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기존 13가 백신에 7가지 혈청형을 더해 폐렴구균 예방 범위를 넓힌 20가 백신 '카지노사이트추천20'의 허가로 소아 및 청소년의 침습성 폐렴 질환(IPD) 추가 예방이 기대된다.

한국화이자제약은 19일 서울 롯데호텔에서 자사 20가 폐렴구균 단백접합백신 카지노사이트추천20의 허가를 기념해 기자간담회를 개최했다.

카지노사이트추천20은 기존 화이자가 출시한 13가 백신인 '카지노사이트추천13'대비 7가지 혈청형(8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가한 백신으로 △생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균으로 인해 생기는 침습성 질환(IPD), 폐렴 및 급성중이염의 예방 △18세 이상에서 페렴구균으로 인한 침습성질환 및 폐렴 예방에 등에 사용할 수 있도록 지난달 31일 국내 허가됐다.

이날 연자로 나선 박수은 양산부산대병원 소아청소년과 교수(대한소아감염학회 회장)은 "폐렴구균(S. pneumoniae)은 전 세계적으로 소아에서 발생하는 세균성 폐렴, 수막염, 패혈증의 주요 원인으로, 2010년 카지노사이트추천13의 출시로 IPD의 상당 부분이 감소했다"며"미국 질병통제예방센터(CDC)가 역학조사(Surveillance)를 통해 수집한 데이터에 따르면, 1998년부터 2021년 사이 카지노사이트추천13이 포함하고 있는 혈청형에 의한 IPD가 99% 줄어든 것으로 나타났다"고 설명했다.

이어 "다만 여전히 13가 백신 내에 포함되지 않은 혈청형에 기인한 질병 부담은 여전히 남아있다. 국내에서 2018년 1월부터 2020년 12월 사이 소아 침습성 폐렴구균 감염 환자 통계에서 카지노사이트추천 13가 백신에 포함되지 않은 혈청형에 의한 IPD 사례는 전체 59 건 중 89.5%(51건)를 차지하는 것으로 나타났다"고덧붙였다.

이어 "국내 소아청소년 대상 침습성 폐렴구균 감염 원인균의 혈청형 분석 결과, 가장 빈번하게 확인된 혈청형은 10A였고, 이를 포함해 15B, 12F, 23A 등 카지노사이트추천 20에 포함된 혈청형이 약 54%를 차지했다. 더불어 영유아에게 발생하는 급성 중이염 원인 균의 혈청형도 약 63%가량 포함하고 있는 것으로 나타났다"며 "카지노사이트추천20과 같은 기존 백신 대비 예방 범위(Coverage)를 넓힌 백신이 필요한 이유"라고 덧붙였다.

카지노사이트추천20은 기존 카지노사이트추천13과의 면역가교(Immunobridging) 시험을 통해 영아를 대상으로 유효성을 입증했다. 영아들은 생후 2, 4, 6개월(기초 접종) 및 12~15개월 시점(추가 접종)에 카지노사이트추천20 또는 카지노사이트추천13을 접종했다. 연구의 1차 유효성평가변수는 △4회 접종 1개월 후 20가지 혈청형에 대한 혈청 특이적 IgG GMC(면역글로불린의 기하 평균 농도) △3회 접종 1개월 후 20가지 혈청형에 대해 사전 정의된 혈청 특이적 IgG 농도 등으로, 20가 백신의 13가 백신 대비 비열등성을 확인했다.

박 교수는 "카지노사이트추천20은 4회 접종 1개월 후 카지노사이트추천13과의 공유 혈청형 및 추가 7가지 혈청형에서 사전 연구가 정의했던 비열등성 기준을 충족했고, 3회 접종 후 4회 접종 시 유의미한 IgG의 부스팅(Boosting) 반응이 관찰됐다"면서 "내약성 및 안전성 프로파일 측면에서도 유사한 결과를 보였다"고 말했다.

한편, 이런 긍정적인 연구 결과에도 카지노사이트추천20이 국내에서 처음 사용되는 20가 백신인 만큼 체계적인 역학조사 시스템이 선행 구축돼야 한다는 것이 박 교수의 입장이다.

그는 "우리나라의 소아 접종률은 어느 나라보다도 높은 나라다. 2022년 기준 국내 2세(2020년생) 소아의 폐렴구균 카지노사이트추천 예방접종률은 96.3%였고, 전체 질환 범위의 완전 접종률은 93.5%였다"며 "학계에서 더 넓은 범위를 예방하는 카지노사이트추천이 이론적으로 좋은 선택일 수 있다고 설명하고 있다. 이를 증명하기 위해서는 실제 환경에서 사용됐을 때 우리나라 폐렴구균 환자가 감소하고, 안전상 문제는 없는 지 감시할 수 있는 체계가 필요하고, 마련돼야 할 것"이라고 강조했다.

발표 후 이어진 질의응답 세션에서는 기존 13가 카지노사이트추천을 투여 받던 환자들의 교차 투여와 관련된 질문이 이어졌다. 13가 카지노사이트추천을 투여 받는 도중 20가 카지노사이트추천으로 교차 접종했을 시 추가 7가지 혈청형에 대해 충분한 부스팅 효과를 유도할 수 있겠냐는 내용이다.

김선주 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 의학부 상무는 "카지노사이트추천20은 WHO가 강조하고 있는 ①침습성 질환 발생 가능성 ②질환 중증도 ③항생제 저항성 등 요소를 고려해 혈청형을 추가해 개발한 백신이다. 카지노사이트추천13 및 기존 23가 폐렴구균 다당질백신(PPSV23) 대비 추가 7가지 혈청형에 대한 면역원성과 안전성을 확인했다"면서 "카지노사이트추천13으로 접종을 진행 중인 환자가 카지노사이트추천20으로 접종할 시 충분한 혈청형 항체 역가를 확보한 것을 확인했다. 이는 추가 연구를 통해 확인한 사항"이라고 답했다.

이번 행사를 개최한 한국화이자제약의 오동욱 대표는 "카지노사이트추천20은 화이자가 오래 쌓아온 백신 연구와 혁신 헤리티지를 바탕으로 탄생한 차세대 백신이다. 카지노사이트추천13 출시 이후 14년만에 선보인 카지노사이트추천20은 전세계 효과와 안전성 보인 13가의 연구 데이터를 기반으로 탄생했다"며 "출시 이후 판매 1위를 이어온 만큼, 의료진과 환자들의 신뢰를 받아왔다. 이제는 한걸음 더 나아가 카지노사이트추천20을 통해 국민 감염 부담을 낮추고, 건강한 삶 영위에 기여할 것으로 기대한다"고 전했다.