심각한 수준 부작용 없어…2분기 슬롯사이트2 종료 후 내년 슬롯사이트3 예정
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 개발 중인 비만치료제 'DA-1726’의 글로벌 임상 1상 슬롯사이트1에서 우수한 안전성과 내약성, 용량-선형적 약동학 특성을 확인했다고 2일 밝혔다.
동아에스티에 따르면 DA-1726글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해서 슬롯사이트1 단일용량상승시험과 슬롯사이트2 다중용량상승시험으로 나누어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다.
슬롯사이트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행됐으며 시험 결과에서 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않았다.
뉴로보 파마슈티컬스는 슬롯사이트1이 진행된 용량 범위에서 용량-선형적 약동학 특성이 확인됨에 따라 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상을 추가로 진행할 계획이다.
슬롯사이트2는 건강한 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 슬롯사이트2 첫 환자 투약은 지난 6월 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.
뉴로보 파마슈티컬스는 두 임상을 마친 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 슬롯사이트3을 계획하고 있다. 슬롯사이트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이다. 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개할 예정이다.
김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "DA-1726 글로벌 임상 1상 슬롯사이트1에서 우수한 안전성, 내약성, 용량 선형 약동학 데이터를 확인했으며 이를 기반으로 슬롯사이트2 임상도 신속히 진행할 예정"이라며 "DA-1726이 기존 비만 치료제를 능가하는 혁신적인 치료제가 될 가능성을 확인했으며 계획대로 2025년 1분기에 슬롯사이트2 데이터를 발표하고 2분기에는 슬롯사이트3 연구에 돌입할 예정"이라고 말했다.