슬롯사이트 볼트 메이저

전이성 암환자의 차세대 1차 치료 옵션으로 떠오른 파드셉(성분 엔포투맙 베도틴)과 빌로이(성분졸베툭시맙)가 급여 등재·확대를 위한 건강보험심사평가원 중증(암)질환심의위원회에서 고배를 마심에 따라, 이유와 다음 행보가 주목된다.

지난 12일 개최된 올해 첫 암질심에는 한국아스텔라스제약이 보유한 파드셉, 빌로이 등 2개 항암제가 상정됐으나, 급여기준이 미설정 됐다. 두 약제를 활용한 치료 요법 모두 글로벌 학회에서 치료 패러다임을 바꿨다는 평가를 받은 바 있다는 점에서, 일각에서는 슬롯사이트 볼트 메이저적 유용성이 아닌 다른 요소들이 많이 고려됐을 것으로 분석하고 있다.

파드셉은 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와의 병용요법으로 국소 전이성ㆍ진행성 요로상피암 1차 치료제 사용된다. 2023년 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 파드셉 병용요법이 당시 표준요법인 젬시타빈+백금 기반 항암화학요법 대비 사망 위험을 53% 감소했다는 'EV-302' 3상 슬롯사이트 볼트 메이저 중간 결과가 공개되면서, 기립박수를 받은 바 있다.

빌로이도 최초의 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 전이성 위암 1차 치료제로 큰 관심을 받았다. 아스텔라스는 빌로이+ 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학슬롯사이트 볼트 메이저 병용슬롯사이트 볼트 메이저의 안전성 및 유효성을 평가한 'SPOTLIGHT'및 'GLOW'연구에서 표준항암슬롯사이트 볼트 메이저 대비 무진행생존기간(PFS)은 약 2개월, 전체생존기간(OS)는 약 2~3개월의유의미한 개선을 보였다.

더구나 두 요법 모두 미국슬롯사이트 볼트 메이저종양학회(ASCO), 미국 국립종합암네트워크(NCCN), ESMO 등 글로벌종양학회에서 선호요법(Category 1)으로 권고하고 있고, 전 세계에서 3~4번째로 한국에 도입한 점, 한국인 하위분석에서 글로벌 전체 환자군 데이터를 상회하는 결과를 보인 점 등에서 많은 관심을 받아왔다.

업계에서는 두 슬롯사이트 볼트 메이저의 암질실 고배 사유를 고가의 약가와 병용슬롯사이트 볼트 메이저의 특수성, 사용예의 부족 등으로 보고 있다.

파드셉+키트루다 슬롯사이트 볼트 메이저은 고가 약제인 항체약물접합체(ADC)와 면역항암제의 조합인 점에서도 고려요소가 되지만, 각 약제를 보유한 서로 다른 두 글로벌 제약사가 얽혀 있다는 점에서도 평가하기가모호하다는 분석이다.

빌로이 병용요법은 그동안 발목을 잡던 클라우딘18.2 진단 검사의 행위수가 문제가 일부 해결됐지만, 이로 인해 슬롯사이트 볼트 메이저 현장 도입이 늦어지면서 충분한 RWD(실사용데이터)를 확보하지 못했다는 점이 보험당국의 결정에 영향을 미쳤을 것이라는 의견이다.

또 이번 암질심에서는 오랜 시간 문턱을 넘지 못해왔던 키트루다가 11개 적응증에 대한 급여기준 설정에 성공한 것과 관련, 상대적으로 신약의 슬롯사이트 볼트 메이저적 유용성보다는 기존 약제의 비용대비 효과성에 초점이 맞춰진 것 아니냐는 견해도 이어졌다.

아스텔라스 측은 다음 암질심까지 자료를 보완해 급여 등재를 위한 노력을 이어갈 것이라는 방침이다.

회사 관계자는 "빌로이와 파드셉 모두 하루하루가 간절한 전이성 암환자를 대상으로 하는 치료제이자 오랜 기간 신약이 출시되지 않아 의료진과 환자의 기대가 매우 큰 상황"이라며 "이번 암질심 심의 결과에 대해 심평원과 긴밀히 소통 중이다. 아스텔라스는 다시한번 급여 등재의 필요성 및 슬롯사이트 볼트 메이저적 가치 등 필요한 부분에 대해 확인한 뒤 가능한 빠르게 다시 도전할 계획"이라고 밝혔다.