브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2024.9.7~2024.9.13)
美 하원 문턱 넘은 생물보안법…"국내 CDMO 기업 수혜 전망"
'ESMO 총출동' K제약토토 카지노…주요 임상 데이터 공개
비만치료제 '위고비' 10월 중순 국내 출시
'글로벌 진출 도움' 외치는 업계…'약가'는 생태계 거름이었다
"GMP 원스트라이크 아웃, 업계 구체의견 내면 검토 하겠다"
최근 미국 하원이 중국 토토 카지노 기업을 제재하려는 목적으로 추진된 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시킨 가운데, 국내 토토 카지노의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 반사이익을 누릴 수 있다는 기대감이 커지고 있습니다.
그도 그럴 것이 생물보안법으로 인한 글로벌 공급망 재편은 한국 제약토토 카지노 산업에 기회이자 도전 과제로 작용할 전망이기 때문입니다. 독자 여러분, 14일부터 18일까지 닷새간 이어지는추석 연휴 기간에 가족들과 모처럼 즐거운 추억을 쌓으시길 바랍니다. <히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 '미국 하원 문턱을 넘은 생물보안법' 이슈입니다.
미국 하원이 중국 토토 카지노 기업을 제재하려는 목적으로 추진된 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시킨 가운데, 국내 토토 카지노의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 반사이익을 누릴 수 있다는 기대감이 커지고 있습니다.
지난 9일(현지 시각) 블룸버그통신 등 주요 외신에 따르면, 이날 미국 하원 상임위원회는 생물보안법을 찬성 306표, 반대 81표로 통과시켰습니다.
생물보안법은 일부 중국 토토 카지노 기업과 거래를 금지하는 법안으로, 미국 행정기관이△BGI와 자회사인 컴플리트 지노믹스(Complete Genomics)·MGI△우시앱텍(WuXi AppTec) △CDMO 기업 우시토토 카지노로직스(Wuxi Biologics) 등 5개 중국 기업과 거래를 금지하는 내용이 담겨 있습니다. 법안 유예 기간은 오는 2032년 1월까지입니다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 '미중 토토 카지노 패권 경쟁과 생물보안법이 가져올 파급 효과' 보고서에 따르면, 생물보안법으로 인한 글로벌 공급망 재편은 한국 제약토토 카지노 산업에 기회이자 도전 과제로 작용할 전망입니다.
업계 전문가들은 생물보안법으로 국내 기업들이 단기적으로 혜택을 볼 수 있으며, 장기적으로는 정부의 국내 토토 카지노 기업에 대한 외교적 지원이 필요하다는 의견을 제기하고 있습니다. 자세한 내용을 알고 싶다면 아래 기사를 클릭해주세요.
관련 기사
관련 기사
국내 제약토토 카지노 기업들이 이달 13일부터 17일까지(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열리는 2024 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 파이프라인(신약 후보물질)의 임상 데이터 공개에 나섭니다.
1975년 설립된 ESMO는 현재 전 세계 약 170개국의 암 전문의, 연구자, 제약토토 카지노 기업 관계자 등 총 3만명 이상의 회원이 활동하는 글로벌 학술 단체로, 암 연구와 치료 개선 등을 위한 핵심 조직으로서 역할을 수행하고 있습니다.
9일 업계에 따르면△유한양행 △HLB△그래디언트 토토 카지노컨버전스△네오이뮨텍△티움토토 카지노△루닛 등이 이번 ESMO에 참가해 자사의 제품 및 파이프라인에 대한 임상 데이터 및 연구 초록을 발표합니다.
이번 ESMO에서는 유한양행이 개발한폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙, 미국명 라즈클루즈)의 연구 데이터가 발표됩니다. 마리포사2(MARIPOSA-2) 연구의 2차 중간 생존 데이터가 발표될 예정입니다.
관련 기사
한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 '위고비프리필드펜(성분 세마글루티드)'을 10월 중순 한국에 출시한다고 지난 10일 밝혔습니다.
회사 측에 따르면, 위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제이며 전문의약품입니다. GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하고 활성화시키는 효능제로 작용해 포만감과팽만감 증가 및 식욕을 감소시켜 체중 조절에 도움을 줍니다.
지난해 4월 식품의약품안전처에서 초기 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 비만 환자 또는 초기 BMI가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 허가를 획득했습니다.
허가받은 용량은 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 등 5개 용량으로, 프리필드펜 제형으로 출시될 예정입니다.
관련 기사
최근 국내 제약토토 카지노 업계에서 신약 개발에 성공하는 사례가 늘어나는 가운데 연구개발 재투자로 이어질 수 있는 선순환 구조를 마련해야한다는 목소리가 높아지고 있습니다. 곧 정부가 내놓을 혁신신약 보상 방안에는 국내 신약 개발의 유형을 감안한 실효성있는 지원책이 반영돼야 한다는 지적입니다.
지난 6일 국회 보건복지위원회 서영석 더불어민주당 의원과 한국제약토토 카지노협회가 공동 주최하고 히트미디어/히트뉴스가 주관한 '신약개발 촉진을 위한 제도개선 방안' 정책토론회에서 패널들은 이같이 주문했습니다.
이날 토론회에서는 국내에서 개발한 계열별 최고(Best-in-class) 신약이 가중평균가로 인해 국내에서 대체약제 보다 낮은 약가를 받게되는 상황에서, 국내의 투명한 약가시스템에 의해 해외에서도 높은 약가를 기대하기 어려워지자 '이중약가제'가 대안으로 제시됐습니다. 아래 기사를 통해 자세한 내용을 확인하세요.
관련 기사
제약 업계에서 'GMP 원스트라이크 아웃제로 인한 GMP 취소 처분이 과도하다'는 주장이 나오는 가운데 식품의약품안전처가 이 제도의 재검토 가능성을 언급했습니다.
식품의약품안전처는 최근 전문언론기자단서면 질의에 대한 응답에서 "업계에서 구체적의견을 제시한다면 충분히 검토해보겠다"고 밝혔습니다. 식약처는 "제도의 취지에 따라 GMP 적합판정 취소 처분 기준을 적용해 운영하고 있다"면서 "제도에 개선이 필요한 부분이 있는지는 국회, 제약 업계와 소통하고 있는 중"이라고 설명했습니다.
GMP 원스트라이크 아웃제는 임의제조를 반복하거나 제조기록서를 허위로 작성한 제약사에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정을 취소하는 약사법상의 처분 규정입니다.
관련 기사
주간 브리핑 미니뉴스
한미약품은 오는 11월 미국비만학회(ObesityWeek)에서 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트 비공개 파이프라인으로 개발해 온 비만 치료제 'HM15275'에 대한 비임상 연구결과를 공개한다고 9일 밝혔습니다.
대웅제약이 서울대학교 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 새로운 독감 치료제 개발에 착수합니다. 11일 회사 측에 따르면 '구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항토토 카지노러스제 개발'이란 연구명으로 보건복지부 감염병 예방·치료 기술 개발 사업 신규 지원 대상 과제로 선정됐습니다.
유한양행은 얀센 토토 카지노테크(Janssen Biotech, Inc.)에 기술수출한 EGFR 표적 항암 치료제 '레이저티닙(한국 제품명 렉라자)'에 대한 상업화 기술료 6000만달러(약 804억원)를 수령할 예정이라고 11일 밝혔습니다.
셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 오세아니아 주요국인 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA)의 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔습니다. 램시마SC는 글로벌 전역에서 20년 이상 사용되며 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제를 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품입니다.