브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2025.01.18~2025.01.24)

동아바카라 게임 일반의약품 '이찬원 마케팅' 대박 터졌다
미국서 날아온 '적색3호 경보', 국내 바카라 게임바이오에게도 고민
실리마린 급여삭제 소송, 판결 실마리는 3월에나 나올 듯
삼성바카라 게임, 4조 클럽 등극...작년 매출 4조5473억원
다이이찌산쿄, 유방암 치료제 'DATO-DXd' 美 FDA 허가 획득

바카라 게임
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2025년 설날이 일주일도 채 남지 않았습니다. 올해 구정 연휴는 개인 연차를 1개만 써도 9일을 쓸 수 있는 유례없는 황금연휴로, 많은 분들이기다리셨을 것 같습니다.

벌써 가족 또는 사랑하는 사람들과 연휴를 시작하신 분들도 계실텐데요, 히트뉴스 독자분들 모두 긴 연휴 만큼 더욱 풍성하고, 따뜻한 설날 명절 되시길 바랍니다.

설날 연휴의 시작을 알리는 이번주 히트뉴스 주간뉴스브리핑 시작하겠습니다.

이찬원이 맥스콘드로이틴 제품을 광고하는 장면. 사진= 동아바카라 게임 공식 유튜브
이찬원이 맥스콘드로이틴 제품을 광고하는 장면. 사진= 동아바카라 게임 공식 유튜브

대중 노출이 많은 일반의약품 광고 특성상 인지도가 높은 연예인을 섭외하는 경우가 빈번하다. 하지만 광고 모델 인지도와 제품 마케팅 효과가 무조건 일맥상통하지는 않다. 최악의 경우에는 비싼 모델료 대비 매출 증가는 지지부진할 수 있다.

이런 측면에서 동아바카라 게임은 마케팅 모델 선정에 성공한 사례로 조명되고 있다. 회사는 최근 자사 퇴행성관절염 일반의약품 '맥스콘드로이틴(성분 콘드로이틴설페이트나트륨)'의 광고 모델로 가수 이찬원을 앞세우면서, 마케팅 효과를 톡톡히 보고 있기 때문이다.

맥스콘드로이틴은 동아바카라 게임이 작년 7월 출시한 신제품으로, 식품의약품안전처로부터 경증에서 중등도의 골관절염 환자에 사용될 수 있도록 허가된 일반의약품이다.

회사는 지난 10일 광고 모델로 가수 이찬원을 등장시킨 '맥스콘드로이틴1200×이찬원'광고를 온에어(On-air)했다고 밝힌 바 있는데, 13일만에 조회수가 약 550만회를 기록할 정도로 흥행을 이어가고 있다.

광고 흥행에 힘입어 '구매 인증샷'릴레이가 이어지고 있으며, 약국가에서도 기회를 놓치지 않고 재고를 미리 확보하고 판매 가능 여부를 홍보하고 있다.

바카라 게임마케팅 업계에서도 이번 광고의 효과가 상당하다고 평가하고 있다. 일반의약품은 제품의 이름 자체를 홍보하는 것조차 쉽지 않기 때문이다. 그런 의미에서 트로트 가수인 이찬원의 팬덤과 맥스콘드로이틴 제품의 주 소비층이 겹치는 점을 공략한 것이 성공 포인트였다는 평가다.

또, 광고 노출의 타이밍도 적절했다는 평가다. 업계 관계자는 "이찬원이 지난 연말 KBS 연예대상을 받으면서 브랜드 파워가 더욱 강해졌다"며 "5060 여성뿐 아니라 남성들 사이에서도 인지도가 높아졌다. 광고 공개 타이밍이 제대로 맞으면서 일반약 광고가 흥행을 일으킨 것"이라고 분석했다.

이에 대해 동아바카라 게임 관계자는 "연예대상 행사가 있기 전부터 숙고 끝에 이찬원을 콘드로이틴 모델로 낙점한 것은 사실"이라며 "공교롭게도 타이밍이 맞았다. 내부적으로도 만족하고 있다"고 전했다.

미국에서 식용 색소인 '적색 3호'가 사용 금지됨에 따라, 국내 바카라 게임업계도 눈치보기에 돌입했다.

미국 FDA는 지난 15일(현지시간) 에리트로신 등으로 알려진 적색 3호 색소가 쥐 대상 실험에서 암이 유발됐다는 것과 관련 사용을 금지했다. 다만, 사람 및 다른 동물 관련 유사 연구에서 암이 유발된다는 결과를 보고되지 않았다.

이번 사용 금지에 따라, 미국 식품 제조업체의 경우 2027년 1월 15일까지, 의약품 제조업체는 2028년 1월 18일까지 해당 색소가 포함된 모든 제품을 새로 만들어야 한다.

아직 식품의약품안전처의 공식 입장이 발표되지는 않았지만, 일부 국내 바카라 게임사들은 관련 내용을 인지하고, 대체 방안 검토를 진행 중에 있는 것으로 나타났다.

현재 적색 3호 색소를 사용하고 있는 국내 의약품은 총 318건이다. 이 중 일반의약품은 200개 품목인데, 진통제를 비롯해 비타민제, 감기약, 구충제, 마그네슘 제제 등이 다수 포함된다.

이처럼 업계가 식약당국의 공식 조사결과가 나오지 않은 상황에서 먼저 검토에 돌입한 것은 나중 미국 조치가 자사 제품에 문제가 있다는 식으로 나쁜 영향을 미칠 수 있기 때문으로 사료된다.

한 바카라 게임사 관계자는 "소비자에게 실제 유해하지 않더라도 해명 과정에서 더 큰 오해나 이슈를 키울 수 이상 (당국의 말이) 나오기 전에 최소한 상황을 검토하는 것이 낫지 않나 싶다"며 "주성분의 문제가 아닌 색소라는 사소한 부분이어서 업계도 색소 변경에 그렇게까지 부정적이지 않을 것으로 보인다"고 말했다.

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2021년부터 이어온 건강보험심사평가원과 바카라 게임사 사이에간기능 개선제 '실리마린'재평가 이슈가 장기화되고 있다. 실리마린은 재평가 당시약제급여평가위원회로부터 급여 삭제가 결정된 바 있다.

서울고등법원 제10-3행정부는 17일 삼일바카라 게임, 서흥, 한국휴텍스바카라 게임, 한올바이오파마 등 4개사가 보건복지부를 상대로 제기한 '약제급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송의 네 번째 변론 기일을 열었다.

이날 재판에서 업계 측은 실리마린의 효과성이 실린 논문을 제시하며 실제 급여 삭제가 옳지 않다는 주장을 펼쳤다.

먼저 정부 측은 의견서를 통해①바카라 게임사들이 제출한 논문은 평가에 중요하게 작용할 만한 내용이 아니라는 점 ②함께 제출된 것도 내부적으로 중요도가 높지 않아 신뢰할 수 없는 문헌이라는 점 ③임상적 유용성의 재평가만으로도 급여 삭제 처분이 적법한 점 ④재평가 당시 1차 및 2차 평가를 거친 만큼 평가 기준에 문제가 없다는 점 ⑤이의 신청 당시 이같은 연구 내용을 제출하지 않았다는 점등을 강조했다.

반면 바카라 게임사 측은 이들주장에 향후 임상적 문헌을 전문적으로 다룰 예정이며, 추가 증거를 제출하겠다고 반박했다. 더불어 이의 신청중에 해당 연구를 내지 않았다는 점을 귀책사유로 든 것은 부당하다는 입장이다.

이에 재판부는 한 번 더 바카라 게임사들이 정부의 의견에 반박할 필요가 있다고 보고 바카라 게임사에 재반론 기회를 보장했다. 소송 마지막 기일은 오는 3월 21일로 정해졌다.

삼성바카라 게임로직스 연도별 매출액 및 영업이익 (연결기준)
삼성바카라 게임로직스 연도별 매출액 및 영업이익 (연결기준)

삼성바이오로직스가작년 연간 매출 4조5000억원을 돌파하며국내 바카라 게임∙바이오 업계 처음으로 '4조 클럽'에 등극했다. 올해도 안정적인 사업이 확대된다면,5조5000억원의 매출을 기대할 수 있다는 것이 회사 측 전망이다.

회사는 2024년 연결기준 연간 매출 4조 5473억원, 영업이익 1조 3201억원을 기록했다고 지난 22일 공시를 통해 밝혔다. 전년 대비 매출은 8527억원(+23%), 영업이익은 2064억원(+19%) 증가했다.

이는 4공장 매출 상승 및 1~3공장 풀가동이 바탕이 된 것으로 분석된다.

또한 계열사인 신약개발 기업 삼성바카라 게임에피스는 매출 1조 5377억원, 영업이익 4354억원을 올렸다. 바카라 게임시밀러 제품의 글로벌 시장 진출 성과를 확대하며 전년 대비 매출은 5174억원(+51%), 영업이익은 2300억원(+112%) 각각 증가했다.

삼성바카라 게임로직스의 4분기 연결기준만 보면 전년 대비 영업이익이 감소했는데, 회사 측은 CDMO 역량 강화를 위한 투자 등의 영향이라고 설명했다.

이는삼성바카라 게임에피스도 마찬가지다. 회사의 미래 성장 기반 마련하기 위해 연구개발비 투자가 증가하면서 영업이익이 8%가량 감소했다.

삼성바카라 게임로직스는 올해안정적인 사업 확대를 통해 견조한 성장세를 이어갈 것으로 보고, 전년대비 20~25% 성장한 매출 전망치를 공시했다. 올해 매출 전망치는 5조5705억원(예상 매출범위 내 중위값 기준)이다.

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글로벌 기업 다이이치산쿄가 미국 시장에서 엔허투에 이어 항체약물접합체(ADC)를 추가로 허가받았다.

회사는 항TROP2 항체약물접합체(ADC) 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)을 미국 FDA로부터 '다트로웨이(DATROWAY)'라는 제품명으로 허가받았다고 지난 18일 밝혔다.

다토포타맙은 엔허투와 마찬가지로 아스트라제네카와 개발해오던 ADC 파이프라인이다. 초기 적응증은 엔허투와 마찬가지로 유방암이 타깃이 됐다.

이번 허가로 다트로웨이는'내분비요법 및 화학요법' 치료 경험이 있는 호르몬 수용체(HR) 양성 및 HER2 음성(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+ 또는 ISH -)의 수술불능 또는 전이성 유방암 환자에게 쓸 수 있게됐다.

다트로웨이의 주요 허가 3상 임상시험으로는 'TROPION-Breast01' 연구다.이를 바탕으로일본에 이어 세계에서 두 번째로 미국 승인을 얻어냈다.

회사는 약 2주 이내에 미국에서 다트로웨이를 판매 개시하겠다는 입장이다. 또, 유럽 및 중국 등 규제당국과 소통을 이어갈 계획이다.

한편, 작년 12월 6일(현지시각) 싱가포르에서 진행된 유럽종양학회 아시안 연례학술대회(ESMO ASIA 2024)에서 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 이전에 치료받은 EGFR 돌연변이 진행성 비소세포폐암 환자에서 Dato-DXd의 효능 및 안전성을 확인한 2상 'TROPION-Lung05'연구와 3상 'TROPION-Lung01'연구의 통합 분석 결과를 공개한 바 있다.

안명주 교수에 따르면, 이번 연구에서 독립 중앙 맹검 평가(BICR)를 통해 분석된 이들의 확증된 객관적반응률(cORR)은 42.8%(95% CI : 45-52), 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 7.0개월(95% CI : 4.2-9.8), 질병 통제율(DCR)은 86%(95% CI : 79-92)로 나타났다. 또, 무진행생존율(PFS) 중앙값은 5.8개월(95%CI : 4.2-9.8), 전체생존기간(OS) 중앙값은 15.6개월(13.1-19.0)으로 나타났다.

안명주 교수는 "이번 연구를 통해 Dato-DXd는 2차 또는 그 이상의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 긍정적인 효능과 관리 가능한 수준의 안전성을 보였다"며 "이 결과를 바탕으로 미충족 수요가 존재하는 EGFR 변이 환자들에게 잠재적인 치료제로 사용할 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.

한편, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄양사는 TROPION-Lung05및TROPION-Lung01연구 결과들을 바탕으로 미국 FDA에 Dato-DXd를 EGFR 변이 환자의 2차 치료제로허가심사를 진행 중이다.

아스트라제네카'수잔 갤브레이스' 항암제 연구‧개발부문 부회장은 "이 두 임상 결과를 통해 EGFR 변이 동반 환자들에게 효과적일 수 있을 것임을 입증할 수 있었고,Dato-DXd의FDA가속승인 신청을 결정할 수 있던 근거가 됐다"고 말했다.

관련 바카라 게임다이이찌산쿄, 유방암 치료제 'DATO-DXd' 美 FDA 허가 획득

히트뉴스 미니브리핑

SK바카라 게임사이언스사노피의 한국 법인과 영유아 대상 호흡기세포융합바카라 게임러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스'와 A형 간염 백신 '아박심'의 국내 공동 판매 및 유통 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.

계약 기간은 내년 말까지며 양사 합의에 따라 연장될 수 있다. 이는 지난해 체결한 소아 DTaP 혼합백신 등 5종 백신에 대한 유통 계약을 신규 제품까지 확장한 결과다.

SK바카라 게임사이언스는 이번 계약 확장을 통해 사노피와의 파트너십을 한층 강화하고 국내 백신 시장 선도기업의 입지를 확고히 한다는 계획이다.

지아이이노베이션라노바메디신(LaNova Medicines)과 췌장암 치료를 위한 면역항암제 'GI-102'와 항체-약물 접합체(ADC)'LM-302' 병용요법 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 지난 15일 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 체결했다.

두 물질 모두 임상 1상을 완료한 신약 후보물질로, 신속한 임상 2상 진입이 가능하며 LM-302는 현재 중국에서 3상도 진행 중이다.

지아이이노베이션은 이번 협약을 통해 양사는 췌장암 말기 환자를 대상으로 한 임상개발에 나설 계획이다.

온코닉테라퓨틱스는P-CAB기전위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔시트르산염)의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고24일 밝혔다.

이번 적응증 확대는작년4월 미란성 위식도역류질환 신약으로 허가 받은지9개월, 10월 국내 출시 후 불과 약 3개월여 만이다.

회사는 이번 추가 적응증 심사가 순조롭게 진행될 경우 오는 상반기 내 승인 획득이 가능할 것으로 기대하고 있다.

HK이노엔이 지난 20일 한국로슈의 인플루엔자 치료제에 이어 항암제 공동 프로모션 파트너사가 됐다. 아바스틴에 대한 대장암, 부인암에서 마케팅 및 영업을 담당하게 된 것이다.

한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분 아테졸리주맙)'과 병용요법으로 환자 혜택 확대에 주력할 예정이다.

서울대병원은 지난 23일 서울대어린이병원 CJ홀에서 '헬스케어AI 연구원'의 개원식을 가졌다.

헬스케어AI 연구원은 AI, Collaboration, Healthcare를 핵심 가치로 삼고 있는 연구원은 '혁신적 AI 연구를 통해 지속 가능한 건강한 미래'를 함께 만들어 가는 것을 목표로 한다. △AI 연구 역량 강화 △AI 의료 시스템 개발 △AI 데이터 플랫폼 구축 △전문 인력 양성 등을 중점적으로 추진하며, AI 기반 진단 시스템과 환자 맞춤형 치료법을 개발을 통해 정밀한 진단과 효율적인 치료 방법을 제공할 예정이다.

헬스케어AI 연구원은 데이터사이언스센터와 기술연구센터로 나뉘어 △빅데이터 △인프라 △분석통계 △의료영상 △생체신호 △유전체 △디지털병리 등 다양한 분야의 연구를 진행하며, 서울대병원 융합의학기술원과 양재동 AI 허브 내 연구협력센터를 활용해 국내외 AI 기업 및 대학과 협력하고, 글로벌 연구 네트워크를 강화한다.

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