국내 허가 기준 ISO표준화 작업 중
1차 승인 이후 질의, 승인 단계 남아

식약처가 올해 국내 슬롯사이트 추천 산업의 도약을 위해 국내 표준규격을 국제표준화시키겠다고 밝혔다.
식품의약품안전처 슬롯사이트 추천안전국내 슬롯사이트 추천허가과 오정원 과장(사진)은 출입기자단과의 미팅에서 이같이 설명했다.
현재 국내에서 슬롯사이트 추천의 성능평가 등 흔히 잣대로 일컬어지고 있는 기준은 국제표준(IS), 국가표준(KS), 식약처 슬롯사이트 추천 표준규격(고시) 등 총 3가지다.
식약처에서 허가기준으로 사용되고 있는 표준규격을 국제적인 기준으로 삼을 수 있도록 ISO에서 표준화시키겠다는 것이 슬롯사이트 추천허가과의 목표.
ISO는전 세계 170개 회원국이 참여해 원활한 국제 무역을 돕고,산업혁신을촉진하며 소비자 안전 확보 등을 위한 다양한 국제표준을 개발·보급하는비정부 기구다.
ISO의 국제표준화 작업이 완료되면 향후 국내 슬롯사이트 추천 업체가 식약처의 허가를 받고 다른 국가에서도 같은 평가기준으로 상대적으로 쉽게 허가받을 수 있게 된다.
오정원 과장은 "국내에서 사용되고 있는 슬롯사이트 추천의 기준규격을 국제표준화하는 작업들을 진행하고 있는데 성공적으로 마무리가 되면 국내 제품들의 해외시장 진출에 탄력을 받을 수 있을 것"이라고 평가했다.
이어 "물론 국제적으로 규제기관끼리의 경쟁이 심한 부분도 있지만 현재 우리가 제안한 기준이 1차승인이 돼서 최종적으로 등록절차를 완료하는 것이 목표"라면서 "식약처뿐 아니라 산업계와 학계, 연구기관 쪽 전문가분들하고 같이 협의체도 구성해 운영중이다"라고 설명했다.
현재 국제표준화까지 남은 작업은 질의, 승인심사 등의 과정을 거쳐 최종 결정될 예정이다.
23명이 1년간 7000건 이상 처리
전문성 갖춘 인재 모집 고민해야
또한 오정원 과장은 식약처 슬롯사이트 추천 허가과정에서 전문성을 강화할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
식약처에 따르면 슬롯사이트 추천 허가 건수는 2023년부터 연간 7000건을 넘어섰다.다만 슬롯사이트 추천허가과 인원은 총 23명에 불과하다. 10명이 임상과 기준규격 등의 업무를 담당하고 13명이 허가업무를 진행중이다.
오정원 과장은 "다른 부서도 마찬가지지만 추가 인력이 확보되면 업무 생산성과 효율성이 더 높아질 수 있을 것"면서 "그러면서 "재교육을 통한 역량 강화와 양질의 인력 충원을 고려해볼 수 있다"고 말했다.
이어 "최근에는 우리나라가 강점을 가진 IT기술을 접목한 소프트웨어제품들도 많이 출시가 되고 있다"면서 "식약처 내부에서도 첨단기술에 역량을 갖춘 인력들의 수요가 더욱 높아질 것으로 생각되면서 이런 인력들도 어떻게 확보할 것인지 고민해봐야한다"고 말했다.
마지막으로 "슬롯사이트 추천 업계는 제약업계와는 달리 규모의 차이가 큰 편으로 규제에 대한 이해도도 각기 다른 것이 특징"이라면서 "앞으로도 업계와의 꾸준히 소통하면서 어려운 점을 잘 귀담아들을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.