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국내 제약바이오업계는필수약 및 슬롯 꽁 머니생산 인프라 문제 혁신을 위해여태껏수준을 넘어'소부장(소재·부품·장비)차원의 통큰 지원'을 요청했지만,정부는"업계의 고민을 받아들이겠다"면서도 원론적 입장을 지켰다.

김민석 더불어민주당 국회의원과 한국제약바이오협회가 19일 함께 연 제6차 'K-생명바이오포럼'에서해외의 필수의약품 및 슬롯 꽁 머니의약품 지원 정책과 이를 통한 국내 제약바이오업계, 그리고 정부가 해야 할 일을논의했다.

산업계는슬롯 꽁 머니를 '소부장'개념으로 보고 국가핵심으로 삼는 동시에, 통큰 지원이 필요하다고주장했다. 유기웅 동국제약 상무는 "국가 필수의약품의 안정적 공급을 위한 여러 정책이 있다.관심이 많은 것은 사실이지만유인책으로다소 부족하다"고 했다.

그는 허가 후에도 안전성·유효성 확보 이후 생산된 약물은 추후 또는 일부 면제 등을 통해 허가 인센티브를 줄 수 있어야 한다고 주장햤다.DMF의 경우슬롯 꽁 머니와 완제를 별개로 진행하는 것을 공동 진행하면 허가 과정이 빨라진다고 제안했다.PIC/S 기준으로 수입 과정 완화 등 신속성을 높여야 한다고도 강조했다.

유기웅 상무는 "정부 요청으로 국가 필수의약품을 개발했지만사용층이 적어 제품을 폐기하는 경우가 있다. 이를 대비한 수매 등이 필요하다. 국가 의료기관에서우선 사용 등도 고려할 필요가 있다"며 "슬롯 꽁 머니의약품의 약가 우대 정책 강화가 필요하다"고 주장했다.

엄승인 한국제약바이오협회 상무는 "현 국가 필수의약품 중 386종을 조사해 보니 국내 제조는 54%에 지나지 않았다. 국내에서 원활히 공급할 수 있는 것은 고민을 해야 한다"며 "DMF 등 현황에서도 국내 제조는 고작 7%, 28종에 불과했다. 국가 필수약의 제조도 반절인데, 국내 제조 슬롯 꽁 머니 비율은 10%밖에 안되는 것"이라고 말했다. 국내 제조와 안정적 공급이 가능한 정책이 마련되지 않으면 결국 소용없다는 뜻이기도 하다.

엄 상무는 이어 "연구개발(R&D)이나 생산시설 확보 관련 지원 예산은 전무하다"며 "필수의약품의 슬롯 꽁 머니는 백신과 소부장 같이 국가 전략기술로 지정해 고투자 비용을 어느 정도 받을 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.

여기에 혁신형 제약기업을 비롯해 혁신신약, 개량신약 등의 슬롯 꽁 머니 생산에서도 R&D관련 비용을 세액공제 하는 등의 노력이 필요하다는 것이 엄 상무의 말이다. 슬롯 꽁 머니의 경우 △자사 슬롯 꽁 머니 사용시 약가 우대기간(1년)을 5년으로 연장 △자사합성은 계열사로까지 확장 △국내 전체 슬롯 꽁 머니의약품 전문회사의 국산 슬롯 꽁 머니 사용을 돕기 위한 약가 인하 차등 제외 등 세부적인 정책 지원도 필요하다는 것이다.

엄 상무는 "내수시장만을 바라보고 '국산 슬롯 꽁 머니를 써라, 시설을 지어라 할 수는 없다'"며"해외로 나가기 위한 시설 투자와 종잣돈은 탄탄하지 않으면 소용이 없다. 여러 정책이 뒷받침이 된다면 활성이 되고 국민 건강에 기여할 수 있을 것"이라고 강조했다.

정부는업계고민과 제언은 받아들이겠다면서도신중한 입장을 취했다. 안영진 식품의약품안전처 의약정책과장은 먼저 예산지원과 제조업체역량 강화, 관계 강화 및 협업 등이 필요하다고 강조했다. 이미지난해 안정적공급종합대책 발표 이후 이를 추진하고 있다고 설명했다.

안 과장은 실제 식약처 출연과제의 경우 아직 시작 단계라서 기반이 견고하지않지만 끊임없이 노력하고 있다는 점, 국가 슬롯 꽁 머니의 목록 재정비 필요성을 인식하고 있다는 점 등을 언급하며 식약처노력을 지켜봐달라고했다.

그는 다만 "회사는 제품을 만들어허가받고 판매하는여러 과정 중 '허가에 허들이 있다'고 이야기한다"면서도 "슬롯 꽁 머니의 질을 얼마나 자신있게 이야기할 수 있는지관건이다. 앞으로 업계와 긴밀하게 논의해규제혁신 2.0 과제에 담을 수 있는 방법을 신속하게 검토하겠다"고 전했다.

이는 제약업계 스스로가 신뢰도를 갖춰야 한다는 뜻으로 풀이된다.실제 슬롯 꽁 머니 가산 등을 빌미로 슬롯 꽁 머니 출처를 속이는 등사례가 있었던 만큼 업계가 믿음을 줘야 하는 것도사실이기 때문이다. 안 과장은 다만 슬롯 꽁 머니 제조 예산 지원 등을 확대해 현재 진행 중인 규제혁신 2.0 계획 등에 이를 참고해 방향을 개선하겠다는 입장을 밝혔다.

오창현 보건복지부 보험약제과장은 슬롯 꽁 머니;중증희귀질환 치료성은 환자의 접근성을 향상시킨다는 것이 첫째 목표이고, 환자 치료에 필수적의약품은 적정한 보상을 해주겠다는 것이 두 번째 국정 과제였다슬롯 꽁 머니;면서 슬롯 꽁 머니;이를 기반으로 정책을 수행하고 있다슬롯 꽁 머니;고 말했다.

오 과장은 보험약가를 높여 수급을 끌어낸 아세트아미노펜 서방정의 이야기를 전하며 필요시 약가를 인상하는 방안과 함께 현재 퇴장방지의약품(퇴방약)의 경우 원가를 보전하고 있다는 점을 언급했다. 그러면서 국가 슬롯 꽁 머니 366품목도 퇴방약처럼 원가 및 사후관리 적용을 논의하고 있다고 말했다.

그는 슬롯 꽁 머니;올해 국가 필수의약품은 퇴방약 신청을 평상시에도 할 수 있게 제도 개선을 준비 중에 있으며, 품절 의약품 수급 민관협의체 운영을 넓혀서 전체적으로 품절 의약품에 대응을 할 수 있도록 3월부터 다시 논의를 진행 중슬롯 꽁 머니;이라고 밝혔다. 여기에 픔목 제시 후 복지부와 건강보험심사평가원이 원인을 분석해 업계의 어려움을 해소하겠다는 말도 이었다.

슬롯 꽁 머니의약품 우대 부문의 경우 보건안보 차원에서 국내 생산 지원의 필요성은 알고 있지만, 약가 가산의 경우 등재 품목수가 3개 이하일 때는 현재도 5년 이하이지만 3개 이상의 동일 품목이 있을 경우에 기간이 짧아진다는 점, 국산 슬롯 꽁 머니를 쓴 제네릭은 가산을 유지해서 68%로 가져가면 약제의 가격 역전 문제가 발생할 수 있다는 데서 향후 고민이 더욱 필요하다는 것이 오 과장의 말이다.

한편 참석자들은 당국의 방향성에는 공감하지만 그 답변은 원론적인 수준에 그치는 부분이 있다는 아쉬움도 표한다. 행사에 참석한 한 제약업계 관계자는 슬롯 꽁 머니;협회나 제약업계에서 이렇게 이야기를 하지만, (정부 측에서는) 약간 선을 긋는 느낌도 들었다슬롯 꽁 머니;면서정부가 좀 더 전향적으로 업계의 문제에 더 깊은 관심을 가져주기를바라기도 했다.