7): 477–483).

세번째 이슈는 더 심각한데 처음 슬롯 무료 사이트계획에서 다른 시점에서 평가한 결과만을 공개하여 약물의 평가에 영향을 주었다. 슬롯 무료 사이트계획에서는 12개월 추적관찰을 계획하였으나, 실제 출판된 슬롯 무료 사이트결과에서는 6개월 관찰결과를 제시하여 대조약보다 개선된 효과를 발표하였다. 이는 12개월까지 관찰하게 되면 상반된 결과가 나오는데 말이다. 이처럼 슬롯 무료 사이트 계획과 결과 공개는 연구윤리와 연관된다. 즉, 투명한 공개를 통해 슬롯 무료 사이트에 대한 신뢰를 얻을 수 있다는 교훈을 남겼다.

유럽은 슬롯 무료 사이트정보 공개가 시판허가를 위해 슬롯 무료 사이트계획승인을 받은 연구에 한정하고 있지만 공개되는 정보의 양에서는 단연 우위이다. 유럽은 새로운 슬롯 무료 사이트규정에 따라 2022년 1월부터 새로운 데이터베이스 CTIS(Clinical Trial Information System)를 열고 이전의 EudraCT(European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trial) DB와 병행으로 유지하다가, 2023년 1월 CTIS를 통해서만 슬롯 무료 사이트승인신청을 할 수 있게 하였고, 2025년 1월 이후 CTIS에 진행되는 모든 임상정보가 들어와 운영이 단일화된다.(아래 그림)

새로운 DB는 슬롯 무료 사이트계획승인 신청과 승인된 슬롯 무료 사이트의 정보 및 결과만 공개되는 것이 아니라, 중대한 위반, 예상하지 못한 사례, 긴급조치, 임시중단, 시정조치 등 슬롯 무료 사이트의 진행중에 발생하는 주요 정보를 공개하도록 하고 있다. 슬롯 무료 사이트의 결과 공개에 있어서 특이한 점은 일반인이 이해하기 쉬운 용어로 작성된 문서(Layperson Summary of Results)도 함께 공개한다는 것이다. 이를 위해 규제기관은 쉬운 용어 작성지침을 별도로 제시하고 있다. 이제는 슬롯 무료 사이트이 전문가들만의 점유물이 아니라 참여하는 환자들도 배려하여, 점점 더 투명한 정보공유를 위해 애쓰고 있다.

슬롯 무료 사이트 결과의 공개는 임상 참여자, 연구자뿐 아니라 질환으로 고통받고 있는 환자와 의료진에게 매우 중요하다. 환자들은 공개된 임상진행 현황을 보면서 새로운 치료법에 갈망하고, 의료진은 슬롯 무료 사이트결과를 통해 나의 환자에게 적합한 최선의 치료를 찾고자 노력한다. 환자들에게 새로운 치료에 대한 접근성이 좋아진다는 것은 기업의 입장에서도 임상에 참여할 대상자를 용이하게 확보할 수 있게 된다. 연구비를 지원하는 기관과 전문 투자자의 입장에서도 공개된 정보가 많을수록 미래를 위한 결정에 도움을 얻는다. 또한 안전하지 않고 효과적이지 않을 수 있는 중재연구를 중복적으로 수행하는 것을 방지할 수 있어, 주요 자원이 효율적으로 사용되게 할 수 있게 된다.

우리는 지난 10여년간 범부처신약개발 지원을 위한 다양한 프로그램을 운영해왔고 이를 통해 많은 제약바이오기업이 지원을 받아 비임상과 슬롯 무료 사이트을 진행하고 있다. 이에 대한 성과가 여러 경로를 통해 공개되고 있으나, 슬롯 무료 사이트 결과는 얼마나 공개가 되었을까? 아마 슬롯 무료 사이트정보공개 사이트를 들어가 보아도 이런저런 이유로 "not yet"이다. 특히 실패한 슬롯 무료 사이트 결과를 공개한다는 것이 쉬운 일은 아닐 것이다. 그러나, 이제는 공개에 대해 적극적으로 관심을 가지고 긍정적인 측면을 더 강조해야 할 때다.

식약처는 2019년 10월부터 슬롯 무료 사이트 정보 등록공개 제도를 도입하였고, 우리는 의약품안전나라에서 정보를 찾을 수 있다. 다만, 슬롯 무료 사이트결과 등록 탭은 있으나 결과까지 공개된 연구는 아직 없다. 결과가 어떻게 공개될지 궁금하고 기대된다. 국가슬롯 무료 사이트지원재단(KoNECT)에서는 환자중심슬롯 무료 사이트포털(findtrial.or.kr)을 운영하여 국내에서 진행하고 있는 연구 정보를 쉽고 간편하게 찾아보고 새로운 치료에 참여할 수 있도록 도움을 주고 있다.

슬롯 무료 사이트 정보를 계획에서 결과까지 공개하는 것은 신약개발를 위한 연구기반에 중요한 벽돌이 될 뿐 아니라, 우리의 가족과 이웃에게도 도움이 된다. 지금 우리가 애써 개발한 신약후보의 슬롯 무료 사이트 결과가 계획한 목표에 이르지 못하였다고 비난할 수는 없다는 것을 이제는 누구나 알고 있다. 실패한 임상이라도 일부 환자에게는 좋은 결과를 보여 계속 치료할 수 있는 길이 열리기도 한다. 또는 이후 새로운 개발 목표를 설정하는데 도움이 되기도 한다. 나의 성공과 실패 경험이 내가 아니더라도 다른 사람과 공유되어 도움이 될 수 있다는 큰 뜻(大義)을 품어 본다면 부담도 덜하고 지금의 더위도 추위도 더 잘 견딜 수 있지 않을까?