체외진단기기 신속분류, 누락품목 추가 등 고시 개정안 행정예고

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식품의약품안전처가 슬롯사이트 볼트카지노메이저 분야 맞춤형 신속 분류제도를 도입하겠다고 7일 밝혔다.

식약처는 규제혁신 100대 과제 일환으로 슬롯사이트 볼트카지노메이저의 맞춤형 신속 분류제도 도입을 골자로한'슬롯사이트 볼트카지노메이저 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고하고 27일까지 업계 의견수렴에 나설 예정이다.

이번 개정안 주요 내용은 △신개발 슬롯사이트 볼트카지노메이저에 대해 ‘맞춤형 신속 분류 제도’ 도입 △의료기기판매업 신고가 면제되는 제품에 누락 품목 추가 △품목허가 신청 민원의 처리 절차 투명성 강화다.

맞춤형 신속 분류 제도는 기존의 품목분류(소분류)에 포함되지 않는 신개발 슬롯사이트 볼트카지노메이저 등 새로운 제품의 신속한 개발과 제품화 지원을 위해 한시적으로 우선 품목분류(소분류)할 수 있는 제도다.

또한 임신 진단, 배란 시기 판단용 자가검사 제품 등 의료기기법에서 슬롯사이트 볼트카지노메이저법이 분리·제정 중 누락됐던 개인용임신내분비물검사지도 추가된다.

이밖에도 이번 개정안에는 품목허가 신청 자료에 대해 식약처가 첫 자료보완 요청 시 민원인의 요청에 따라 보완 자료 제출 기한을 2회까지 연장할 수 있는 근거 규정을 명확히 하고, 허가 신청인이 민원 처리를 위해 필요한 경우 민원 처리기한에 영향을 주지 않는 범위 내에서 화상 또는 대면 회의 개최를 요구할 수 있도록 하는 내용도 포함됐다.

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