우루사·가레오·인사돌, 효능·효과 입증하며 정면돌파 성공
최근 정품 슬롯사이트업계에서는 일반의약품 올드드럭을 대상으로 적극적인 지원을 아끼지 않고 있다. 특히 전문의약품과 달리 일반의약품 시장에서는 효과에 대한 꾸준히 의문이 제기되는 가운데 업계에서도 적극적으로 입증하며 데이터를 쌓고 있다.
대웅정품 슬롯사이트은 최근 일반의약품 간기능개선제 우루사(우르소데옥시콜산)의 임상연구를 꾸준히 진행하면서 안전성과 유효성 데이터를 축적하는 중이다. 지난 12일에는 우루사의 고용량 복용시 코로나19 바이러스의 감염예방 및 중증화 감소효과를 확인했다.
우루사, 꾸준한 임상개발로 '입증'
전북대병원 연구팀의 연구결과에 따르면 우루사를 고용량으로 복용한 환자는 코로나19로 인한 중증화 위험이 전북대병원 코호트에서는 비복용군보다 79% 낮았으며, 국민건강보험 코호트에서는 23% 낮은 것으로 나타났다. 중환자실 입원, 사망 등 코로나19 중증화 위험도 전북대병원 코호트에서 79%, 국민건강보험 코호트에서 23% 낮게 나타났다.
대웅정품 슬롯사이트에서는 우르소데옥시콜산이 담즙산 수용체인 ‘FXR(파네소이드X수용체)’의 발현에 관여해 코로나19 감염을 예방하는 것으로 추정하고 있다. 대웅정품 슬롯사이트에서는 지난 2022년부터 올드드럭 우루사의 새로운 적응증으로 코로나를 점찍은 이후 성과가 나오는 중이다.
여기에 만성 간질환 환자를 대상으로 한 우루사 4상 임상에서도 간기능 개선효과를 입증하면서 해외 약전에 따라 허가된 우루사 100mg의 최신 국내 임상 자료를 확보했다.
순천향대학교 소화기내과 연구팀과 진행했던 임상에서 ALT 수치 변화량에 대한 평균값(LS Mean)이 복용군은 14.70 U/L(Unit Per Liter), 위약 투여군은 5.51 U/L로 각각 감소했다. ALT는 간 질환을 진단하는 대표적인 지표로 국내는 물론 미국에서도 ALT수치를 중요하게 평가하고 있다.
올드드럭의 경우 대부분의 제품들이 새로운 성분에 의해 자리를 내주기 마련이지만 대웅정품 슬롯사이트에서는 꾸준한 임상을 통해 지속적으로 새로운 쓰임새를 찾으면서 지속적인 임상개발을 이어가는 모습이다.
가레오, 임상재평가 기로에서 '입증'
조아정품 슬롯사이트은 지난 2021년 임상재평가 위기가 닥친 ‘가레오(디히드록시디부틸에테르)’의 임상시험을 결정, 효능을 입증하며 품목을 유지할 수 있게 됐다. 용법 등의 허가사항은 일부 변경됐지만 품목허가 삭제 위기를 돌파한 셈이다.
가레오는 국내에서 유일한 디히드록시디부틸에테르 성분의 소화불량 치료제지만 중앙약심에서는 오래전에 해외의약품집 규정에 의해 허가된 약물로 대체제도 많으니 효능·효과를 검증해볼 필요가 있다고 지적한 바 있다.
일반의약품의 임상비용은 규모에 따라 다르지만 약 10억원에서 최대 20억원 수준인 것으로 알려진다. 가레오의 매출은 매년 20억원에서 30억원이라는 점에서 쉽지않은 결정인 셈이다. 실제로 임상재평가는 적지않은 비용이 들기 때문에 대부분의 정품 슬롯사이트사들은 임상시험을 거치지 않고 품목을 자진 삭제하는 경우도 많다.
특히 오래전에 허가된 일반의약품의 경우 매출이 더욱 낮기 때문에 취하하는 사례를 흔히 찾아볼 수 있다. 실제로 보령의 일반의약품이었던 강심제 ‘구심(사향 등)’도 임상재평가 공고 이후 지출비용 대비 재료수급의 어려움, 약가, 매출 등을 감안해 시장에서 2021년 철수했다. 1968년 출시된 이후 53년만이다.
반면 조아정품 슬롯사이트은 2021년 가레오의 임상을 진행 효과를 입증하면서 품목을 지켜냈다. 조아정품 슬롯사이트 관계자는 "어느정도 비용은 발생했지만 오래된 품목이어서 찾는 분들은 꾸준히 찾아주는 제품인데다가 효과 자체도 입증할 자신이 있었다"고설명했다.
인사돌, 일반약 첫 유럽진출로 '입증'
동국정품 슬롯사이트은 일반의약품 잇몸병치료제 인사돌을 스위스에서 허가받으면서 그 효과를 다시한번 입증했다. 지난 1978년 프랑스의 정품 슬롯사이트사로부터 기술제휴를 통해 인사돌을 국내에 도입한 이후 46년만에 다시 유럽으로 역수출하게 됐다.
동국정품 슬롯사이트에서는 스위스가 치위생 분야에서 상업적으로도 잘 알려진 국가인만큼 인사돌에 대한 관심이 높을 것으로 전망하고 있다. 내년부터는 본격적인 매출이 발생될 것으로 기대하고 있으며, 스위스를 시작으로 독일, 프랑스까지 영역을 확대한다는 전략이다.
인사돌은 국내에서도 매년 400억원대 매출을 올리는 캐시카우 제품이지만 동국정품 슬롯사이트에서는 인사돌이 단순한 캐시카우 뿐아니라 글로벌 시장에서도 충분한 경쟁력을 발휘할 수 있을 것으로 기대중이다.
동국정품 슬롯사이트 관계자는 "국내에서도 재구매가 잦은 제품으로 유럽에서도 소비자들에게 좋은 반응을 이끌어낼 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.
이어 "일반의약품은 처방의약품과 달리 효과가 없으면 재구매가 이뤄지지 않는 제품"이라면서 "인사돌은 오랜기간 꾸준하게 사랑받았다는 점에서 이미 그 효과가 입증됐다. 앞으로도 잠재력이 충분하다고 생각한다"고 말했다.
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