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이상지질혈증 치료제로 사용되는 오리지널 '스타틴(Statin)'제품들이 올해 1월 작년 대비 소폭 하락한 처방 실적을 기록했다.

스타틴은 간에서 체내 콜레스테롤 합성에 관여하는 HMG-CoA 환원효소(HMG-CoA reductase)를 억제하는 치료제로, 이상지질혈증 및 심혈관 질환 위험을 낮추는 핵심 성분이다. 스타틴 단독요법만으로 충분한 효과를 보지 못한 환자의 경우 또 다른 이상지질혈증 치료제인 '에제티미브(Ezetimibe)'가 함께 병용 투여되기도 한다.

국내 허가돼 판매중인 스타틴 오리지널 제품으로△비아트리스리피토정(성분 아토르바스타틴)△JW중외제약 리무료 슬롯 사이트정(성분 피타바스타틴)△아스트라제네카 크레스토정(성분 로수바스타틴)△노바티스 레스콜엑스알서방정(성분 플루바스타틴)△HK이노엔 메무료 슬롯 사이트친정(성분 프라바스타틴)△오가논 조코정(성분 심바스타틴)등이 있다.

시장조사기관 유비스트(Ubist)에 따르면, 올해 1월 이들 오리지널 제품의 원외처방액은 약 311억5306만원으로 전년 동기 332억7570만원 대비 약 6% 감소했다. 이 경향은 실제 처방량에서도 두드러졌는데, 작년 1월 전체 오리지널 제품들의 처방량은 5451만2908개였지만 올해 동기 5184만6895개로 약 5% 감소했다.

가장 많은 원외처방액을 기록한 제품은 비아트리스의 리피토다. 리피토는 지난 1월 151억1205만원의 원외처방액을 기록했다. 전년 동기 163억5078만원을 기록한 것 대비 8%가량 감소했지만, 원외처방액 2~3위의 JW중외제약 리무료 슬롯 사이트와 아스트라제네카 크레스토를 합친 것 이상성과를 거뒀다. 리무료 슬롯 사이트는 전년 동기 대비 3% 감소한 79억552만원, 크레스토는 6% 감소한 69억1854만원의 원외처방액을 기록했다.

노바티스의 레스콜엑스알서방정은 가장 큰 폭으로 원외처방액이 하락했다. 작년 1월 3억561만원을 기록하던 원외처방액은 올해 동기 1억8797만원으로 떨어졌고, 처방량도 약 38% 감소했다.

한편, 비아트리스와 JW중외제약은 오리지널 스타틴과 에제티미브 복합제를 통해 단일제의 성장 제동을 극복하고 있다. 비아트리스와 제일약품이 공동 출시한 '리피토 플러스(성분 아토르바스타틴+에제티미브)'와JW중외제약의 '리무료 슬롯 사이트젯'이 그 사례다.

리무료 슬롯 사이트젯은 작년 1월 69억9142만원이던 원외처방액이 올해 동기 86억18만원으로, 리피토 플러스는 26억970만원에서 36억1946만원으로 증가했다.

JW중외제약은 리무료 슬롯 사이트를 이상지질혈증에만 활용하는 것이 아닌, 고혈압 복합제 영역으로도 제품 포트폴리오를 확장했다. 피타바스타틴에 고혈압 치료제 발사르탄을 더한 '리무료 슬롯 사이트브이'는 지난 1월 4억2923만원의 원외처방액을 기록했다.

오리지널 성분을 활용한 신규 매출을 창출해 나가고 있는 JW중외제약이지만 향후 성장을 이어갈 수 있을 지에 대한 우려가 이어지고 있다. 리무료 슬롯 사이트젯의 용도특허가오는 8월 만료되면서2023년 조기 진입한 △안국약품 △한림제약 △보령 △대원제약 △동광제약 외에 경쟁사들이 추가될 것으로 전망되기 때문이다.

사후 약가제도를 통한 약가 인하와 후발사들의 신규 진입이 예상되는 상황에서 오리지널 스타틴 보유 제약사들이 어떻게 시장에서입지를 지켜 나갈 지 귀추가 주목된다.