위암 치료 빌로이 허가됐지만 클라우딘18.2 검사 못해 약 못써

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무료 슬롯 머신단체가항암제를 쓰기 위한 검사의 사용이 늦어저 말기 암무료 슬롯 머신가 치료 받지 못하는 현실을 지적하며 신속한 개선을 요구했다.

무료 슬롯 머신단체연합회는 15일 성명을 통해'클라우딘18.2양성 여부를 식품의약품안전처에서 승인한 동반진단 의료기기를 이용해평가한다'는 내용을 명시함으로써클라우딘18.2 검사를 하지 못해 말기 위암 무료 슬롯 머신가 '빌로이'를 쓸 수 없는 현실을 지적했다.

이미 작년 9월 식약처가 '클라우딘18.2(CLDN18.2)양성이며HER2음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 및 위식도 접합부 선암 무료 슬롯 머신를 대상'으로 빌로이를허가했지만 동반진단 의료기기 평가 지연으로 사용할 수 없다는 것이다.

연합회는"빌로이 치료 대상이 되는 클라우딘18.2양성 여부를 진단하기 위해서는 면역조직화학염색검사법(Immunohistochemistry,이하IHC)을 사용한다. IHC검사법은 암 조직 내 특정 단백질 발현을 확인하는 방법으로,유럽종양학회(ESMO)임상진료지침과 미국 국립종합암네트워크(NCCN)가이드라인에서도 대상 무료 슬롯 머신 선정 기준으로 동일한 검사법을 권고하고 있다"며"아직 건강보험심사평가원에서 클라우딘18.2 검사가 신의료기술평가가 필요한 새로운 의료기술인지 결정하지 않아 비급여로도 쓰지 못한다"고 설명했다.

이어 "국내에서는IHC검사법이 암종이나 바이오마커가 새롭게 추가될 때마다 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가를 통과해야만 사용이 가능한데,IHC검사법은 이미HER2(유방암,위암), ALK(폐암), PD-L1(폐암,위암)등 주요 바이오마커 진단에 널리 활용되고 있다"며 "심평원에거 기존 기술로 인정하면 말기 위암 무료 슬롯 머신들이 즉시 치료 받을 수 있으나 신의료기술로 보면 최대 320일 후에야 쓸 수 있다"고 밝혔다.

이에 연합회는 생명과 직결된 치료제에 대한 무료 슬롯 머신 접근성을 보장하기 위해 동반진단 제도 관련 개선방안을 신속히 마련할 것을 정부에 촉구했다.

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